Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospective Data Collection of Elderly Patients With DLBCL Receiving at the Time of Diagnosis VGM

5. februar 2020 opdateret af: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Prospective Data Collection of Elderly Patients (≥ 65 Years) With Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL) Receiving at the Time of Diagnosis Multidimensional Geriatric Assessment (VGM)

Prospective data collection of a consecutive series of elderly patients with large B-cell lymphoma newly diagnosed, receiving before the start of treatment Multidimensional Geriatric Assessment (VGM) through the use of Activity of Daily Living (ADL), Instrumental Activity of Daily Living (IADL) and Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prospective data collection of a consecutive series of elderly patients with large B-cell lymphoma newly diagnosed, receiving before the start of treatment Multidimensional Geriatric Assessment (VGM) through the use of Activity of Daily Living (ADL), Instrumental Activity of Daily Living (IADL) and Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G) to be defined in 3 categories:

  • elderly FIT (ADL 6; IADL 8; 0 score= 3-4, < 5 score=2)
  • elderly UNIFIT (ADL 5; IADL 6-7; 0 score= 3-4, 5-8 score=2; ≥ 80 fit)
  • elderly FRAIL (ADL ≤ 4; IADL ≤ 5; 1 score= 3-4, > 8 score=2; ≥ 80 unfit)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Alessandria, Italien, 15121
        • AO SS.Antonio e Biagio
      • Ancona, Italien, 60126
        • AOU Ospedali Riuniti
      • Bari, Italien, 70124
        • A.O. Universitaria Ospedale Consorziale Policlinico Di Bari
      • Bari, Italien
        • IRCC Istituto tumori Ematologia
      • Barletta, Italien, 76121
        • AO Barletta
      • Biella, Italien
        • SOS Ematologia Divisione Medicina Interna Ospedale degli Infermi
      • Brescia, Italien, 25123
        • Spedali Civili di Brescia
      • Cagliari, Italien, 09121
        • Ospedale Businco
      • Catania, Italien
        • ARNAS Garibaldi
      • Cosenza, Italien
        • AO di Cosenza
      • Cuneo, Italien, 12100
        • AO Santa Croce e Carle
      • Firenze, Italien, 50134
        • AOU Careggi
      • Lecce, Italien
        • Ematologia Ospedale Vito Fazzi
      • Livorno, Italien, 57124
        • USL 6 Livorno Centro Aziendale Ematologia
      • Matera, Italien, 75100
        • Ospedale di Matera
      • Meldola (FC), Italien
        • Area Vasta Romagna e IRST
      • Messina, Italien, 98158
        • Ospedali Riuniti Papardo
      • Milano, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milano, Italien
        • Osp. San Carlo Borromeo Divisione di Oncologia Medica
      • Milano, Italien, 20132
        • Ospedale S. Raffaele
      • Milano, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda- Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Italien, 20162
        • AO Niguarda
      • Modena, Italien, 41124
        • AOU Policlinico di Modena
      • Monza, Italien
        • Ospedale San Gerardo
      • Novara, Italien, 28100
        • AUO Maggiore della Carità
      • Padova, Italien, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto
      • Padova, Italien
        • AOU Padova
      • Palermo, Italien, 90127
        • A.O. Universitaria Policlinico Giaccone Di Palermo
      • Palermo, Italien
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
      • Parma, Italien, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
      • Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico S.Matteo
      • Perugia, Italien, 06132
        • AO di Perugia S. Maria della misericordia
      • Pescara, Italien, 65124
        • Ospedale di Pescara
      • Piacenza, Italien, 29121
        • Ospedale Civile di Piacenza
      • Ravenna, Italien
        • Ospedale S. Maria Delle Croci
      • Reggio Calabria, Italien
        • A.O. Bianchi Melacrino Morelli
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • AO Santa Maria Nuova
      • Rimini, Italien, 47923
        • Ospedale Degli Infermi
      • Roma, Italien, 00168
        • Policlinico Universitario A.Gemelli
      • Roma, Italien, 00189
        • Azienda OSpedaliera S. Andrea
      • Roma, Italien, 00161
        • AOU La Sapienza
      • Siena, Italien, 53100
        • AOU Senese
      • Terni, Italien, 05100
        • AO Santa Maria di Terni
      • Torino, Italien, 10126
        • AO Città della Salute e della Scienza Ematologia Universitaria
      • Torino, Italien, 10126
        • AO Città della Salute e della Scienza SC Ematologia
      • Varese, Italien
        • Ospedale di Circolo
      • Vercelli, Italien, 13100
        • Presidio Ospedaliero S. Andrea
    • Bergamo
      • Treviglio, Bergamo, Italien, 24127
        • Azienda Ospedaliera Caravaggio
    • LE
      • Tricase, LE, Italien
        • A.O.Cardinale Panico Ematologia e centro trapianti
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • IRCCS Humanitas
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italien, 33081
        • CRO-Centro di Riferimento Oncologico
    • Potenza
      • Rionero in Vulture, Potenza, Italien, 85028
        • CROB
    • Roma
      • Latina, Roma, Italien, 04100
        • Polo Pontino
    • Torino
      • Ivrea, Torino, Italien, 10015
        • ASL TO-4
    • Treviso
      • Castelfranco Veneto, Treviso, Italien, 31033
        • Ospedale S. Giacomo di Castelfranco Veneto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Elderly patients with large B-cell lymphoma classified FIT or UNFIT or FRAIL by Multidimensional Geriatric Assessment (MGA)

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient with Large B-cell Lymphoma
  • Age ≥ 65 years
  • informed Consent

Exclusion Criteria:

  • Violation of inclusion criteria
  • Abscence of data considered essential for the study
  • Withdrawal of Consent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Elderly patients with DLBCL
Elderly patients (Age ≥ 65 years) with large B-cell lymphoma classified FIT or UNFIT or FRAIL by Multidimensional Geriatric Assessment (MGA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: 5 år
Samlet overlevelse
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: 5 år
Progressionsfri overlevelse
5 år
FFS
Tidsramme: 5 years
Failure Free Survival
5 years
Response to initial therapy
Tidsramme: 5 years
5 years
Early mortality rate
Tidsramme: 5 years
5 years
% of patients who performed pre-phase therapy
Tidsramme: 5 years
Come to the prefect Therapy is a steroid-based therapy (administered at dosage of at least 25 mg / day) and / or vincristine, which precedes the beginning of the program of chemoimmunotherapy.
5 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michele Spina, MD, CRO-Centro di Riferimento Oncologico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2015

Først opslået (Skøn)

16. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIL_Elderly Project

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfom, stor B-celle, diffus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner