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Prospective Data Collection of Elderly Patients With DLBCL Receiving at the Time of Diagnosis VGM

5 de febrero de 2020 actualizado por: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Prospective Data Collection of Elderly Patients (≥ 65 Years) With Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL) Receiving at the Time of Diagnosis Multidimensional Geriatric Assessment (VGM)

Prospective data collection of a consecutive series of elderly patients with large B-cell lymphoma newly diagnosed, receiving before the start of treatment Multidimensional Geriatric Assessment (VGM) through the use of Activity of Daily Living (ADL), Instrumental Activity of Daily Living (IADL) and Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Prospective data collection of a consecutive series of elderly patients with large B-cell lymphoma newly diagnosed, receiving before the start of treatment Multidimensional Geriatric Assessment (VGM) through the use of Activity of Daily Living (ADL), Instrumental Activity of Daily Living (IADL) and Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G) to be defined in 3 categories:

  • elderly FIT (ADL 6; IADL 8; 0 score= 3-4, < 5 score=2)
  • elderly UNIFIT (ADL 5; IADL 6-7; 0 score= 3-4, 5-8 score=2; ≥ 80 fit)
  • elderly FRAIL (ADL ≤ 4; IADL ≤ 5; 1 score= 3-4, > 8 score=2; ≥ 80 unfit)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alessandria, Italia, 15121
        • AO SS.Antonio e Biagio
      • Ancona, Italia, 60126
        • AOU Ospedali Riuniti
      • Bari, Italia, 70124
        • A.O. Universitaria Ospedale Consorziale Policlinico Di Bari
      • Bari, Italia
        • IRCC Istituto tumori Ematologia
      • Barletta, Italia, 76121
        • AO Barletta
      • Biella, Italia
        • SOS Ematologia Divisione Medicina Interna Ospedale degli Infermi
      • Brescia, Italia, 25123
        • Spedali Civili di Brescia
      • Cagliari, Italia, 09121
        • Ospedale Businco
      • Catania, Italia
        • ARNAS Garibaldi
      • Cosenza, Italia
        • AO di Cosenza
      • Cuneo, Italia, 12100
        • AO Santa Croce e Carle
      • Firenze, Italia, 50134
        • AOU Careggi
      • Lecce, Italia
        • Ematologia Ospedale Vito Fazzi
      • Livorno, Italia, 57124
        • USL 6 Livorno Centro Aziendale Ematologia
      • Matera, Italia, 75100
        • Ospedale di Matera
      • Meldola (FC), Italia
        • Area Vasta Romagna e IRST
      • Messina, Italia, 98158
        • Ospedali Riuniti Papardo
      • Milano, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milano, Italia
        • Osp. San Carlo Borromeo Divisione di Oncologia Medica
      • Milano, Italia, 20132
        • Ospedale S. Raffaele
      • Milano, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda- Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Italia, 20162
        • AO Niguarda
      • Modena, Italia, 41124
        • AOU Policlinico di Modena
      • Monza, Italia
        • Ospedale San Gerardo
      • Novara, Italia, 28100
        • AUO Maggiore della Carità
      • Padova, Italia, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto
      • Padova, Italia
        • AOU Padova
      • Palermo, Italia, 90127
        • A.O. Universitaria Policlinico Giaccone Di Palermo
      • Palermo, Italia
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
      • Parma, Italia, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
      • Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico S.Matteo
      • Perugia, Italia, 06132
        • AO di Perugia S. Maria della misericordia
      • Pescara, Italia, 65124
        • Ospedale di Pescara
      • Piacenza, Italia, 29121
        • Ospedale Civile di Piacenza
      • Ravenna, Italia
        • Ospedale S. Maria delle Croci
      • Reggio Calabria, Italia
        • A.O. Bianchi Melacrino Morelli
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • AO Santa Maria Nuova
      • Rimini, Italia, 47923
        • Ospedale degli Infermi
      • Roma, Italia, 00168
        • Policlinico Universitario A.Gemelli
      • Roma, Italia, 00189
        • Azienda OSpedaliera S. Andrea
      • Roma, Italia, 00161
        • AOU La Sapienza
      • Siena, Italia, 53100
        • AOU Senese
      • Terni, Italia, 05100
        • AO Santa Maria di Terni
      • Torino, Italia, 10126
        • AO Città della Salute e della Scienza Ematologia Universitaria
      • Torino, Italia, 10126
        • AO Città della Salute e della Scienza SC Ematologia
      • Varese, Italia
        • Ospedale Di Circolo
      • Vercelli, Italia, 13100
        • Presidio Ospedaliero S. Andrea
    • Bergamo
      • Treviglio, Bergamo, Italia, 24127
        • Azienda Ospedaliera Caravaggio
    • LE
      • Tricase, LE, Italia
        • A.O.Cardinale Panico Ematologia e centro trapianti
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • IRCCS Humanitas
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italia, 33081
        • CRO-Centro di Riferimento Oncologico
    • Potenza
      • Rionero in Vulture, Potenza, Italia, 85028
        • CROB
    • Roma
      • Latina, Roma, Italia, 04100
        • Polo Pontino
    • Torino
      • Ivrea, Torino, Italia, 10015
        • ASL TO-4
    • Treviso
      • Castelfranco Veneto, Treviso, Italia, 31033
        • Ospedale S. Giacomo di Castelfranco Veneto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Elderly patients with large B-cell lymphoma classified FIT or UNFIT or FRAIL by Multidimensional Geriatric Assessment (MGA)

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patient with Large B-cell Lymphoma
  • Age ≥ 65 years
  • informed Consent

Exclusion Criteria:

  • Violation of inclusion criteria
  • Abscence of data considered essential for the study
  • Withdrawal of Consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Elderly patients with DLBCL
Elderly patients (Age ≥ 65 years) with large B-cell lymphoma classified FIT or UNFIT or FRAIL by Multidimensional Geriatric Assessment (MGA)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema operativo
Periodo de tiempo: 5 años
Sobrevivencia promedio
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SLP
Periodo de tiempo: 5 años
Supervivencia libre de progresión
5 años
FFS
Periodo de tiempo: 5 years
Failure Free Survival
5 years
Response to initial therapy
Periodo de tiempo: 5 years
5 years
Early mortality rate
Periodo de tiempo: 5 years
5 years
% of patients who performed pre-phase therapy
Periodo de tiempo: 5 years
Come to the prefect Therapy is a steroid-based therapy (administered at dosage of at least 25 mg / day) and / or vincristine, which precedes the beginning of the program of chemoimmunotherapy.
5 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michele Spina, MD, CRO-Centro di Riferimento Oncologico

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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