Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ długoterminowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na obszary mózgu związane z kontrolą apetytu

3 lutego 2016 zaktualizowane przez: Hyung Jin Choi, Chungbuk National University
Celem tego badania jest zbadanie długoterminowego wpływu przezczaszkowej bezpośredniej stymulacji prądowej (tDCS) na obszary mózgu związane z kontrolą apetytu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to nowe narzędzie do modulacji mózgu w różnych warunkach klinicznych. Ponadto ostatnie badania neuroobrazowe sugerują, że modyfikacja aktywności obwodów mózgowych zaangażowanych w zachowania żywieniowe może przynieść korzyści terapeutyczne w przypadku otyłości.

Badacze mają na celu ocenę, czy długoterminowa modulacja grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLFPC) za pomocą tDCS modyfikuje reakcję behawioralną i aktywność mózgu podczas oglądania wizualnie prezentowanych wskazówek żywieniowych i smakowych u osób otyłych.

Badani zostaną losowo podzieleni na fałszywe i prawdziwe ramiona tDCS. Badani otrzymają fałszywe lub prawdziwe tDCS dziesięć razy. Badani zostaną zbadani przed i po fałszywych lub prawdziwych interwencjach tDCS. Uczestnicy przeprowadzą funkcjonalne eksperymenty MRI z wizualnymi i smakowymi wskazówkami dotyczącymi jedzenia. Przeprowadzona zostanie ankieta z pomiarami zachowania, składem ciała, badaniami krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Chungcheongbuk-Do
      • Cheongju, Chungcheongbuk-Do, Republika Korei, 361-711
        • Chungbuk National University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI > 26 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazu mózgu, padaczki lub innych problemów neurologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prawdziwy tDCS
Pacjenci będą otrzymywać prawdziwe leczenie tDCS dziesięć razy przez dwa tygodnie (pięć razy w tygodniu).
Urządzenie: prawdziwy tDCS
W przypadku aktywnego tDCS prąd 2 mA będzie dostarczany przez 20 minut z 20-sekundowymi rampami wzrostu i spadku. Elektroda anodowa zostanie umieszczona na prawym DLPFC (system F4; 10-20 EEG), a elektroda katodowa zostanie umieszczona na lewym DLPFC (system F4;10-20 EEG), o którym wiadomo, że jest związany z funkcjami poznawczymi . Elektrody używane do tDCS to gąbki nasączone solą fizjologiczną (25 cm2).
Pozorny komparator: Fałsz tDCS
Pacjenci będą otrzymywać pozorowane leczenie tDCS dziesięć razy przez dwa tygodnie (pięć razy w tygodniu).
Urządzenie: fałszywy tDCS
Sham tDCS będzie dostarczany przez 20 minut. Elektroda anodowa zostanie umieszczona na prawym DLPFC (system F4; 10-20 EEG), a elektroda katodowa zostanie umieszczona na lewym DLPFC (system F4;10-20 EEG), o którym wiadomo, że jest związany z funkcjami poznawczymi . Elektrody używane do tDCS to gąbki nasączone solą fizjologiczną (25 cm2).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regionalna aktywność mózgu mierzona za pomocą sygnału zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD) funkcjonalnego MRI
Ramy czasowe: Dzień 14 (po dziesięciu interwencjach)
Skaner MR 3T z funkcją Echo Planar Imaging (EPI) (Magnetom, Siemens Medical System)
Dzień 14 (po dziesięciu interwencjach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki zachowania w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Dzień 14 (po dziesięciu interwencjach)
Wizualna skala analogowa (VAS) związana z głodem – 8 pozycji (Flint i in., 2000) Wizualna skala analogowa (VAS) związana z nastrojem – 16 pozycji (Fregni i in., 2008)
Dzień 14 (po dziesięciu interwencjach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chungbuk National University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-07-018

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na prawdziwy tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj