Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospective Data Collection of Elderly Patients With DLBCL Receiving at the Time of Diagnosis VGM

5 februari 2020 uppdaterad av: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Prospective Data Collection of Elderly Patients (≥ 65 Years) With Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL) Receiving at the Time of Diagnosis Multidimensional Geriatric Assessment (VGM)

Prospective data collection of a consecutive series of elderly patients with large B-cell lymphoma newly diagnosed, receiving before the start of treatment Multidimensional Geriatric Assessment (VGM) through the use of Activity of Daily Living (ADL), Instrumental Activity of Daily Living (IADL) and Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Lymfom, stor B-cell, diffus

Detaljerad beskrivning

elderly FIT (ADL 6; IADL 8; 0 score= 3-4, < 5 score=2)
elderly UNIFIT (ADL 5; IADL 6-7; 0 score= 3-4, 5-8 score=2; ≥ 80 fit)
elderly FRAIL (ADL ≤ 4; IADL ≤ 5; 1 score= 3-4, > 8 score=2; ≥ 80 unfit)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Italien
- - Alessandria, Italien, 15121
    - AO SS.Antonio e Biagio
  - Ancona, Italien, 60126
    - AOU Ospedali Riuniti
  - Bari, Italien, 70124
    - A.O. Universitaria Ospedale Consorziale Policlinico Di Bari
  - Bari, Italien
    - IRCC Istituto tumori Ematologia
  - Barletta, Italien, 76121
    - AO Barletta
  - Biella, Italien
    - SOS Ematologia Divisione Medicina Interna Ospedale degli Infermi
  - Brescia, Italien, 25123
    - Spedali Civili di Brescia
  - Cagliari, Italien, 09121
    - Ospedale Businco
  - Catania, Italien
    - ARNAS Garibaldi
  - Cosenza, Italien
    - AO di Cosenza
  - Cuneo, Italien, 12100
    - AO Santa Croce e Carle
  - Firenze, Italien, 50134
    - Aou Careggi
  - Lecce, Italien
    - Ematologia Ospedale Vito Fazzi
  - Livorno, Italien, 57124
    - USL 6 Livorno Centro Aziendale Ematologia
  - Matera, Italien, 75100
    - Ospedale di Matera
  - Meldola (FC), Italien
    - Area Vasta Romagna e IRST
  - Messina, Italien, 98158
    - Ospedali Riuniti Papardo
  - Milano, Italien, 20133
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
  - Milano, Italien
    - Osp. San Carlo Borromeo Divisione di Oncologia Medica
  - Milano, Italien, 20132
    - Ospedale S. Raffaele
  - Milano, Italien, 20122
    - Fondazione IRCCS Ca' Granda- Ospedale Maggiore Policlinico
  - Milano, Italien, 20162
    - AO Niguarda
  - Modena, Italien, 41124
    - AOU Policlinico di Modena
  - Monza, Italien
    - Ospedale San Gerardo
  - Novara, Italien, 28100
    - AUO Maggiore della Carità
  - Padova, Italien, 35128
    - Istituto Oncologico Veneto
  - Padova, Italien
    - AOU Padova
  - Palermo, Italien, 90127
    - A.O. Universitaria Policlinico Giaccone Di Palermo
  - Palermo, Italien
    - A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
  - Parma, Italien, 43126
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
  - Pavia, Italien, 27100
    - Fondazione IRCCS Policlinico S.Matteo
  - Perugia, Italien, 06132
    - AO di Perugia S. Maria della misericordia
  - Pescara, Italien, 65124
    - Ospedale di Pescara
  - Piacenza, Italien, 29121
    - Ospedale Civile Di Piacenza
  - Ravenna, Italien
    - Ospedale S. Maria delle Croci
  - Reggio Calabria, Italien
    - A.O. Bianchi Melacrino Morelli
  - Reggio Emilia, Italien, 42123
    - AO Santa Maria Nuova
  - Rimini, Italien, 47923
    - Ospedale Degli Infermi
  - Roma, Italien, 00168
    - Policlinico Universitario A.Gemelli
  - Roma, Italien, 00189
    - Azienda OSpedaliera S. Andrea
  - Roma, Italien, 00161
    - AOU La Sapienza
  - Siena, Italien, 53100
    - AOU Senese
  - Terni, Italien, 05100
    - AO Santa Maria di Terni
  - Torino, Italien, 10126
    - AO Città della Salute e della Scienza Ematologia Universitaria
  - Torino, Italien, 10126
    - AO Città della Salute e della Scienza SC Ematologia
  - Varese, Italien
    - Ospedale di Circolo
  - Vercelli, Italien, 13100
    - Presidio Ospedaliero S. Andrea
- Bergamo
  - Treviglio, Bergamo, Italien, 24127
    - Azienda Ospedaliera Caravaggio
- LE
  - Tricase, LE, Italien
    - A.O.Cardinale Panico Ematologia e centro trapianti
- Milano
  - Rozzano, Milano, Italien, 20089
    - IRCCS Humanitas
- Pordenone
  - Aviano, Pordenone, Italien, 33081
    - CRO-Centro di Riferimento Oncologico
- Potenza
  - Rionero in Vulture, Potenza, Italien, 85028
    - CROB
- Roma
  - Latina, Roma, Italien, 04100
    - Polo Pontino
- Torino
  - Ivrea, Torino, Italien, 10015
    - ASL TO-4
- Treviso
  - Castelfranco Veneto, Treviso, Italien, 31033
    - Ospedale S. Giacomo di Castelfranco Veneto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Elderly patients with large B-cell lymphoma classified FIT or UNFIT or FRAIL by Multidimensional Geriatric Assessment (MGA)

