Prospective Data Collection of Elderly Patients With DLBCL Receiving at the Time of Diagnosis VGM
keskiviikko 5. helmikuuta 2020 päivittänyt: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS
Prospective Data Collection of Elderly Patients (≥ 65 Years) With Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL) Receiving at the Time of Diagnosis Multidimensional Geriatric Assessment (VGM)
Prospective data collection of a consecutive series of elderly patients with large B-cell lymphoma newly diagnosed, receiving before the start of treatment Multidimensional Geriatric Assessment (VGM) through the use of Activity of Daily Living (ADL), Instrumental Activity of Daily Living (IADL) and Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospective data collection of a consecutive series of elderly patients with large B-cell lymphoma newly diagnosed, receiving before the start of treatment Multidimensional Geriatric Assessment (VGM) through the use of Activity of Daily Living (ADL), Instrumental Activity of Daily Living (IADL) and Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G) to be defined in 3 categories:
- elderly FIT (ADL 6; IADL 8; 0 score= 3-4, < 5 score=2)
- elderly UNIFIT (ADL 5; IADL 6-7; 0 score= 3-4, 5-8 score=2; ≥ 80 fit)
- elderly FRAIL (ADL ≤ 4; IADL ≤ 5; 1 score= 3-4, > 8 score=2; ≥ 80 unfit)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alessandria, Italia, 15121
- AO SS.Antonio e Biagio
-
Ancona, Italia, 60126
- AOU Ospedali Riuniti
-
Bari, Italia, 70124
- A.O. Universitaria Ospedale Consorziale Policlinico Di Bari
-
Bari, Italia
- IRCC Istituto tumori Ematologia
-
Barletta, Italia, 76121
- AO Barletta
-
Biella, Italia
- SOS Ematologia Divisione Medicina Interna Ospedale degli Infermi
-
Brescia, Italia, 25123
- Spedali Civili di Brescia
-
Cagliari, Italia, 09121
- Ospedale Businco
-
Catania, Italia
- ARNAS Garibaldi
-
Cosenza, Italia
- AO di Cosenza
-
Cuneo, Italia, 12100
- AO Santa Croce e Carle
-
Firenze, Italia, 50134
- AOU Careggi
-
Lecce, Italia
- Ematologia Ospedale Vito Fazzi
-
Livorno, Italia, 57124
- USL 6 Livorno Centro Aziendale Ematologia
-
Matera, Italia, 75100
- Ospedale di Matera
-
Meldola (FC), Italia
- Area Vasta Romagna e IRST
-
Messina, Italia, 98158
- Ospedali Riuniti Papardo
-
Milano, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milano, Italia
- Osp. San Carlo Borromeo Divisione di Oncologia Medica
-
Milano, Italia, 20132
- Ospedale S. Raffaele
-
Milano, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda- Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milano, Italia, 20162
- AO Niguarda
-
Modena, Italia, 41124
- AOU Policlinico di Modena
-
Monza, Italia
- Ospedale San Gerardo
-
Novara, Italia, 28100
- AUO Maggiore della Carità
-
Padova, Italia, 35128
- Istituto Oncologico Veneto
-
Padova, Italia
- AOU Padova
-
Palermo, Italia, 90127
- A.O. Universitaria Policlinico Giaccone Di Palermo
-
Palermo, Italia
- A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
-
Parma, Italia, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico S.Matteo
-
Perugia, Italia, 06132
- AO di Perugia S. Maria della misericordia
-
Pescara, Italia, 65124
- Ospedale di Pescara
-
Piacenza, Italia, 29121
- Ospedale Civile di Piacenza
-
Ravenna, Italia
- Ospedale S. Maria Delle Croci
-
Reggio Calabria, Italia
- A.O. Bianchi Melacrino Morelli
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- AO Santa Maria Nuova
-
Rimini, Italia, 47923
- Ospedale Degli Infermi
-
Roma, Italia, 00168
- Policlinico Universitario A.Gemelli
-
Roma, Italia, 00189
- Azienda OSpedaliera S. Andrea
-
Roma, Italia, 00161
- AOU La Sapienza
-
Siena, Italia, 53100
- AOU Senese
-
Terni, Italia, 05100
- AO Santa Maria di Terni
-
Torino, Italia, 10126
- AO Città della Salute e della Scienza Ematologia Universitaria
-
Torino, Italia, 10126
- AO Città della Salute e della Scienza SC Ematologia
-
Varese, Italia
- Ospedale di Circolo
-
Vercelli, Italia, 13100
- Presidio Ospedaliero S. Andrea
-
-
Bergamo
-
Treviglio, Bergamo, Italia, 24127
- Azienda Ospedaliera Caravaggio
-
-
LE
-
Tricase, LE, Italia
- A.O.Cardinale Panico Ematologia e centro trapianti
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- IRCCS Humanitas
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italia, 33081
- CRO-Centro di Riferimento Oncologico
-
-
Potenza
-
Rionero in Vulture, Potenza, Italia, 85028
- CROB
-
-
Roma
-
Latina, Roma, Italia, 04100
- Polo Pontino
-
-
Torino
-
Ivrea, Torino, Italia, 10015
- ASL TO-4
-
-
Treviso
-
Castelfranco Veneto, Treviso, Italia, 31033
- Ospedale S. Giacomo di Castelfranco Veneto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Elderly patients with large B-cell lymphoma classified FIT or UNFIT or FRAIL by Multidimensional Geriatric Assessment (MGA)
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient with Large B-cell Lymphoma
- Age ≥ 65 years
- informed Consent
Exclusion Criteria:
- Violation of inclusion criteria
- Abscence of data considered essential for the study
- Withdrawal of Consent
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Elderly patients with DLBCL
Elderly patients (Age ≥ 65 years) with large B-cell lymphoma classified FIT or UNFIT or FRAIL by Multidimensional Geriatric Assessment (MGA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OS
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kokonaisselviytyminen
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Etenemisvapaa selviytyminen
|
5 vuotta
|
|
FFS
Aikaikkuna: 5 years
|
Failure Free Survival
|
5 years
|
|
Response to initial therapy
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
|
|
Early mortality rate
Aikaikkuna: 5 years
|
5 years
|
|
|
% of patients who performed pre-phase therapy
Aikaikkuna: 5 years
|
Come to the prefect Therapy is a steroid-based therapy (administered at dosage of at least 25 mg / day) and / or vincristine, which precedes the beginning of the program of chemoimmunotherapy.
|
5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michele Spina, MD, CRO-Centro di Riferimento Oncologico
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIL_Elderly Project
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .