Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Prospective Data Collection of Elderly Patients With DLBCL Receiving at the Time of Diagnosis VGM

5 февраля 2020 г. обновлено: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Prospective Data Collection of Elderly Patients (≥ 65 Years) With Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL) Receiving at the Time of Diagnosis Multidimensional Geriatric Assessment (VGM)

Prospective data collection of a consecutive series of elderly patients with large B-cell lymphoma newly diagnosed, receiving before the start of treatment Multidimensional Geriatric Assessment (VGM) through the use of Activity of Daily Living (ADL), Instrumental Activity of Daily Living (IADL) and Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Лимфома, крупная В-клеточная, диффузная

Подробное описание

elderly FIT (ADL 6; IADL 8; 0 score= 3-4, < 5 score=2)
elderly UNIFIT (ADL 5; IADL 6-7; 0 score= 3-4, 5-8 score=2; ≥ 80 fit)
elderly FRAIL (ADL ≤ 4; IADL ≤ 5; 1 score= 3-4, > 8 score=2; ≥ 80 unfit)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Alessandria, Италия, 15121
    - AO SS.Antonio e Biagio
  - Ancona, Италия, 60126
    - AOU Ospedali Riuniti
  - Bari, Италия, 70124
    - A.O. Universitaria Ospedale Consorziale Policlinico Di Bari
  - Bari, Италия
    - IRCC Istituto tumori Ematologia
  - Barletta, Италия, 76121
    - AO Barletta
  - Biella, Италия
    - SOS Ematologia Divisione Medicina Interna Ospedale degli Infermi
  - Brescia, Италия, 25123
    - Spedali Civili di Brescia
  - Cagliari, Италия, 09121
    - Ospedale Businco
  - Catania, Италия
    - ARNAS Garibaldi
  - Cosenza, Италия
    - AO di Cosenza
  - Cuneo, Италия, 12100
    - AO Santa Croce e Carle
  - Firenze, Италия, 50134
    - AOU Careggi
  - Lecce, Италия
    - Ematologia Ospedale Vito Fazzi
  - Livorno, Италия, 57124
    - USL 6 Livorno Centro Aziendale Ematologia
  - Matera, Италия, 75100
    - Ospedale di Matera
  - Meldola (FC), Италия
    - Area Vasta Romagna e IRST
  - Messina, Италия, 98158
    - Ospedali Riuniti Papardo
  - Milano, Италия, 20133
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
  - Milano, Италия
    - Osp. San Carlo Borromeo Divisione di Oncologia Medica
  - Milano, Италия, 20132
    - Ospedale S. Raffaele
  - Milano, Италия, 20122
    - Fondazione IRCCS Ca' Granda- Ospedale Maggiore Policlinico
  - Milano, Италия, 20162
    - AO Niguarda
  - Modena, Италия, 41124
    - AOU Policlinico Di Modena
  - Monza, Италия
    - Ospedale San Gerardo
  - Novara, Италия, 28100
    - AUO Maggiore della Carità
  - Padova, Италия, 35128
    - Istituto Oncologico Veneto
  - Padova, Италия
    - AOU Padova
  - Palermo, Италия, 90127
    - A.O. Universitaria Policlinico Giaccone Di Palermo
  - Palermo, Италия
    - A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
  - Parma, Италия, 43126
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
  - Pavia, Италия, 27100
    - Fondazione IRCCS Policlinico S.Matteo
  - Perugia, Италия, 06132
    - AO di Perugia S. Maria della misericordia
  - Pescara, Италия, 65124
    - Ospedale di Pescara
  - Piacenza, Италия, 29121
    - Ospedale Civile di Piacenza
  - Ravenna, Италия
    - Ospedale S. Maria Delle Croci
  - Reggio Calabria, Италия
    - A.O. Bianchi Melacrino Morelli
  - Reggio Emilia, Италия, 42123
    - AO Santa Maria Nuova
  - Rimini, Италия, 47923
    - Ospedale Degli Infermi
  - Roma, Италия, 00168
    - Policlinico Universitario A.Gemelli
  - Roma, Италия, 00189
    - Azienda OSpedaliera S. Andrea
  - Roma, Италия, 00161
    - AOU La Sapienza
  - Siena, Италия, 53100
    - AOU Senese
  - Terni, Италия, 05100
    - AO Santa Maria di Terni
  - Torino, Италия, 10126
    - AO Città della Salute e della Scienza Ematologia Universitaria
  - Torino, Италия, 10126
    - AO Città della Salute e della Scienza SC Ematologia
  - Varese, Италия
    - Ospedale di Circolo
  - Vercelli, Италия, 13100
    - Presidio Ospedaliero S. Andrea
- Bergamo
  - Treviglio, Bergamo, Италия, 24127
    - Azienda Ospedaliera Caravaggio
- LE
  - Tricase, LE, Италия
    - A.O.Cardinale Panico Ematologia e centro trapianti
- Milano
  - Rozzano, Milano, Италия, 20089
    - IRCCS Humanitas
- Pordenone
  - Aviano, Pordenone, Италия, 33081
    - CRO-Centro di Riferimento Oncologico
- Potenza
  - Rionero in Vulture, Potenza, Италия, 85028
    - CROB
- Roma
  - Latina, Roma, Италия, 04100
    - Polo Pontino
- Torino
  - Ivrea, Torino, Италия, 10015
    - ASL TO-4
- Treviso
  - Castelfranco Veneto, Treviso, Италия, 31033
    - Ospedale S. Giacomo di Castelfranco Veneto

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Elderly patients with large B-cell lymphoma classified FIT or UNFIT or FRAIL by Multidimensional Geriatric Assessment (MGA)

Описание

Inclusion Criteria:

Patient with Large B-cell Lymphoma
Age ≥ 65 years
informed Consent

Exclusion Criteria:

Violation of inclusion criteria
Abscence of data considered essential for the study
Withdrawal of Consent

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Elderly patients with DLBCL Elderly patients (Age ≥ 65 years) with large B-cell lymphoma classified FIT or UNFIT or FRAIL by Multidimensional Geriatric Assessment (MGA)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Операционные системы Временное ограничение: 5 лет	Общая выживаемость	5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
ПФС Временное ограничение: 5 лет	Выживаемость без прогрессирования	5 лет
FFS Временное ограничение: 5 years	Failure Free Survival	5 years
Response to initial therapy Временное ограничение: 5 years		5 years
Early mortality rate Временное ограничение: 5 years		5 years
% of patients who performed pre-phase therapy Временное ограничение: 5 years	Come to the prefect Therapy is a steroid-based therapy (administered at dosage of at least 25 mg / day) and / or vincristine, which precedes the beginning of the program of chemoimmunotherapy.	5 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Следователи

Главный следователь: Michele Spina, MD, CRO-Centro di Riferimento Oncologico

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Merli F, Luminari S, Tucci A, Arcari A, Rigacci L, Hawkes E, Chiattone CS, Cavallo F, Cabras G, Alvarez I, Fabbri A, Re A, Puccini B, Barraclough A, Delamain MT, Ferrero S, Usai SV, Ferrari A, Cencini E, Pennese E, Zilioli VR, Marino D, Balzarotti M, Cox MC, Zanni M, Di Rocco A, Lleshi A, Botto B, Hohaus S, Merli M, Sartori R, Gini G, Nassi L, Musuraca G, Tani M, Bottelli C, Kovalchuk S, Re F, Flenghi L, Molinari A, Tarantini G, Chimienti E, Marcheselli L, Mammi C, Spina M. Simplified Geriatric Assessment in Older Patients With Diffuse Large B-Cell Lymphoma: The Prospective Elderly Project of the Fondazione Italiana Linfomi. J Clin Oncol. 2021 Apr 10;39(11):1214-1222. doi: 10.1200/JCO.20.02465. Epub 2021 Feb 12.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

FIL_Elderly Project

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лимфома, крупная В-клеточная, диффузная

Medical College of Wisconsin
University of Wisconsin, Madison; Amgen

Рекрутинг

Блинатумомаб после TCR Alpha Beta/CD19-истощенной HCT

В-клеточный острый лимфобластный лейкоз | B-клеточный острый лимфобластный лейкоз у детей | B-Cell ВСЕ, Детство

Соединенные Штаты