Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospective Data Collection of Elderly Patients With DLBCL Receiving at the Time of Diagnosis VGM

5 februari 2020 bijgewerkt door: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Prospective Data Collection of Elderly Patients (≥ 65 Years) With Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL) Receiving at the Time of Diagnosis Multidimensional Geriatric Assessment (VGM)

Prospective data collection of a consecutive series of elderly patients with large B-cell lymphoma newly diagnosed, receiving before the start of treatment Multidimensional Geriatric Assessment (VGM) through the use of Activity of Daily Living (ADL), Instrumental Activity of Daily Living (IADL) and Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Lymfoom, grote B-cel, diffuus

Gedetailleerde beschrijving

elderly FIT (ADL 6; IADL 8; 0 score= 3-4, < 5 score=2)
elderly UNIFIT (ADL 5; IADL 6-7; 0 score= 3-4, 5-8 score=2; ≥ 80 fit)
elderly FRAIL (ADL ≤ 4; IADL ≤ 5; 1 score= 3-4, > 8 score=2; ≥ 80 unfit)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Italië
- - Alessandria, Italië, 15121
    - AO SS.Antonio e Biagio
  - Ancona, Italië, 60126
    - AOU Ospedali Riuniti
  - Bari, Italië, 70124
    - A.O. Universitaria Ospedale Consorziale Policlinico Di Bari
  - Bari, Italië
    - IRCC Istituto tumori Ematologia
  - Barletta, Italië, 76121
    - AO Barletta
  - Biella, Italië
    - SOS Ematologia Divisione Medicina Interna Ospedale degli Infermi
  - Brescia, Italië, 25123
    - Spedali Civili di Brescia
  - Cagliari, Italië, 09121
    - Ospedale Businco
  - Catania, Italië
    - ARNAS Garibaldi
  - Cosenza, Italië
    - AO di Cosenza
  - Cuneo, Italië, 12100
    - AO Santa Croce e Carle
  - Firenze, Italië, 50134
    - Aou Careggi
  - Lecce, Italië
    - Ematologia Ospedale Vito Fazzi
  - Livorno, Italië, 57124
    - USL 6 Livorno Centro Aziendale Ematologia
  - Matera, Italië, 75100
    - Ospedale di Matera
  - Meldola (FC), Italië
    - Area Vasta Romagna e IRST
  - Messina, Italië, 98158
    - Ospedali Riuniti Papardo
  - Milano, Italië, 20133
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
  - Milano, Italië
    - Osp. San Carlo Borromeo Divisione di Oncologia Medica
  - Milano, Italië, 20132
    - Ospedale S. Raffaele
  - Milano, Italië, 20122
    - Fondazione IRCCS Ca' Granda- Ospedale Maggiore Policlinico
  - Milano, Italië, 20162
    - AO Niguarda
  - Modena, Italië, 41124
    - AOU Policlinico di Modena
  - Monza, Italië
    - Ospedale San Gerardo
  - Novara, Italië, 28100
    - AUO Maggiore della Carità
  - Padova, Italië, 35128
    - Istituto Oncologico Veneto
  - Padova, Italië
    - AOU Padova
  - Palermo, Italië, 90127
    - A.O. Universitaria Policlinico Giaccone Di Palermo
  - Palermo, Italië
    - A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
  - Parma, Italië, 43126
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
  - Pavia, Italië, 27100
    - Fondazione IRCCS Policlinico S.Matteo
  - Perugia, Italië, 06132
    - AO di Perugia S. Maria della misericordia
  - Pescara, Italië, 65124
    - Ospedale di Pescara
  - Piacenza, Italië, 29121
    - Ospedale Civile Di Piacenza
  - Ravenna, Italië
    - Ospedale S. Maria delle Croci
  - Reggio Calabria, Italië
    - A.O. Bianchi Melacrino Morelli
  - Reggio Emilia, Italië, 42123
    - AO Santa Maria Nuova
  - Rimini, Italië, 47923
    - Ospedale Degli Infermi
  - Roma, Italië, 00168
    - Policlinico Universitario A.Gemelli
  - Roma, Italië, 00189
    - Azienda OSpedaliera S. Andrea
  - Roma, Italië, 00161
    - AOU La Sapienza
  - Siena, Italië, 53100
    - AOU Senese
  - Terni, Italië, 05100
    - AO Santa Maria di Terni
  - Torino, Italië, 10126
    - AO Città della Salute e della Scienza Ematologia Universitaria
  - Torino, Italië, 10126
    - AO Città della Salute e della Scienza SC Ematologia
  - Varese, Italië
    - Ospedale di Circolo
  - Vercelli, Italië, 13100
    - Presidio Ospedaliero S. Andrea
- Bergamo
  - Treviglio, Bergamo, Italië, 24127
    - Azienda Ospedaliera Caravaggio
- LE
  - Tricase, LE, Italië
    - A.O.Cardinale Panico Ematologia e centro trapianti
- Milano
  - Rozzano, Milano, Italië, 20089
    - IRCCS Humanitas
- Pordenone
  - Aviano, Pordenone, Italië, 33081
    - CRO-Centro di Riferimento Oncologico
- Potenza
  - Rionero in Vulture, Potenza, Italië, 85028
    - CROB
- Roma
  - Latina, Roma, Italië, 04100
    - Polo Pontino
- Torino
  - Ivrea, Torino, Italië, 10015
    - ASL TO-4
- Treviso
  - Castelfranco Veneto, Treviso, Italië, 31033
    - Ospedale S. Giacomo di Castelfranco Veneto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elderly patients with large B-cell lymphoma classified FIT or UNFIT or FRAIL by Multidimensional Geriatric Assessment (MGA)

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patient with Large B-cell Lymphoma
Age ≥ 65 years
informed Consent

Exclusion Criteria:

Violation of inclusion criteria
Abscence of data considered essential for the study
Withdrawal of Consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Elderly patients with DLBCL Elderly patients (Age ≥ 65 years) with large B-cell lymphoma classified FIT or UNFIT or FRAIL by Multidimensional Geriatric Assessment (MGA)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Besturingssysteem Tijdsspanne: 5 jaar	Algemeen overleven	5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
PFS Tijdsspanne: 5 jaar	Progressievrije overleving	5 jaar
FFS Tijdsspanne: 5 years	Failure Free Survival	5 years
Response to initial therapy Tijdsspanne: 5 years		5 years
Early mortality rate Tijdsspanne: 5 years		5 years
% of patients who performed pre-phase therapy Tijdsspanne: 5 years	Come to the prefect Therapy is a steroid-based therapy (administered at dosage of at least 25 mg / day) and / or vincristine, which precedes the beginning of the program of chemoimmunotherapy.	5 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Michele Spina, MD, CRO-Centro di Riferimento Oncologico

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Merli F, Luminari S, Tucci A, Arcari A, Rigacci L, Hawkes E, Chiattone CS, Cavallo F, Cabras G, Alvarez I, Fabbri A, Re A, Puccini B, Barraclough A, Delamain MT, Ferrero S, Usai SV, Ferrari A, Cencini E, Pennese E, Zilioli VR, Marino D, Balzarotti M, Cox MC, Zanni M, Di Rocco A, Lleshi A, Botto B, Hohaus S, Merli M, Sartori R, Gini G, Nassi L, Musuraca G, Tani M, Bottelli C, Kovalchuk S, Re F, Flenghi L, Molinari A, Tarantini G, Chimienti E, Marcheselli L, Mammi C, Spina M. Simplified Geriatric Assessment in Older Patients With Diffuse Large B-Cell Lymphoma: The Prospective Elderly Project of the Fondazione Italiana Linfomi. J Clin Oncol. 2021 Apr 10;39(11):1214-1222. doi: 10.1200/JCO.20.02465. Epub 2021 Feb 12.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

FIL_Elderly Project

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .