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Prospective Data Collection of Elderly Patients With DLBCL Receiving at the Time of Diagnosis VGM

2020년 2월 5일 업데이트: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Prospective Data Collection of Elderly Patients (≥ 65 Years) With Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL) Receiving at the Time of Diagnosis Multidimensional Geriatric Assessment (VGM)

Prospective data collection of a consecutive series of elderly patients with large B-cell lymphoma newly diagnosed, receiving before the start of treatment Multidimensional Geriatric Assessment (VGM) through the use of Activity of Daily Living (ADL), Instrumental Activity of Daily Living (IADL) and Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G).

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

Prospective data collection of a consecutive series of elderly patients with large B-cell lymphoma newly diagnosed, receiving before the start of treatment Multidimensional Geriatric Assessment (VGM) through the use of Activity of Daily Living (ADL), Instrumental Activity of Daily Living (IADL) and Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G) to be defined in 3 categories:

  • elderly FIT (ADL 6; IADL 8; 0 score= 3-4, < 5 score=2)
  • elderly UNIFIT (ADL 5; IADL 6-7; 0 score= 3-4, 5-8 score=2; ≥ 80 fit)
  • elderly FRAIL (ADL ≤ 4; IADL ≤ 5; 1 score= 3-4, > 8 score=2; ≥ 80 unfit)

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alessandria, 이탈리아, 15121
        • AO SS.Antonio e Biagio
      • Ancona, 이탈리아, 60126
        • AOU Ospedali Riuniti
      • Bari, 이탈리아, 70124
        • A.O. Universitaria Ospedale Consorziale Policlinico Di Bari
      • Bari, 이탈리아
        • IRCC Istituto tumori Ematologia
      • Barletta, 이탈리아, 76121
        • AO Barletta
      • Biella, 이탈리아
        • SOS Ematologia Divisione Medicina Interna Ospedale degli Infermi
      • Brescia, 이탈리아, 25123
        • Spedali Civili di Brescia
      • Cagliari, 이탈리아, 09121
        • Ospedale Businco
      • Catania, 이탈리아
        • ARNAS Garibaldi
      • Cosenza, 이탈리아
        • AO di Cosenza
      • Cuneo, 이탈리아, 12100
        • AO Santa Croce e Carle
      • Firenze, 이탈리아, 50134
        • Aou Careggi
      • Lecce, 이탈리아
        • Ematologia Ospedale Vito Fazzi
      • Livorno, 이탈리아, 57124
        • USL 6 Livorno Centro Aziendale Ematologia
      • Matera, 이탈리아, 75100
        • Ospedale di Matera
      • Meldola (FC), 이탈리아
        • Area Vasta Romagna e IRST
      • Messina, 이탈리아, 98158
        • Ospedali Riuniti Papardo
      • Milano, 이탈리아, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milano, 이탈리아
        • Osp. San Carlo Borromeo Divisione di Oncologia Medica
      • Milano, 이탈리아, 20132
        • Ospedale S. Raffaele
      • Milano, 이탈리아, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda- Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, 이탈리아, 20162
        • AO Niguarda
      • Modena, 이탈리아, 41124
        • AOU Policlinico di Modena
      • Monza, 이탈리아
        • Ospedale San Gerardo
      • Novara, 이탈리아, 28100
        • AUO Maggiore della Carità
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto
      • Padova, 이탈리아
        • AOU Padova
      • Palermo, 이탈리아, 90127
        • A.O. Universitaria Policlinico Giaccone Di Palermo
      • Palermo, 이탈리아
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
      • Parma, 이탈리아, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico S.Matteo
      • Perugia, 이탈리아, 06132
        • AO di Perugia S. Maria della misericordia
      • Pescara, 이탈리아, 65124
        • Ospedale di Pescara
      • Piacenza, 이탈리아, 29121
        • Ospedale Civile Di Piacenza
      • Ravenna, 이탈리아
        • Ospedale S. Maria delle Croci
      • Reggio Calabria, 이탈리아
        • A.O. Bianchi Melacrino Morelli
      • Reggio Emilia, 이탈리아, 42123
        • AO Santa Maria Nuova
      • Rimini, 이탈리아, 47923
        • Ospedale Degli Infermi
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Policlinico Universitario A.Gemelli
      • Roma, 이탈리아, 00189
        • Azienda OSpedaliera S. Andrea
      • Roma, 이탈리아, 00161
        • AOU La Sapienza
      • Siena, 이탈리아, 53100
        • AOU Senese
      • Terni, 이탈리아, 05100
        • AO Santa Maria di Terni
      • Torino, 이탈리아, 10126
        • AO Città della Salute e della Scienza Ematologia Universitaria
      • Torino, 이탈리아, 10126
        • AO Città della Salute e della Scienza SC Ematologia
      • Varese, 이탈리아
        • Ospedale di Circolo
      • Vercelli, 이탈리아, 13100
        • Presidio Ospedaliero S. Andrea
    • Bergamo
      • Treviglio, Bergamo, 이탈리아, 24127
        • Azienda Ospedaliera Caravaggio
    • LE
      • Tricase, LE, 이탈리아
        • A.O.Cardinale Panico Ematologia e centro trapianti
    • Milano
      • Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
        • IRCCS Humanitas
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, 이탈리아, 33081
        • CRO-Centro di Riferimento Oncologico
    • Potenza
      • Rionero in Vulture, Potenza, 이탈리아, 85028
        • CROB
    • Roma
      • Latina, Roma, 이탈리아, 04100
        • Polo Pontino
    • Torino
      • Ivrea, Torino, 이탈리아, 10015
        • ASL TO-4
    • Treviso
      • Castelfranco Veneto, Treviso, 이탈리아, 31033
        • Ospedale S. Giacomo di Castelfranco Veneto

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Elderly patients with large B-cell lymphoma classified FIT or UNFIT or FRAIL by Multidimensional Geriatric Assessment (MGA)

설명

Inclusion Criteria:

  • Patient with Large B-cell Lymphoma
  • Age ≥ 65 years
  • informed Consent

Exclusion Criteria:

  • Violation of inclusion criteria
  • Abscence of data considered essential for the study
  • Withdrawal of Consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Elderly patients with DLBCL
Elderly patients (Age ≥ 65 years) with large B-cell lymphoma classified FIT or UNFIT or FRAIL by Multidimensional Geriatric Assessment (MGA)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영체제
기간: 5 년
전반적인 생존
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PFS
기간: 5 년
무진행 생존
5 년
FFS
기간: 5 years
Failure Free Survival
5 years
Response to initial therapy
기간: 5 years
5 years
Early mortality rate
기간: 5 years
5 years
% of patients who performed pre-phase therapy
기간: 5 years
Come to the prefect Therapy is a steroid-based therapy (administered at dosage of at least 25 mg / day) and / or vincristine, which precedes the beginning of the program of chemoimmunotherapy.
5 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michele Spina, MD, CRO-Centro di Riferimento Oncologico

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

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