Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av langsiktig transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på appetittkontrollrelaterte hjerneregioner

3. februar 2016 oppdatert av: Hyung Jin Choi, Chungbuk National University
Hensikten med denne studien er å undersøke den langsiktige effekten av Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) på appetittkontrollrelaterte hjerneregioner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er et fremvoksende verktøy for hjernemodulering under en rekke kliniske tilstander. I tillegg tyder nyere neuroimaging-studier på at modifisering av aktiviteten til hjernekretsløp involvert i spiseatferd kan gi terapeutiske fordeler ved fedme.

Etterforskerne tar sikte på å vurdere om langsiktig modulering av den dorsolaterale prefrontale cortex (DLFPC) ved bruk av tDCS, modifiserer atferdsrespons og hjerneaktivitet mens de ser på visuelt presenterte mat- og smakstips hos overvektige personer.

Emner vil bli tilfeldig delt inn i falske og ekte tDCS-armer. Forsøkspersoner vil motta falske eller ekte tDCS ti ganger. Forsøkspersonene vil bli undersøkt før og etter falske eller ekte tDCS-intervensjoner. Forsøkspersonene vil utføre funksjonelle MR-eksperimenter med visuelle og smaksmessige matsignaler. Det vil bli utført spørreskjema med adferdsmål, kroppssammensetninger, blodprøver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Chungcheongbuk-Do
      • Cheongju, Chungcheongbuk-Do, Korea, Republikken, 361-711
        • Chungbuk National University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI > 26 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med hjernetraumer, epilepsi eller andre nevrologiske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ekte tDCS
Forsøkspersonene vil motta ekte tDCS-behandling i ti ganger i to uker (fem ganger per uke).
Enhet: ekte tDCS
For aktiv tDCS vil en 2 mA strøm leveres i 20 minutter med 20 sekunders opp- og nedrampetider. Anodelektroden vil bli plassert på høyre DLPFC (F4; 10-20 EEG system), og katodeelektroden vil bli plassert på venstre DLPFC (F4;10-20 EEG system), som er kjent for å være relatert til kognitiv funksjon . Elektrodene som brukes til tDCS er saltvannsvåte svamper (25 cm2).
Sham-komparator: Sham tDCS
Forsøkspersonene vil motta falsk tDCS-behandling i ti ganger i to uker (fem ganger per uke).
Enhet: falske tDCS
Sham tDCS vil bli levert i 20 minutter. Anodelektroden vil bli plassert på høyre DLPFC (F4; 10-20 EEG system), og katodeelektroden vil bli plassert på venstre DLPFC (F4;10-20 EEG system), som er kjent for å være relatert til kognitiv funksjon . Elektrodene som brukes til tDCS er saltvannsvåte svamper (25 cm2).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regional hjerneaktivitet målt ved blodoksygennivåavhengig (FET) signal fra funksjonell MR
Tidsramme: Dag 14 (Etter ti intervensjoner)
3T MR-skanner med Echo Planar Imaging (EPI)-funksjon (Magnetom, Siemens Medical System)
Dag 14 (Etter ti intervensjoner)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsutfall på visuell analog skala
Tidsramme: Dag 14 (Etter ti intervensjoner)
Sultrelatert visuell analog skala (VAS) - 8 elementer (Flint et al., 2000) Stemningsrelatert visuell analog skala (VAS) - 16 elementer (Fregni et al., 2008)
Dag 14 (Etter ti intervensjoner)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chungbuk National University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2014-07-018

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere