Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospective Data Collection of Elderly Patients With DLBCL Receiving at the Time of Diagnosis VGM

5. února 2020 aktualizováno: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Prospective Data Collection of Elderly Patients (≥ 65 Years) With Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL) Receiving at the Time of Diagnosis Multidimensional Geriatric Assessment (VGM)

Prospective data collection of a consecutive series of elderly patients with large B-cell lymphoma newly diagnosed, receiving before the start of treatment Multidimensional Geriatric Assessment (VGM) through the use of Activity of Daily Living (ADL), Instrumental Activity of Daily Living (IADL) and Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Prospective data collection of a consecutive series of elderly patients with large B-cell lymphoma newly diagnosed, receiving before the start of treatment Multidimensional Geriatric Assessment (VGM) through the use of Activity of Daily Living (ADL), Instrumental Activity of Daily Living (IADL) and Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G) to be defined in 3 categories:

  • elderly FIT (ADL 6; IADL 8; 0 score= 3-4, < 5 score=2)
  • elderly UNIFIT (ADL 5; IADL 6-7; 0 score= 3-4, 5-8 score=2; ≥ 80 fit)
  • elderly FRAIL (ADL ≤ 4; IADL ≤ 5; 1 score= 3-4, > 8 score=2; ≥ 80 unfit)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Alessandria, Itálie, 15121
        • AO SS.Antonio e Biagio
      • Ancona, Itálie, 60126
        • AOU Ospedali Riuniti
      • Bari, Itálie, 70124
        • A.O. Universitaria Ospedale Consorziale Policlinico Di Bari
      • Bari, Itálie
        • IRCC Istituto tumori Ematologia
      • Barletta, Itálie, 76121
        • AO Barletta
      • Biella, Itálie
        • SOS Ematologia Divisione Medicina Interna Ospedale degli Infermi
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Spedali Civili di Brescia
      • Cagliari, Itálie, 09121
        • Ospedale Businco
      • Catania, Itálie
        • ARNAS Garibaldi
      • Cosenza, Itálie
        • AO di Cosenza
      • Cuneo, Itálie, 12100
        • AO Santa Croce e Carle
      • Firenze, Itálie, 50134
        • AOU Careggi
      • Lecce, Itálie
        • Ematologia Ospedale Vito Fazzi
      • Livorno, Itálie, 57124
        • USL 6 Livorno Centro Aziendale Ematologia
      • Matera, Itálie, 75100
        • Ospedale di Matera
      • Meldola (FC), Itálie
        • Area Vasta Romagna e IRST
      • Messina, Itálie, 98158
        • Ospedali Riuniti Papardo
      • Milano, Itálie, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milano, Itálie
        • Osp. San Carlo Borromeo Divisione di Oncologia Medica
      • Milano, Itálie, 20132
        • Ospedale S. Raffaele
      • Milano, Itálie, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda- Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Itálie, 20162
        • AO Niguarda
      • Modena, Itálie, 41124
        • AOU Policlinico di Modena
      • Monza, Itálie
        • Ospedale San Gerardo
      • Novara, Itálie, 28100
        • AUO Maggiore della Carità
      • Padova, Itálie, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto
      • Padova, Itálie
        • AOU Padova
      • Palermo, Itálie, 90127
        • A.O. Universitaria Policlinico Giaccone Di Palermo
      • Palermo, Itálie
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
      • Parma, Itálie, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico S.Matteo
      • Perugia, Itálie, 06132
        • AO di Perugia S. Maria della misericordia
      • Pescara, Itálie, 65124
        • Ospedale di Pescara
      • Piacenza, Itálie, 29121
        • Ospedale Civile di Piacenza
      • Ravenna, Itálie
        • Ospedale S. Maria Delle Croci
      • Reggio Calabria, Itálie
        • A.O. Bianchi Melacrino Morelli
      • Reggio Emilia, Itálie, 42123
        • AO Santa Maria Nuova
      • Rimini, Itálie, 47923
        • Ospedale Degli Infermi
      • Roma, Itálie, 00168
        • Policlinico Universitario A.Gemelli
      • Roma, Itálie, 00189
        • Azienda OSpedaliera S. Andrea
      • Roma, Itálie, 00161
        • AOU La Sapienza
      • Siena, Itálie, 53100
        • AOU Senese
      • Terni, Itálie, 05100
        • AO Santa Maria di Terni
      • Torino, Itálie, 10126
        • AO Città della Salute e della Scienza Ematologia Universitaria
      • Torino, Itálie, 10126
        • AO Città della Salute e della Scienza SC Ematologia
      • Varese, Itálie
        • Ospedale di Circolo
      • Vercelli, Itálie, 13100
        • Presidio Ospedaliero S. Andrea
    • Bergamo
      • Treviglio, Bergamo, Itálie, 24127
        • Azienda Ospedaliera Caravaggio
    • LE
      • Tricase, LE, Itálie
        • A.O.Cardinale Panico Ematologia e centro trapianti
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Itálie, 20089
        • IRCCS Humanitas
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Itálie, 33081
        • CRO-Centro di Riferimento Oncologico
    • Potenza
      • Rionero in Vulture, Potenza, Itálie, 85028
        • CROB
    • Roma
      • Latina, Roma, Itálie, 04100
        • Polo Pontino
    • Torino
      • Ivrea, Torino, Itálie, 10015
        • ASL TO-4
    • Treviso
      • Castelfranco Veneto, Treviso, Itálie, 31033
        • Ospedale S. Giacomo di Castelfranco Veneto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Elderly patients with large B-cell lymphoma classified FIT or UNFIT or FRAIL by Multidimensional Geriatric Assessment (MGA)

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient with Large B-cell Lymphoma
  • Age ≥ 65 years
  • informed Consent

Exclusion Criteria:

  • Violation of inclusion criteria
  • Abscence of data considered essential for the study
  • Withdrawal of Consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Elderly patients with DLBCL
Elderly patients (Age ≥ 65 years) with large B-cell lymphoma classified FIT or UNFIT or FRAIL by Multidimensional Geriatric Assessment (MGA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OS
Časové okno: 5 let
Celkové přežití
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFS
Časové okno: 5 let
Přežití bez progrese
5 let
FFS
Časové okno: 5 years
Failure Free Survival
5 years
Response to initial therapy
Časové okno: 5 years
5 years
Early mortality rate
Časové okno: 5 years
5 years
% of patients who performed pre-phase therapy
Časové okno: 5 years
Come to the prefect Therapy is a steroid-based therapy (administered at dosage of at least 25 mg / day) and / or vincristine, which precedes the beginning of the program of chemoimmunotherapy.
5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michele Spina, MD, CRO-Centro di Riferimento Oncologico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FIL_Elderly Project

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lymfom, velký B-buňka, difuzní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit