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Prospective Data Collection of Elderly Patients With DLBCL Receiving at the Time of Diagnosis VGM

2020年2月5日更新者：Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Prospective Data Collection of Elderly Patients (≥ 65 Years) With Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL) Receiving at the Time of Diagnosis Multidimensional Geriatric Assessment (VGM)

Prospective data collection of a consecutive series of elderly patients with large B-cell lymphoma newly diagnosed, receiving before the start of treatment Multidimensional Geriatric Assessment (VGM) through the use of Activity of Daily Living (ADL), Instrumental Activity of Daily Living (IADL) and Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G).

調査の概要

状態

わからない

条件

リンパ腫、大型B細胞、びまん性

詳細な説明

elderly FIT (ADL 6; IADL 8; 0 score= 3-4, < 5 score=2)
elderly UNIFIT (ADL 5; IADL 6-7; 0 score= 3-4, 5-8 score=2; ≥ 80 fit)
elderly FRAIL (ADL ≤ 4; IADL ≤ 5; 1 score= 3-4, > 8 score=2; ≥ 80 unfit)

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イタリア
- - Alessandria、イタリア、15121
    - AO SS.Antonio e Biagio
  - Ancona、イタリア、60126
    - AOU Ospedali Riuniti
  - Bari、イタリア、70124
    - A.O. Universitaria Ospedale Consorziale Policlinico Di Bari
  - Bari、イタリア
    - IRCC Istituto tumori Ematologia
  - Barletta、イタリア、76121
    - AO Barletta
  - Biella、イタリア
    - SOS Ematologia Divisione Medicina Interna Ospedale degli Infermi
  - Brescia、イタリア、25123
    - Spedali Civili di Brescia
  - Cagliari、イタリア、09121
    - Ospedale Businco
  - Catania、イタリア
    - ARNAS Garibaldi
  - Cosenza、イタリア
    - AO di Cosenza
  - Cuneo、イタリア、12100
    - AO Santa Croce e Carle
  - Firenze、イタリア、50134
    - AOU Careggi
  - Lecce、イタリア
    - Ematologia Ospedale Vito Fazzi
  - Livorno、イタリア、57124
    - USL 6 Livorno Centro Aziendale Ematologia
  - Matera、イタリア、75100
    - Ospedale di Matera
  - Meldola (FC)、イタリア
    - Area Vasta Romagna e IRST
  - Messina、イタリア、98158
    - Ospedali Riuniti Papardo
  - Milano、イタリア、20133
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
  - Milano、イタリア
    - Osp. San Carlo Borromeo Divisione di Oncologia Medica
  - Milano、イタリア、20132
    - Ospedale S. Raffaele
  - Milano、イタリア、20122
    - Fondazione IRCCS Ca' Granda- Ospedale Maggiore Policlinico
  - Milano、イタリア、20162
    - AO Niguarda
  - Modena、イタリア、41124
    - AOU Policlinico Di Modena
  - Monza、イタリア
    - Ospedale San Gerardo
  - Novara、イタリア、28100
    - AUO Maggiore della Carità
  - Padova、イタリア、35128
    - Istituto Oncologico Veneto
  - Padova、イタリア
    - AOU Padova
  - Palermo、イタリア、90127
    - A.O. Universitaria Policlinico Giaccone Di Palermo
  - Palermo、イタリア
    - A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
  - Parma、イタリア、43126
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
  - Pavia、イタリア、27100
    - Fondazione IRCCS Policlinico S.Matteo
  - Perugia、イタリア、06132
    - AO di Perugia S. Maria della misericordia
  - Pescara、イタリア、65124
    - Ospedale di Pescara
  - Piacenza、イタリア、29121
    - Ospedale Civile di Piacenza
  - Ravenna、イタリア
    - Ospedale S. Maria Delle Croci
  - Reggio Calabria、イタリア
    - A.O. Bianchi Melacrino Morelli
  - Reggio Emilia、イタリア、42123
    - AO Santa Maria Nuova
  - Rimini、イタリア、47923
    - Ospedale Degli Infermi
  - Roma、イタリア、00168
    - Policlinico Universitario A.Gemelli
  - Roma、イタリア、00189
    - Azienda OSpedaliera S. Andrea
  - Roma、イタリア、00161
    - AOU La Sapienza
  - Siena、イタリア、53100
    - AOU Senese
  - Terni、イタリア、05100
    - AO Santa Maria di Terni
  - Torino、イタリア、10126
    - AO Città della Salute e della Scienza Ematologia Universitaria
  - Torino、イタリア、10126
    - AO Città della Salute e della Scienza SC Ematologia
  - Varese、イタリア
    - Ospedale di Circolo
  - Vercelli、イタリア、13100
    - Presidio Ospedaliero S. Andrea
- Bergamo
  - Treviglio、Bergamo、イタリア、24127
    - Azienda Ospedaliera Caravaggio
- LE
  - Tricase、LE、イタリア
    - A.O.Cardinale Panico Ematologia e centro trapianti
- Milano
  - Rozzano、Milano、イタリア、20089
    - IRCCS Humanitas
- Pordenone
  - Aviano、Pordenone、イタリア、33081
    - CRO-Centro di Riferimento Oncologico
- Potenza
  - Rionero in Vulture、Potenza、イタリア、85028
    - CROB
- Roma
  - Latina、Roma、イタリア、04100
    - Polo Pontino
- Torino
  - Ivrea、Torino、イタリア、10015
    - ASL TO-4
- Treviso
  - Castelfranco Veneto、Treviso、イタリア、31033
    - Ospedale S. Giacomo di Castelfranco Veneto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Elderly patients with large B-cell lymphoma classified FIT or UNFIT or FRAIL by Multidimensional Geriatric Assessment (MGA)

説明

Inclusion Criteria:

Patient with Large B-cell Lymphoma
Age ≥ 65 years
informed Consent

Exclusion Criteria:

Violation of inclusion criteria
Abscence of data considered essential for the study
Withdrawal of Consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
Elderly patients with DLBCL Elderly patients (Age ≥ 65 years) with large B-cell lymphoma classified FIT or UNFIT or FRAIL by Multidimensional Geriatric Assessment (MGA)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
OS 時間枠：5年	全生存	5年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
PFS 時間枠：5年	無増悪生存	5年
FFS 時間枠：5 years	Failure Free Survival	5 years
Response to initial therapy 時間枠：5 years		5 years
Early mortality rate 時間枠：5 years		5 years
% of patients who performed pre-phase therapy 時間枠：5 years	Come to the prefect Therapy is a steroid-based therapy (administered at dosage of at least 25 mg / day) and / or vincristine, which precedes the beginning of the program of chemoimmunotherapy.	5 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

捜査官

主任研究者：Michele Spina, MD、CRO-Centro di Riferimento Oncologico

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Merli F, Luminari S, Tucci A, Arcari A, Rigacci L, Hawkes E, Chiattone CS, Cavallo F, Cabras G, Alvarez I, Fabbri A, Re A, Puccini B, Barraclough A, Delamain MT, Ferrero S, Usai SV, Ferrari A, Cencini E, Pennese E, Zilioli VR, Marino D, Balzarotti M, Cox MC, Zanni M, Di Rocco A, Lleshi A, Botto B, Hohaus S, Merli M, Sartori R, Gini G, Nassi L, Musuraca G, Tani M, Bottelli C, Kovalchuk S, Re F, Flenghi L, Molinari A, Tarantini G, Chimienti E, Marcheselli L, Mammi C, Spina M. Simplified Geriatric Assessment in Older Patients With Diffuse Large B-Cell Lymphoma: The Prospective Elderly Project of the Fondazione Italiana Linfomi. J Clin Oncol. 2021 Apr 10;39(11):1214-1222. doi: 10.1200/JCO.20.02465. Epub 2021 Feb 12.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月13日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月5日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

FIL_Elderly Project

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

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