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Patient with Large B-cell Lymphoma
Age ≥ 65 years
informed Consent

Exclusion Criteria:

Violation of inclusion criteria
Abscence of data considered essential for the study
Withdrawal of Consent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Elderly patients with DLBCL Elderly patients (Age ≥ 65 years) with large B-cell lymphoma classified FIT or UNFIT or FRAIL by Multidimensional Geriatric Assessment (MGA)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
OS Tidsram: 5 år	Total överlevnad	5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
PFS Tidsram: 5 år	Progressionsfri överlevnad	5 år
FFS Tidsram: 5 years	Failure Free Survival	5 years
Response to initial therapy Tidsram: 5 years		5 years
Early mortality rate Tidsram: 5 years		5 years
% of patients who performed pre-phase therapy Tidsram: 5 years	Come to the prefect Therapy is a steroid-based therapy (administered at dosage of at least 25 mg / day) and / or vincristine, which precedes the beginning of the program of chemoimmunotherapy.	5 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

Utredare

Huvudutredare: Michele Spina, MD, CRO-Centro di Riferimento Oncologico

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Merli F, Luminari S, Tucci A, Arcari A, Rigacci L, Hawkes E, Chiattone CS, Cavallo F, Cabras G, Alvarez I, Fabbri A, Re A, Puccini B, Barraclough A, Delamain MT, Ferrero S, Usai SV, Ferrari A, Cencini E, Pennese E, Zilioli VR, Marino D, Balzarotti M, Cox MC, Zanni M, Di Rocco A, Lleshi A, Botto B, Hohaus S, Merli M, Sartori R, Gini G, Nassi L, Musuraca G, Tani M, Bottelli C, Kovalchuk S, Re F, Flenghi L, Molinari A, Tarantini G, Chimienti E, Marcheselli L, Mammi C, Spina M. Simplified Geriatric Assessment in Older Patients With Diffuse Large B-Cell Lymphoma: The Prospective Elderly Project of the Fondazione Italiana Linfomi. J Clin Oncol. 2021 Apr 10;39(11):1214-1222. doi: 10.1200/JCO.20.02465. Epub 2021 Feb 12.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

16 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

FIL_Elderly Project

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .