Prospective Data Collection of Elderly Patients With DLBCL Receiving at the Time of Diagnosis VGM
2020年2月5日 更新者：Fondazione Italiana Linfomi ONLUS
Prospective Data Collection of Elderly Patients (≥ 65 Years) With Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL) Receiving at the Time of Diagnosis Multidimensional Geriatric Assessment (VGM)
Prospective data collection of a consecutive series of elderly patients with large B-cell lymphoma newly diagnosed, receiving before the start of treatment Multidimensional Geriatric Assessment (VGM) through the use of Activity of Daily Living (ADL), Instrumental Activity of Daily Living (IADL) and Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G).
研究概览
地位
未知
详细说明
Prospective data collection of a consecutive series of elderly patients with large B-cell lymphoma newly diagnosed, receiving before the start of treatment Multidimensional Geriatric Assessment (VGM) through the use of Activity of Daily Living (ADL), Instrumental Activity of Daily Living (IADL) and Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G) to be defined in 3 categories:
- elderly FIT (ADL 6; IADL 8; 0 score= 3-4, < 5 score=2)
- elderly UNIFIT (ADL 5; IADL 6-7; 0 score= 3-4, 5-8 score=2; ≥ 80 fit)
- elderly FRAIL (ADL ≤ 4; IADL ≤ 5; 1 score= 3-4, > 8 score=2; ≥ 80 unfit)
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alessandria、意大利、15121
- AO SS.Antonio e Biagio
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Ancona、意大利、60126
- AOU Ospedali Riuniti
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Bari、意大利、70124
- A.O. Universitaria Ospedale Consorziale Policlinico Di Bari
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Bari、意大利
- IRCC Istituto tumori Ematologia
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Barletta、意大利、76121
- AO Barletta
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Biella、意大利
- SOS Ematologia Divisione Medicina Interna Ospedale degli Infermi
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Brescia、意大利、25123
- Spedali Civili di Brescia
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Cagliari、意大利、09121
- Ospedale Businco
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Catania、意大利
- ARNAS Garibaldi
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Cosenza、意大利
- AO di Cosenza
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Cuneo、意大利、12100
- AO Santa Croce e Carle
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Firenze、意大利、50134
- AOU Careggi
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Lecce、意大利
- Ematologia Ospedale Vito Fazzi
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Livorno、意大利、57124
- USL 6 Livorno Centro Aziendale Ematologia
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Matera、意大利、75100
- Ospedale di Matera
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Meldola (FC)、意大利
- Area Vasta Romagna e IRST
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Messina、意大利、98158
- Ospedali Riuniti Papardo
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Milano、意大利、20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Milano、意大利
- Osp. San Carlo Borromeo Divisione di Oncologia Medica
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Milano、意大利、20132
- Ospedale S. Raffaele
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Milano、意大利、20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda- Ospedale Maggiore Policlinico
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Milano、意大利、20162
- AO Niguarda
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Modena、意大利、41124
- AOU Policlinico Di Modena
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Monza、意大利
- Ospedale San Gerardo
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Novara、意大利、28100
- AUO Maggiore della Carità
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Padova、意大利、35128
- Istituto Oncologico Veneto
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Padova、意大利
- AOU Padova
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Palermo、意大利、90127
- A.O. Universitaria Policlinico Giaccone Di Palermo
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Palermo、意大利
- A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
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Parma、意大利、43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
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Pavia、意大利、27100
- Fondazione IRCCS Policlinico S.Matteo
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Perugia、意大利、06132
- AO di Perugia S. Maria della misericordia
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Pescara、意大利、65124
- Ospedale di Pescara
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Piacenza、意大利、29121
- Ospedale Civile di Piacenza
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Ravenna、意大利
- Ospedale S. Maria Delle Croci
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Reggio Calabria、意大利
- A.O. Bianchi Melacrino Morelli
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Reggio Emilia、意大利、42123
- AO Santa Maria Nuova
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Rimini、意大利、47923
- Ospedale Degli Infermi
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Roma、意大利、00168
- Policlinico Universitario A.Gemelli
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Roma、意大利、00189
- Azienda OSpedaliera S. Andrea
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Roma、意大利、00161
- AOU La Sapienza
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Siena、意大利、53100
- AOU Senese
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Terni、意大利、05100
- AO Santa Maria di Terni
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Torino、意大利、10126
- AO Città della Salute e della Scienza Ematologia Universitaria
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Torino、意大利、10126
- AO Città della Salute e della Scienza SC Ematologia
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Varese、意大利
- Ospedale di Circolo
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Vercelli、意大利、13100
- Presidio Ospedaliero S. Andrea
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Bergamo
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Treviglio、Bergamo、意大利、24127
- Azienda Ospedaliera Caravaggio
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LE
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Tricase、LE、意大利
- A.O.Cardinale Panico Ematologia e centro trapianti
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Milano
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Rozzano、Milano、意大利、20089
- IRCCS Humanitas
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Pordenone
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Aviano、Pordenone、意大利、33081
- CRO-Centro di Riferimento Oncologico
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Potenza
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Rionero in Vulture、Potenza、意大利、85028
- CROB
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Roma
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Latina、Roma、意大利、04100
- Polo Pontino
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Torino
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Ivrea、Torino、意大利、10015
- ASL TO-4
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Treviso
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Castelfranco Veneto、Treviso、意大利、31033
- Ospedale S. Giacomo di Castelfranco Veneto
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Elderly patients with large B-cell lymphoma classified FIT or UNFIT or FRAIL by Multidimensional Geriatric Assessment (MGA)
描述
Inclusion Criteria:
- Patient with Large B-cell Lymphoma
- Age ≥ 65 years
- informed Consent
Exclusion Criteria:
- Violation of inclusion criteria
- Abscence of data considered essential for the study
- Withdrawal of Consent
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Elderly patients with DLBCL
Elderly patients (Age ≥ 65 years) with large B-cell lymphoma classified FIT or UNFIT or FRAIL by Multidimensional Geriatric Assessment (MGA)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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操作系统
大体时间：5年
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总生存期
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期
大体时间：5年
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无进展生存期
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5年
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FFS
大体时间：5 years
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Failure Free Survival
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5 years
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Response to initial therapy
大体时间：5 years
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5 years
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Early mortality rate
大体时间：5 years
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5 years
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% of patients who performed pre-phase therapy
大体时间：5 years
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Come to the prefect Therapy is a steroid-based therapy (administered at dosage of at least 25 mg / day) and / or vincristine, which precedes the beginning of the program of chemoimmunotherapy.
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5 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michele Spina, MD、CRO-Centro di Riferimento Oncologico
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月13日
首次发布 (估计)
2015年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月5日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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