Prospective Data Collection of Elderly Patients With DLBCL Receiving at the Time of Diagnosis VGM
5 de fevereiro de 2020 atualizado por: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS
Prospective Data Collection of Elderly Patients (≥ 65 Years) With Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL) Receiving at the Time of Diagnosis Multidimensional Geriatric Assessment (VGM)
Prospective data collection of a consecutive series of elderly patients with large B-cell lymphoma newly diagnosed, receiving before the start of treatment Multidimensional Geriatric Assessment (VGM) through the use of Activity of Daily Living (ADL), Instrumental Activity of Daily Living (IADL) and Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Prospective data collection of a consecutive series of elderly patients with large B-cell lymphoma newly diagnosed, receiving before the start of treatment Multidimensional Geriatric Assessment (VGM) through the use of Activity of Daily Living (ADL), Instrumental Activity of Daily Living (IADL) and Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G) to be defined in 3 categories:
- elderly FIT (ADL 6; IADL 8; 0 score= 3-4, < 5 score=2)
- elderly UNIFIT (ADL 5; IADL 6-7; 0 score= 3-4, 5-8 score=2; ≥ 80 fit)
- elderly FRAIL (ADL ≤ 4; IADL ≤ 5; 1 score= 3-4, > 8 score=2; ≥ 80 unfit)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alessandria, Itália, 15121
- AO SS.Antonio e Biagio
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Ancona, Itália, 60126
- AOU Ospedali Riuniti
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Bari, Itália, 70124
- A.O. Universitaria Ospedale Consorziale Policlinico Di Bari
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Bari, Itália
- IRCC Istituto tumori Ematologia
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Barletta, Itália, 76121
- AO Barletta
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Biella, Itália
- SOS Ematologia Divisione Medicina Interna Ospedale degli Infermi
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Brescia, Itália, 25123
- Spedali Civili di Brescia
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Cagliari, Itália, 09121
- Ospedale Businco
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Catania, Itália
- ARNAS Garibaldi
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Cosenza, Itália
- AO di Cosenza
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Cuneo, Itália, 12100
- AO Santa Croce e Carle
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Firenze, Itália, 50134
- Aou Careggi
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Lecce, Itália
- Ematologia Ospedale Vito Fazzi
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Livorno, Itália, 57124
- USL 6 Livorno Centro Aziendale Ematologia
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Matera, Itália, 75100
- Ospedale di Matera
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Meldola (FC), Itália
- Area Vasta Romagna e IRST
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Messina, Itália, 98158
- Ospedali Riuniti Papardo
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Milano, Itália, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Milano, Itália
- Osp. San Carlo Borromeo Divisione di Oncologia Medica
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Milano, Itália, 20132
- Ospedale S. Raffaele
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Milano, Itália, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda- Ospedale Maggiore Policlinico
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Milano, Itália, 20162
- AO Niguarda
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Modena, Itália, 41124
- AOU Policlinico di Modena
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Monza, Itália
- Ospedale San Gerardo
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Novara, Itália, 28100
- AUO Maggiore della Carità
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Padova, Itália, 35128
- Istituto Oncologico Veneto
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Padova, Itália
- AOU Padova
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Palermo, Itália, 90127
- A.O. Universitaria Policlinico Giaccone Di Palermo
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Palermo, Itália
- A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
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Parma, Itália, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
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Pavia, Itália, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico S.Matteo
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Perugia, Itália, 06132
- AO di Perugia S. Maria della misericordia
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Pescara, Itália, 65124
- Ospedale di Pescara
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Piacenza, Itália, 29121
- Ospedale Civile Di Piacenza
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Ravenna, Itália
- Ospedale S. Maria delle Croci
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Reggio Calabria, Itália
- A.O. Bianchi Melacrino Morelli
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Reggio Emilia, Itália, 42123
- AO Santa Maria Nuova
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Rimini, Itália, 47923
- Ospedale Degli Infermi
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Roma, Itália, 00168
- Policlinico Universitario A.Gemelli
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Roma, Itália, 00189
- Azienda OSpedaliera S. Andrea
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Roma, Itália, 00161
- AOU La Sapienza
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Siena, Itália, 53100
- AOU Senese
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Terni, Itália, 05100
- AO Santa Maria di Terni
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Torino, Itália, 10126
- AO Città della Salute e della Scienza Ematologia Universitaria
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Torino, Itália, 10126
- AO Città della Salute e della Scienza SC Ematologia
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Varese, Itália
- Ospedale di Circolo
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Vercelli, Itália, 13100
- Presidio Ospedaliero S. Andrea
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Bergamo
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Treviglio, Bergamo, Itália, 24127
- Azienda Ospedaliera Caravaggio
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LE
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Tricase, LE, Itália
- A.O.Cardinale Panico Ematologia e centro trapianti
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Milano
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Rozzano, Milano, Itália, 20089
- IRCCS Humanitas
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Pordenone
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Aviano, Pordenone, Itália, 33081
- CRO-Centro di Riferimento Oncologico
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Potenza
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Rionero in Vulture, Potenza, Itália, 85028
- CROB
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Roma
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Latina, Roma, Itália, 04100
- Polo Pontino
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Torino
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Ivrea, Torino, Itália, 10015
- ASL TO-4
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Treviso
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Castelfranco Veneto, Treviso, Itália, 31033
- Ospedale S. Giacomo di Castelfranco Veneto
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Elderly patients with large B-cell lymphoma classified FIT or UNFIT or FRAIL by Multidimensional Geriatric Assessment (MGA)
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient with Large B-cell Lymphoma
- Age ≥ 65 years
- informed Consent
Exclusion Criteria:
- Violation of inclusion criteria
- Abscence of data considered essential for the study
- Withdrawal of Consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Elderly patients with DLBCL
Elderly patients (Age ≥ 65 years) with large B-cell lymphoma classified FIT or UNFIT or FRAIL by Multidimensional Geriatric Assessment (MGA)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SO
Prazo: 5 anos
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Sobrevida geral
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5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PFS
Prazo: 5 anos
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Sobrevivência livre de progressão
|
5 anos
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FFS
Prazo: 5 years
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Failure Free Survival
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5 years
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Response to initial therapy
Prazo: 5 years
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5 years
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Early mortality rate
Prazo: 5 years
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5 years
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% of patients who performed pre-phase therapy
Prazo: 5 years
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Come to the prefect Therapy is a steroid-based therapy (administered at dosage of at least 25 mg / day) and / or vincristine, which precedes the beginning of the program of chemoimmunotherapy.
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5 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michele Spina, MD, CRO-Centro di Riferimento Oncologico
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIL_Elderly Project
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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