- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02362633
Effekt av långvarig transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på aptitkontrollrelaterade hjärnregioner
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är ett framväxande verktyg för hjärnmodulering i en mängd olika kliniska tillstånd. Dessutom tyder nyare neuroimaging-studier på att modifiering av aktiviteten hos hjärnkretsar involverade i ätbeteende kan ge terapeutiska fördelar vid fetma.
Utredarna syftar till att bedöma huruvida långtidsmodulering av den dorsolaterala prefrontala cortex (DLFPC) med hjälp av tDCS, modifierar beteenderespons och hjärnaktivitet medan de tittar på visuellt presenterade mat- och smaksignaler hos överviktiga personer.
Ämnen kommer att delas slumpmässigt in i sken- och riktiga tDCS-armar. Försökspersoner kommer att få sken eller riktig tDCS tio gånger. Ämnen kommer att undersökas före och efter sken eller riktiga tDCS-interventioner. Försökspersonerna kommer att utföra funktionella MR-experiment med visuella och smakriktade mattips. Enkät med beteendemått, kroppssammansättningar, blodprov kommer att utföras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Chungcheongbuk-Do
-
Cheongju, Chungcheongbuk-Do, Korea, Republiken av, 361-711
- Chungbuk National University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI > 26 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Historik av hjärntrauma, epilepsi eller andra neurologiska problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Riktig tDCS
Försökspersonerna kommer att få riktig tDCS-behandling i tio gånger under två veckor (fem gånger per vecka).
|
För aktiv tDCS kommer en ström på 2 mA att levereras i 20 minuter med 20 sekunders upp- och nedramptider.
Anodelektroden kommer att placeras på höger DLPFC (F4; 10-20 EEG-system), och katodelektroden kommer att placeras på vänster DLPFC (F4;10-20 EEG-system), vilket är känt för att vara relaterat till kognitiv funktion .
Elektroderna som används för tDCS är saltlösningsdränkta svampar (25 cm2).
|
|
Sham Comparator: Sham tDCS
Försökspersoner kommer att få sken-tDCS-behandling i tio gånger under två veckor (fem gånger per vecka).
|
Sham tDCS kommer att levereras i 20 minuter.
Anodelektroden kommer att placeras på höger DLPFC (F4; 10-20 EEG-system), och katodelektroden kommer att placeras på vänster DLPFC (F4;10-20 EEG-system), vilket är känt för att vara relaterat till kognitiv funktion .
Elektroderna som används för tDCS är saltlösningsdränkta svampar (25 cm2).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regional hjärnaktivitet mätt med blod-syrenivåberoende (BOLD) signal från funktionell MRT
Tidsram: Dag 14 (efter tio insatser)
|
3T MR-skanner med Echo Planar Imaging (EPI)-kapacitet (Magnetom, Siemens Medical System)
|
Dag 14 (efter tio insatser)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteenderesultat på den visuella analoga skalan
Tidsram: Dag 14 (efter tio insatser)
|
Hungerrelaterad visuell analog skala (VAS) - 8 artiklar (Flint et al., 2000) Stämningsrelaterad visuell analog skala (VAS) - 16 artiklar (Fregni et al., 2008)
|
Dag 14 (efter tio insatser)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2014-07-018
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .