Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dlouhodobé transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na oblasti mozku související s kontrolou chuti k jídlu

3. února 2016 aktualizováno: Hyung Jin Choi, Chungbuk National University
Účelem této studie je prozkoumat dlouhodobý účinek transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS) na oblasti mozku související s kontrolou chuti k jídlu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je novým nástrojem pro modulaci mozku u různých klinických stavů. Nedávné neuroimagingové studie navíc naznačují, že modifikace aktivity mozkových okruhů zapojených do stravovacího chování by mohla poskytnout terapeutické výhody u obezity.

Vyšetřovatelé se zaměřují na posouzení, zda dlouhodobá modulace dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DLFPC) pomocí tDCS, modifikuje behaviorální reakci a mozkovou aktivitu při sledování vizuálně prezentovaných potravinových a chuťových narážek u obézních subjektů.

Subjekty budou náhodně rozděleny do falešných a skutečných ramen tDCS. Subjekty obdrží falešné nebo skutečné tDCS desetkrát. Subjekty budou vyšetřovány před a po falešných nebo skutečných intervencích tDCS. Subjekty budou provádět funkční MRI experimenty s vizuálními a chuťovými podněty k jídlu. Bude proveden dotazník s měřením chování, složením těla, krevní testy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Chungcheongbuk-Do
      • Cheongju, Chungcheongbuk-Do, Korejská republika, 361-711
        • Chungbuk National University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI > 26 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Historie traumatu mozku, epilepsie nebo jiných neurologických problémů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skutečné tDCS
Subjekty budou dostávat skutečnou léčbu tDCS desetkrát po dobu dvou týdnů (pětkrát týdně).
Přístroj: skutečné tDCS
Pro aktivní tDCS bude proud 2 mA dodáván po dobu 20 minut s 20 sekundovými časy nárůstu a poklesu. Anodická elektroda bude umístěna na pravém DLPFC (F4; 10-20 EEG systém) a katodová elektroda bude umístěna na levém DLPFC (F4;10-20 EEG systém), o kterém je známo, že souvisí s kognitivní funkcí . Elektrody používané pro tDCS jsou houby napuštěné fyziologickým roztokem (25 cm2).
Falešný srovnávač: Falešné tDCS
Subjekty budou dostávat falešnou léčbu tDCS desetkrát po dobu dvou týdnů (pětkrát týdně).
Přístroj: falešné tDCS
Sham tDCS bude doručen po dobu 20 minut. Anodická elektroda bude umístěna na pravém DLPFC (F4; 10-20 EEG systém) a katodová elektroda bude umístěna na levém DLPFC (F4;10-20 EEG systém), o kterém je známo, že souvisí s kognitivní funkcí . Elektrody používané pro tDCS jsou houby napuštěné fyziologickým roztokem (25 cm2).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regionální mozková aktivita měřená signálem funkční MRI závislým na hladině kyslíku v krvi (BOLD).
Časové okno: Den 14 (po deseti zásazích)
3T MR skener s funkcí Echo Planar Imaging (EPI) (Magnetom, Siemens Medical System)
Den 14 (po deseti zásazích)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky chování na vizuální analogové škále
Časové okno: Den 14 (po deseti zásazích)
Vizuální analogová škála související s hladem (VAS) - 8 položek (Flint et al., 2000) Vizuální analogová škála související s náladou (VAS) - 16 položek (Fregni et al., 2008)
Den 14 (po deseti zásazích)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chungbuk National University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2014-07-018

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skutečné tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit