Prospective Data Collection of Elderly Patients With DLBCL Receiving at the Time of Diagnosis VGM
5. februar 2020 oppdatert av: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS
Prospective Data Collection of Elderly Patients (≥ 65 Years) With Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL) Receiving at the Time of Diagnosis Multidimensional Geriatric Assessment (VGM)
Prospective data collection of a consecutive series of elderly patients with large B-cell lymphoma newly diagnosed, receiving before the start of treatment Multidimensional Geriatric Assessment (VGM) through the use of Activity of Daily Living (ADL), Instrumental Activity of Daily Living (IADL) and Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prospective data collection of a consecutive series of elderly patients with large B-cell lymphoma newly diagnosed, receiving before the start of treatment Multidimensional Geriatric Assessment (VGM) through the use of Activity of Daily Living (ADL), Instrumental Activity of Daily Living (IADL) and Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G) to be defined in 3 categories:
- elderly FIT (ADL 6; IADL 8; 0 score= 3-4, < 5 score=2)
- elderly UNIFIT (ADL 5; IADL 6-7; 0 score= 3-4, 5-8 score=2; ≥ 80 fit)
- elderly FRAIL (ADL ≤ 4; IADL ≤ 5; 1 score= 3-4, > 8 score=2; ≥ 80 unfit)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alessandria, Italia, 15121
- AO SS.Antonio e Biagio
-
Ancona, Italia, 60126
- AOU Ospedali Riuniti
-
Bari, Italia, 70124
- A.O. Universitaria Ospedale Consorziale Policlinico Di Bari
-
Bari, Italia
- IRCC Istituto tumori Ematologia
-
Barletta, Italia, 76121
- AO Barletta
-
Biella, Italia
- SOS Ematologia Divisione Medicina Interna Ospedale degli Infermi
-
Brescia, Italia, 25123
- Spedali Civili di Brescia
-
Cagliari, Italia, 09121
- Ospedale Businco
-
Catania, Italia
- ARNAS Garibaldi
-
Cosenza, Italia
- AO di Cosenza
-
Cuneo, Italia, 12100
- AO Santa Croce e Carle
-
Firenze, Italia, 50134
- Aou Careggi
-
Lecce, Italia
- Ematologia Ospedale Vito Fazzi
-
Livorno, Italia, 57124
- USL 6 Livorno Centro Aziendale Ematologia
-
Matera, Italia, 75100
- Ospedale di Matera
-
Meldola (FC), Italia
- Area Vasta Romagna e IRST
-
Messina, Italia, 98158
- Ospedali Riuniti Papardo
-
Milano, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milano, Italia
- Osp. San Carlo Borromeo Divisione di Oncologia Medica
-
Milano, Italia, 20132
- Ospedale S. Raffaele
-
Milano, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda- Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milano, Italia, 20162
- AO Niguarda
-
Modena, Italia, 41124
- AOU Policlinico di Modena
-
Monza, Italia
- Ospedale San Gerardo
-
Novara, Italia, 28100
- AUO Maggiore della Carità
-
Padova, Italia, 35128
- Istituto Oncologico Veneto
-
Padova, Italia
- AOU Padova
-
Palermo, Italia, 90127
- A.O. Universitaria Policlinico Giaccone Di Palermo
-
Palermo, Italia
- A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
-
Parma, Italia, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico S.Matteo
-
Perugia, Italia, 06132
- AO di Perugia S. Maria della misericordia
-
Pescara, Italia, 65124
- Ospedale di Pescara
-
Piacenza, Italia, 29121
- Ospedale Civile Di Piacenza
-
Ravenna, Italia
- Ospedale S. Maria delle Croci
-
Reggio Calabria, Italia
- A.O. Bianchi Melacrino Morelli
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- AO Santa Maria Nuova
-
Rimini, Italia, 47923
- Ospedale Degli Infermi
-
Roma, Italia, 00168
- Policlinico Universitario A.Gemelli
-
Roma, Italia, 00189
- Azienda OSpedaliera S. Andrea
-
Roma, Italia, 00161
- AOU La Sapienza
-
Siena, Italia, 53100
- AOU Senese
-
Terni, Italia, 05100
- AO Santa Maria di Terni
-
Torino, Italia, 10126
- AO Città della Salute e della Scienza Ematologia Universitaria
-
Torino, Italia, 10126
- AO Città della Salute e della Scienza SC Ematologia
-
Varese, Italia
- Ospedale di Circolo
-
Vercelli, Italia, 13100
- Presidio Ospedaliero S. Andrea
-
-
Bergamo
-
Treviglio, Bergamo, Italia, 24127
- Azienda Ospedaliera Caravaggio
-
-
LE
-
Tricase, LE, Italia
- A.O.Cardinale Panico Ematologia e centro trapianti
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- IRCCS Humanitas
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italia, 33081
- CRO-Centro di Riferimento Oncologico
-
-
Potenza
-
Rionero in Vulture, Potenza, Italia, 85028
- CROB
-
-
Roma
-
Latina, Roma, Italia, 04100
- Polo Pontino
-
-
Torino
-
Ivrea, Torino, Italia, 10015
- ASL TO-4
-
-
Treviso
-
Castelfranco Veneto, Treviso, Italia, 31033
- Ospedale S. Giacomo di Castelfranco Veneto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Elderly patients with large B-cell lymphoma classified FIT or UNFIT or FRAIL by Multidimensional Geriatric Assessment (MGA)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient with Large B-cell Lymphoma
- Age ≥ 65 years
- informed Consent
Exclusion Criteria:
- Violation of inclusion criteria
- Abscence of data considered essential for the study
- Withdrawal of Consent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Elderly patients with DLBCL
Elderly patients (Age ≥ 65 years) with large B-cell lymphoma classified FIT or UNFIT or FRAIL by Multidimensional Geriatric Assessment (MGA)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OS
Tidsramme: 5 år
|
Total overlevelse
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsramme: 5 år
|
Progresjonsfri overlevelse
|
5 år
|
|
FFS
Tidsramme: 5 years
|
Failure Free Survival
|
5 years
|
|
Response to initial therapy
Tidsramme: 5 years
|
5 years
|
|
|
Early mortality rate
Tidsramme: 5 years
|
5 years
|
|
|
% of patients who performed pre-phase therapy
Tidsramme: 5 years
|
Come to the prefect Therapy is a steroid-based therapy (administered at dosage of at least 25 mg / day) and / or vincristine, which precedes the beginning of the program of chemoimmunotherapy.
|
5 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michele Spina, MD, CRO-Centro di Riferimento Oncologico
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
16. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FIL_Elderly Project
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .