- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02364050
Prospective Data Collection of Elderly Patients With DLBCL Receiving at the Time of Diagnosis VGM
Prospective Data Collection of Elderly Patients (≥ 65 Years) With Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL) Receiving at the Time of Diagnosis Multidimensional Geriatric Assessment (VGM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Prospective data collection of a consecutive series of elderly patients with large B-cell lymphoma newly diagnosed, receiving before the start of treatment Multidimensional Geriatric Assessment (VGM) through the use of Activity of Daily Living (ADL), Instrumental Activity of Daily Living (IADL) and Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G) to be defined in 3 categories:
- elderly FIT (ADL 6; IADL 8; 0 score= 3-4, < 5 score=2)
- elderly UNIFIT (ADL 5; IADL 6-7; 0 score= 3-4, 5-8 score=2; ≥ 80 fit)
- elderly FRAIL (ADL ≤ 4; IADL ≤ 5; 1 score= 3-4, > 8 score=2; ≥ 80 unfit)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alessandria, Italia, 15121
- AO SS.Antonio e Biagio
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Ancona, Italia, 60126
- AOU Ospedali Riuniti
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Bari, Italia, 70124
- A.O. Universitaria Ospedale Consorziale Policlinico Di Bari
-
Bari, Italia
- IRCC Istituto tumori Ematologia
-
Barletta, Italia, 76121
- AO Barletta
-
Biella, Italia
- SOS Ematologia Divisione Medicina Interna Ospedale degli Infermi
-
Brescia, Italia, 25123
- Spedali Civili di Brescia
-
Cagliari, Italia, 09121
- Ospedale Businco
-
Catania, Italia
- ARNAS Garibaldi
-
Cosenza, Italia
- AO di Cosenza
-
Cuneo, Italia, 12100
- AO Santa Croce e Carle
-
Firenze, Italia, 50134
- AOU Careggi
-
Lecce, Italia
- Ematologia Ospedale Vito Fazzi
-
Livorno, Italia, 57124
- USL 6 Livorno Centro Aziendale Ematologia
-
Matera, Italia, 75100
- Ospedale di Matera
-
Meldola (FC), Italia
- Area Vasta Romagna e IRST
-
Messina, Italia, 98158
- Ospedali Riuniti Papardo
-
Milano, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milano, Italia
- Osp. San Carlo Borromeo Divisione di Oncologia Medica
-
Milano, Italia, 20132
- Ospedale S. Raffaele
-
Milano, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda- Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milano, Italia, 20162
- AO Niguarda
-
Modena, Italia, 41124
- AOU Policlinico di Modena
-
Monza, Italia
- Ospedale San Gerardo
-
Novara, Italia, 28100
- AUO Maggiore della Carità
-
Padova, Italia, 35128
- Istituto Oncologico Veneto
-
Padova, Italia
- AOU Padova
-
Palermo, Italia, 90127
- A.O. Universitaria Policlinico Giaccone Di Palermo
-
Palermo, Italia
- A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
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Parma, Italia, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico S.Matteo
-
Perugia, Italia, 06132
- AO di Perugia S. Maria della misericordia
-
Pescara, Italia, 65124
- Ospedale di Pescara
-
Piacenza, Italia, 29121
- Ospedale Civile di Piacenza
-
Ravenna, Italia
- Ospedale S. Maria delle Croci
-
Reggio Calabria, Italia
- A.O. Bianchi Melacrino Morelli
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- AO Santa Maria Nuova
-
Rimini, Italia, 47923
- Ospedale degli Infermi
-
Roma, Italia, 00168
- Policlinico Universitario A.Gemelli
-
Roma, Italia, 00189
- Azienda OSpedaliera S. Andrea
-
Roma, Italia, 00161
- AOU La Sapienza
-
Siena, Italia, 53100
- AOU Senese
-
Terni, Italia, 05100
- AO Santa Maria di Terni
-
Torino, Italia, 10126
- AO Città della Salute e della Scienza Ematologia Universitaria
-
Torino, Italia, 10126
- AO Città della Salute e della Scienza SC Ematologia
-
Varese, Italia
- Ospedale Di Circolo
-
Vercelli, Italia, 13100
- Presidio Ospedaliero S. Andrea
-
-
Bergamo
-
Treviglio, Bergamo, Italia, 24127
- Azienda Ospedaliera Caravaggio
-
-
LE
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Tricase, LE, Italia
- A.O.Cardinale Panico Ematologia e centro trapianti
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-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- IRCCS Humanitas
-
-
Pordenone
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Aviano, Pordenone, Italia, 33081
- CRO-Centro di Riferimento Oncologico
-
-
Potenza
-
Rionero in Vulture, Potenza, Italia, 85028
- CROB
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-
Roma
-
Latina, Roma, Italia, 04100
- Polo Pontino
-
-
Torino
-
Ivrea, Torino, Italia, 10015
- ASL TO-4
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Treviso
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Castelfranco Veneto, Treviso, Italia, 31033
- Ospedale S. Giacomo di Castelfranco Veneto
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient with Large B-cell Lymphoma
- Age ≥ 65 years
- informed Consent
Exclusion Criteria:
- Violation of inclusion criteria
- Abscence of data considered essential for the study
- Withdrawal of Consent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Elderly patients with DLBCL
Elderly patients (Age ≥ 65 years) with large B-cell lymphoma classified FIT or UNFIT or FRAIL by Multidimensional Geriatric Assessment (MGA)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema operativo
Periodo de tiempo: 5 años
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Sobrevivencia promedio
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SLP
Periodo de tiempo: 5 años
|
Supervivencia libre de progresión
|
5 años
|
FFS
Periodo de tiempo: 5 years
|
Failure Free Survival
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5 years
|
Response to initial therapy
Periodo de tiempo: 5 years
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5 years
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Early mortality rate
Periodo de tiempo: 5 years
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5 years
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% of patients who performed pre-phase therapy
Periodo de tiempo: 5 years
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Come to the prefect Therapy is a steroid-based therapy (administered at dosage of at least 25 mg / day) and / or vincristine, which precedes the beginning of the program of chemoimmunotherapy.
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5 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michele Spina, MD, CRO-Centro di Riferimento Oncologico
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FIL_Elderly Project
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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