급성 심근 경색 및 염증 반응 환자 치료에 대한 콜히친의 관심 (COLIN)
2017년 1월 16일 업데이트: University Hospital, Montpellier
배경:
콜히친은 예를 들어 통풍 발작에 일상적으로 사용되는 오래된 잘 알려진 유서 깊은 약물입니다.
보다 정확하게는 심낭염 치료에 정기적으로 사용됩니다. 예후가 좋지 않거나 입원 기간이 긴 급성 심근경색의 경우에 발생하는 불리한 염증을 대상으로 항염증 효과를 발휘할 수 있습니다.
끝점:
- 주요 종점: 초기 입원 중 AUC CRP
보조 끝점:
- 임상: 결과
- 이미징: ETT, MRI
- 생물학적: 다양한 바이오마커
방법 무작위, 통제, 공개 라벨링, 2개의 병렬군 비교: 기존의 최적 치료 대 기존의 최적 치료 + 콜히친
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- University Hospital Arnaud de Villeneuve
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 심근 경색(코로나로 혈관 조영술에서 평가된 관상 동맥 폐색)
- 성인(18-90세)
- 남성 여성
- 정보에 입각한 동의
- 건강 보험
제외 기준:
- 심인성 쇼크
- 소화기 문제
- 활동성 장 염증성 질환(크론, 만성, 설사...)
- 약물에 대한 편협
- 신부전 클리어런스 < 30mL/min
- 면역억제, 무형성증
- 활동성 전염병, 활동성 알려진 신생물, 만성 염증성 질환
- 연구 구성 요소 중 하나에 대한 과민성, 알레르기
- 활성 간 질환
- 열악한 혈역학적 상태
- 최근 중증 패혈증
- 코르티코이드 또는 스테로이드 항염증제를 사용하지 않는 만성 치료
- 정보에 입각한 동의 가능성 없음
- 법률에 의해 보호됨
- 열악한 준수
- 중독증의 역사, 자살 시도
- 임신, 번식, 임신 프로젝트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 기존의 치료
STEMI로 입원한 환자에게 사용되는 최적의 기존 치료(ESC 지침 2012):
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실험적: 기존 + 콜키맥스®
최적의 재래식 치료 + Colchimax®
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AUC CRP
기간: 5 일
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 내성
기간: 일년
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임상 결과
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일년
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입원 시간
기간: 일년
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임상 결과
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일년
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CRP 측정
기간: 일년
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병원 내 피크 CPK(생물학적 결과)
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일년
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CPK 측정
기간: 일년
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크기 IDM(pic 및 kinetics)(생물학적 결과)
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일년
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Troponin-hs 측정
기간: 일년
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크기 IDM(pic 및 kinetics)(생물학적 결과)
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일년
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크레아티닌 수준
기간: 포함일 및 포함 후 1개월
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생물학적 결과
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포함일 및 포함 후 1개월
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좌심실 수축기말 용적 측정
기간: 포함일 및 포함 후 1개월
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ETT 리모델링
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포함일 및 포함 후 1개월
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좌심실 이완기 용적 측정
기간: 포함일 및 포함 후 1개월
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ETT 리모델링
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포함일 및 포함 후 1개월
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측정 리모델링
기간: 편입 후 1개월
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ETT 리모델링
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편입 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francois ROUBILLE, MD, PhD, University Hospital, Montpellier France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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