- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02362633
Влияние долгосрочной транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на области мозга, связанные с контролем аппетита
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) является новым инструментом для модуляции мозга при различных клинических состояниях. Кроме того, недавние исследования нейровизуализации показывают, что изменение активности мозговых цепей, участвующих в пищевом поведении, может обеспечить терапевтические преимущества при ожирении.
Исследователи стремятся оценить, изменяет ли долгосрочная модуляция дорсолатеральной префронтальной коры (DLFPC) с использованием tDCS поведенческие реакции и активность мозга при наблюдении за визуально представленными пищевыми и вкусовыми сигналами у людей с ожирением.
Субъекты будут случайным образом разделены на ложные и настоящие руки tDCS. Субъекты получат фиктивную или настоящую tDCS десять раз. Субъекты будут исследованы до и после фиктивных или реальных вмешательств tDCS. Субъекты проведут функциональные МРТ-эксперименты с визуальными и вкусовыми сигналами о еде. Будет проведена анкета с показателями поведения, составом тела, анализами крови.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Chungcheongbuk-Do
-
Cheongju, Chungcheongbuk-Do, Корея, Республика, 361-711
- Chungbuk National University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ > 26 кг/м2
Критерий исключения:
- Травма головного мозга, эпилепсия или другие неврологические проблемы в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реальный tDCS
Субъекты будут получать реальное лечение tDCS десять раз в течение двух недель (пять раз в неделю).
|
Для активной tDCS ток 2 мА будет подаваться в течение 20 минут с 20-секундным временем увеличения и уменьшения.
Анодный электрод будет помещен на правую ДЛПФК (F4; система 10-20 ЭЭГ), а катодный электрод будет помещен на левую ДЛПФК (F4; система 10-20 ЭЭГ), которая, как известно, связана с когнитивной функцией. .
Электроды, используемые для tDCS, представляют собой пропитанные физиологическим раствором губки (25 см2).
|
|
Фальшивый компаратор: Шам tDCS
Субъекты будут получать ложное лечение tDCS десять раз в течение двух недель (пять раз в неделю).
|
Sham tDCS будет доставлен в течение 20 минут.
Анодный электрод будет помещен на правую ДЛПФК (F4; система 10-20 ЭЭГ), а катодный электрод будет помещен на левую ДЛПФК (F4; система 10-20 ЭЭГ), которая, как известно, связана с когнитивной функцией. .
Электроды, используемые для tDCS, представляют собой пропитанные физиологическим раствором губки (25 см2).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Региональная мозговая активность, измеренная по сигналу функциональной МРТ, зависящему от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ)
Временное ограничение: День 14 (после десяти вмешательств)
|
МРТ-сканер 3T с функцией эхо-планарной визуализации (EPI) (Magnetom, Siemens Medical System)
|
День 14 (после десяти вмешательств)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие результаты по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: День 14 (после десяти вмешательств)
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ), связанная с чувством голода – 8 пунктов (Flint et al., 2000) Визуально-аналоговая шкала, связанная с настроением (ВАШ), – 16 пунктов (Fregni et al., 2008)
|
День 14 (после десяти вмешательств)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-07-018
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .