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Effetto della stimolazione a corrente continua transcranica a lungo termine (tDCS) sulle regioni cerebrali correlate al controllo dell'appetito

3 febbraio 2016 aggiornato da: Hyung Jin Choi, Chungbuk National University
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto a lungo termine della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sulle regioni cerebrali correlate al controllo dell'appetito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è uno strumento emergente per la modulazione cerebrale in una varietà di condizioni cliniche. Inoltre, recenti studi di neuroimaging suggeriscono che la modifica dell'attività dei circuiti cerebrali coinvolti nel comportamento alimentare potrebbe fornire benefici terapeutici nell'obesità.

Gli investigatori mirano a valutare se la modulazione a lungo termine della corteccia prefrontale dorsolaterale (DLFPC) utilizzando tDCS, modifica la risposta comportamentale e l'attività cerebrale mentre si osservano segnali alimentari presentati visivamente e segnali di gusto in soggetti obesi.

I soggetti saranno divisi casualmente in braccia fittizie e reali tDCS. I soggetti riceveranno sham o real tDCS dieci volte. I soggetti saranno studiati prima e dopo interventi fittizi o reali di tDCS. I soggetti eseguiranno esperimenti di risonanza magnetica funzionale con segnali alimentari visivi e gustativi. Verrà eseguito questionario con misure comportamentali, composizioni corporee, esami del sangue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Chungcheongbuk-Do
      • Cheongju, Chungcheongbuk-Do, Corea, Repubblica di, 361-711
        • Chungbuk National University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC > 26 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Storia di traumi cerebrali, epilessia o altri problemi neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TDC reale
I soggetti riceveranno un vero trattamento tDCS per dieci volte per due settimane (cinque volte a settimana).
Dispositivo: TDC reale
Per tDCS attivo, verrà erogata una corrente di 2 mA per 20 minuti con tempi di salita e discesa di 20 secondi. L'elettrodo anodico verrà posizionato sul DLPFC destro (sistema F4; 10-20 EEG) e l'elettrodo catodico verrà posizionato sul DLPFC sinistro (sistema F4; 10-20 EEG), che è noto per essere correlato alla funzione cognitiva . Gli elettrodi utilizzati per tDCS sono spugne imbevute di soluzione fisiologica (25 cm2).
Comparatore fittizio: Sham tDCS
I soggetti riceveranno un finto trattamento tDCS per dieci volte per due settimane (cinque volte a settimana).
Dispositivo: falso tDCS
Sham tDCS verrà consegnato per 20 minuti. L'elettrodo anodico verrà posizionato sul DLPFC destro (sistema F4; 10-20 EEG) e l'elettrodo catodico verrà posizionato sul DLPFC sinistro (sistema F4; 10-20 EEG), che è noto per essere correlato alla funzione cognitiva . Gli elettrodi utilizzati per tDCS sono spugne imbevute di soluzione fisiologica (25 cm2).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività cerebrale regionale misurata dal segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) della risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: Giorno 14 (Dopo dieci interventi)
Scanner RM 3T con funzionalità Echo Planar Imaging (EPI) (Magnetom, Siemens Medical System)
Giorno 14 (Dopo dieci interventi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati comportamentali sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Giorno 14 (Dopo dieci interventi)
Scala analogica visiva correlata alla fame (VAS) - 8 item (Flint et al., 2000) Scala analogica visiva correlata all'umore (VAS) - 16 item (Fregni et al., 2008)
Giorno 14 (Dopo dieci interventi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chungbuk National University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-07-018

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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