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Prospective Data Collection of Elderly Patients With DLBCL Receiving at the Time of Diagnosis VGM

5. Februar 2020 aktualisiert von: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Prospective Data Collection of Elderly Patients (≥ 65 Years) With Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL) Receiving at the Time of Diagnosis Multidimensional Geriatric Assessment (VGM)

Prospective data collection of a consecutive series of elderly patients with large B-cell lymphoma newly diagnosed, receiving before the start of treatment Multidimensional Geriatric Assessment (VGM) through the use of Activity of Daily Living (ADL), Instrumental Activity of Daily Living (IADL) and Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Prospective data collection of a consecutive series of elderly patients with large B-cell lymphoma newly diagnosed, receiving before the start of treatment Multidimensional Geriatric Assessment (VGM) through the use of Activity of Daily Living (ADL), Instrumental Activity of Daily Living (IADL) and Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G) to be defined in 3 categories:

  • elderly FIT (ADL 6; IADL 8; 0 score= 3-4, < 5 score=2)
  • elderly UNIFIT (ADL 5; IADL 6-7; 0 score= 3-4, 5-8 score=2; ≥ 80 fit)
  • elderly FRAIL (ADL ≤ 4; IADL ≤ 5; 1 score= 3-4, > 8 score=2; ≥ 80 unfit)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Alessandria, Italien, 15121
        • AO SS.Antonio e Biagio
      • Ancona, Italien, 60126
        • AOU Ospedali Riuniti
      • Bari, Italien, 70124
        • A.O. Universitaria Ospedale Consorziale Policlinico Di Bari
      • Bari, Italien
        • IRCC Istituto tumori Ematologia
      • Barletta, Italien, 76121
        • AO Barletta
      • Biella, Italien
        • SOS Ematologia Divisione Medicina Interna Ospedale degli Infermi
      • Brescia, Italien, 25123
        • Spedali Civili di Brescia
      • Cagliari, Italien, 09121
        • Ospedale Businco
      • Catania, Italien
        • ARNAS Garibaldi
      • Cosenza, Italien
        • AO di Cosenza
      • Cuneo, Italien, 12100
        • AO Santa Croce e Carle
      • Firenze, Italien, 50134
        • Aou Careggi
      • Lecce, Italien
        • Ematologia Ospedale Vito Fazzi
      • Livorno, Italien, 57124
        • USL 6 Livorno Centro Aziendale Ematologia
      • Matera, Italien, 75100
        • Ospedale di Matera
      • Meldola (FC), Italien
        • Area Vasta Romagna e IRST
      • Messina, Italien, 98158
        • Ospedali Riuniti Papardo
      • Milano, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milano, Italien
        • Osp. San Carlo Borromeo Divisione di Oncologia Medica
      • Milano, Italien, 20132
        • Ospedale S. Raffaele
      • Milano, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda- Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Italien, 20162
        • AO Niguarda
      • Modena, Italien, 41124
        • AOU Policlinico di Modena
      • Monza, Italien
        • Ospedale San Gerardo
      • Novara, Italien, 28100
        • AUO Maggiore della Carità
      • Padova, Italien, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto
      • Padova, Italien
        • AOU Padova
      • Palermo, Italien, 90127
        • A.O. Universitaria Policlinico Giaccone Di Palermo
      • Palermo, Italien
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
      • Parma, Italien, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
      • Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico S.Matteo
      • Perugia, Italien, 06132
        • AO di Perugia S. Maria della misericordia
      • Pescara, Italien, 65124
        • Ospedale di Pescara
      • Piacenza, Italien, 29121
        • Ospedale Civile Di Piacenza
      • Ravenna, Italien
        • Ospedale S. Maria Delle Croci
      • Reggio Calabria, Italien
        • A.O. Bianchi Melacrino Morelli
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • AO Santa Maria Nuova
      • Rimini, Italien, 47923
        • Ospedale Degli Infermi
      • Roma, Italien, 00168
        • Policlinico Universitario A.Gemelli
      • Roma, Italien, 00189
        • Azienda OSpedaliera S. Andrea
      • Roma, Italien, 00161
        • AOU La Sapienza
      • Siena, Italien, 53100
        • AOU Senese
      • Terni, Italien, 05100
        • AO Santa Maria di Terni
      • Torino, Italien, 10126
        • AO Città della Salute e della Scienza Ematologia Universitaria
      • Torino, Italien, 10126
        • AO Città della Salute e della Scienza SC Ematologia
      • Varese, Italien
        • Ospedale di Circolo
      • Vercelli, Italien, 13100
        • Presidio Ospedaliero S. Andrea
    • Bergamo
      • Treviglio, Bergamo, Italien, 24127
        • Azienda Ospedaliera Caravaggio
    • LE
      • Tricase, LE, Italien
        • A.O.Cardinale Panico Ematologia e centro trapianti
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • IRCCS Humanitas
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italien, 33081
        • CRO-Centro di Riferimento Oncologico
    • Potenza
      • Rionero in Vulture, Potenza, Italien, 85028
        • CROB
    • Roma
      • Latina, Roma, Italien, 04100
        • Polo Pontino
    • Torino
      • Ivrea, Torino, Italien, 10015
        • ASL TO-4
    • Treviso
      • Castelfranco Veneto, Treviso, Italien, 31033
        • Ospedale S. Giacomo di Castelfranco Veneto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Elderly patients with large B-cell lymphoma classified FIT or UNFIT or FRAIL by Multidimensional Geriatric Assessment (MGA)

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patient with Large B-cell Lymphoma
  • Age ≥ 65 years
  • informed Consent

Exclusion Criteria:

  • Violation of inclusion criteria
  • Abscence of data considered essential for the study
  • Withdrawal of Consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Elderly patients with DLBCL
Elderly patients (Age ≥ 65 years) with large B-cell lymphoma classified FIT or UNFIT or FRAIL by Multidimensional Geriatric Assessment (MGA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebssystem
Zeitfenster: 5 Jahre
Gesamtüberleben
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PFS
Zeitfenster: 5 Jahre
Progressionsfreies Überleben
5 Jahre
FFS
Zeitfenster: 5 years
Failure Free Survival
5 years
Response to initial therapy
Zeitfenster: 5 years
5 years
Early mortality rate
Zeitfenster: 5 years
5 years
% of patients who performed pre-phase therapy
Zeitfenster: 5 years
Come to the prefect Therapy is a steroid-based therapy (administered at dosage of at least 25 mg / day) and / or vincristine, which precedes the beginning of the program of chemoimmunotherapy.
5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Ermittler

  • Hauptermittler: Michele Spina, MD, CRO-Centro di Riferimento Oncologico

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FIL_Elderly Project

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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