Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospective Data Collection of Elderly Patients With DLBCL Receiving at the Time of Diagnosis VGM

5 lutego 2020 zaktualizowane przez: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Prospective Data Collection of Elderly Patients (≥ 65 Years) With Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL) Receiving at the Time of Diagnosis Multidimensional Geriatric Assessment (VGM)

Prospective data collection of a consecutive series of elderly patients with large B-cell lymphoma newly diagnosed, receiving before the start of treatment Multidimensional Geriatric Assessment (VGM) through the use of Activity of Daily Living (ADL), Instrumental Activity of Daily Living (IADL) and Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Prospective data collection of a consecutive series of elderly patients with large B-cell lymphoma newly diagnosed, receiving before the start of treatment Multidimensional Geriatric Assessment (VGM) through the use of Activity of Daily Living (ADL), Instrumental Activity of Daily Living (IADL) and Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G) to be defined in 3 categories:

  • elderly FIT (ADL 6; IADL 8; 0 score= 3-4, < 5 score=2)
  • elderly UNIFIT (ADL 5; IADL 6-7; 0 score= 3-4, 5-8 score=2; ≥ 80 fit)
  • elderly FRAIL (ADL ≤ 4; IADL ≤ 5; 1 score= 3-4, > 8 score=2; ≥ 80 unfit)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Alessandria, Włochy, 15121
        • AO SS.Antonio e Biagio
      • Ancona, Włochy, 60126
        • AOU Ospedali Riuniti
      • Bari, Włochy, 70124
        • A.O. Universitaria Ospedale Consorziale Policlinico Di Bari
      • Bari, Włochy
        • IRCC Istituto tumori Ematologia
      • Barletta, Włochy, 76121
        • AO Barletta
      • Biella, Włochy
        • SOS Ematologia Divisione Medicina Interna Ospedale degli Infermi
      • Brescia, Włochy, 25123
        • Spedali Civili di Brescia
      • Cagliari, Włochy, 09121
        • Ospedale Businco
      • Catania, Włochy
        • ARNAS Garibaldi
      • Cosenza, Włochy
        • AO di Cosenza
      • Cuneo, Włochy, 12100
        • AO Santa Croce e Carle
      • Firenze, Włochy, 50134
        • AOU Careggi
      • Lecce, Włochy
        • Ematologia Ospedale Vito Fazzi
      • Livorno, Włochy, 57124
        • USL 6 Livorno Centro Aziendale Ematologia
      • Matera, Włochy, 75100
        • Ospedale di Matera
      • Meldola (FC), Włochy
        • Area Vasta Romagna e IRST
      • Messina, Włochy, 98158
        • Ospedali Riuniti Papardo
      • Milano, Włochy, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milano, Włochy
        • Osp. San Carlo Borromeo Divisione di Oncologia Medica
      • Milano, Włochy, 20132
        • Ospedale S. Raffaele
      • Milano, Włochy, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda- Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Włochy, 20162
        • AO Niguarda
      • Modena, Włochy, 41124
        • AOU Policlinico di Modena
      • Monza, Włochy
        • Ospedale San Gerardo
      • Novara, Włochy, 28100
        • AUO Maggiore della Carità
      • Padova, Włochy, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto
      • Padova, Włochy
        • AOU Padova
      • Palermo, Włochy, 90127
        • A.O. Universitaria Policlinico Giaccone Di Palermo
      • Palermo, Włochy
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
      • Parma, Włochy, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico S.Matteo
      • Perugia, Włochy, 06132
        • AO di Perugia S. Maria della misericordia
      • Pescara, Włochy, 65124
        • Ospedale di Pescara
      • Piacenza, Włochy, 29121
        • Ospedale Civile di Piacenza
      • Ravenna, Włochy
        • Ospedale S. Maria Delle Croci
      • Reggio Calabria, Włochy
        • A.O. Bianchi Melacrino Morelli
      • Reggio Emilia, Włochy, 42123
        • AO Santa Maria Nuova
      • Rimini, Włochy, 47923
        • Ospedale Degli Infermi
      • Roma, Włochy, 00168
        • Policlinico Universitario A.Gemelli
      • Roma, Włochy, 00189
        • Azienda OSpedaliera S. Andrea
      • Roma, Włochy, 00161
        • AOU La Sapienza
      • Siena, Włochy, 53100
        • AOU Senese
      • Terni, Włochy, 05100
        • AO Santa Maria di Terni
      • Torino, Włochy, 10126
        • AO Città della Salute e della Scienza Ematologia Universitaria
      • Torino, Włochy, 10126
        • AO Città della Salute e della Scienza SC Ematologia
      • Varese, Włochy
        • Ospedale di Circolo
      • Vercelli, Włochy, 13100
        • Presidio Ospedaliero S. Andrea
    • Bergamo
      • Treviglio, Bergamo, Włochy, 24127
        • Azienda Ospedaliera Caravaggio
    • LE
      • Tricase, LE, Włochy
        • A.O.Cardinale Panico Ematologia e centro trapianti
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Włochy, 20089
        • IRCCS Humanitas
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Włochy, 33081
        • CRO-Centro di Riferimento Oncologico
    • Potenza
      • Rionero in Vulture, Potenza, Włochy, 85028
        • CROB
    • Roma
      • Latina, Roma, Włochy, 04100
        • Polo Pontino
    • Torino
      • Ivrea, Torino, Włochy, 10015
        • ASL TO-4
    • Treviso
      • Castelfranco Veneto, Treviso, Włochy, 31033
        • Ospedale S. Giacomo di Castelfranco Veneto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Elderly patients with large B-cell lymphoma classified FIT or UNFIT or FRAIL by Multidimensional Geriatric Assessment (MGA)

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patient with Large B-cell Lymphoma
  • Age ≥ 65 years
  • informed Consent

Exclusion Criteria:

  • Violation of inclusion criteria
  • Abscence of data considered essential for the study
  • Withdrawal of Consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Elderly patients with DLBCL
Elderly patients (Age ≥ 65 years) with large B-cell lymphoma classified FIT or UNFIT or FRAIL by Multidimensional Geriatric Assessment (MGA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System operacyjny
Ramy czasowe: 5 lat
Ogólne przetrwanie
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS
Ramy czasowe: 5 lat
Przeżycie bez progresji
5 lat
FFS
Ramy czasowe: 5 years
Failure Free Survival
5 years
Response to initial therapy
Ramy czasowe: 5 years
5 years
Early mortality rate
Ramy czasowe: 5 years
5 years
% of patients who performed pre-phase therapy
Ramy czasowe: 5 years
Come to the prefect Therapy is a steroid-based therapy (administered at dosage of at least 25 mg / day) and / or vincristine, which precedes the beginning of the program of chemoimmunotherapy.
5 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Śledczy

  • Główny śledczy: Michele Spina, MD, CRO-Centro di Riferimento Oncologico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FIL_Elderly Project

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak, duże komórki B, rozlany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj