Prospective Data Collection of Elderly Patients With DLBCL Receiving at the Time of Diagnosis VGM
5 febbraio 2020 aggiornato da: Fondazione Italiana Linfomi ONLUS
Prospective Data Collection of Elderly Patients (≥ 65 Years) With Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL) Receiving at the Time of Diagnosis Multidimensional Geriatric Assessment (VGM)
Prospective data collection of a consecutive series of elderly patients with large B-cell lymphoma newly diagnosed, receiving before the start of treatment Multidimensional Geriatric Assessment (VGM) through the use of Activity of Daily Living (ADL), Instrumental Activity of Daily Living (IADL) and Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Prospective data collection of a consecutive series of elderly patients with large B-cell lymphoma newly diagnosed, receiving before the start of treatment Multidimensional Geriatric Assessment (VGM) through the use of Activity of Daily Living (ADL), Instrumental Activity of Daily Living (IADL) and Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G) to be defined in 3 categories:
- elderly FIT (ADL 6; IADL 8; 0 score= 3-4, < 5 score=2)
- elderly UNIFIT (ADL 5; IADL 6-7; 0 score= 3-4, 5-8 score=2; ≥ 80 fit)
- elderly FRAIL (ADL ≤ 4; IADL ≤ 5; 1 score= 3-4, > 8 score=2; ≥ 80 unfit)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Alessandria, Italia, 15121
- AO SS.Antonio e Biagio
-
Ancona, Italia, 60126
- AOU Ospedali Riuniti
-
Bari, Italia, 70124
- A.O. Universitaria Ospedale Consorziale Policlinico Di Bari
-
Bari, Italia
- IRCC Istituto tumori Ematologia
-
Barletta, Italia, 76121
- AO Barletta
-
Biella, Italia
- SOS Ematologia Divisione Medicina Interna Ospedale degli Infermi
-
Brescia, Italia, 25123
- Spedali Civili di Brescia
-
Cagliari, Italia, 09121
- Ospedale Businco
-
Catania, Italia
- ARNAS Garibaldi
-
Cosenza, Italia
- AO di Cosenza
-
Cuneo, Italia, 12100
- AO Santa Croce e Carle
-
Firenze, Italia, 50134
- AOU Careggi
-
Lecce, Italia
- Ematologia Ospedale Vito Fazzi
-
Livorno, Italia, 57124
- USL 6 Livorno Centro Aziendale Ematologia
-
Matera, Italia, 75100
- Ospedale di Matera
-
Meldola (FC), Italia
- Area Vasta Romagna e IRST
-
Messina, Italia, 98158
- Ospedali Riuniti Papardo
-
Milano, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milano, Italia
- Osp. San Carlo Borromeo Divisione di Oncologia Medica
-
Milano, Italia, 20132
- Ospedale S. Raffaele
-
Milano, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda- Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milano, Italia, 20162
- AO Niguarda
-
Modena, Italia, 41124
- AOU Policlinico Di Modena
-
Monza, Italia
- Ospedale San Gerardo
-
Novara, Italia, 28100
- AUO Maggiore della Carità
-
Padova, Italia, 35128
- Istituto Oncologico Veneto
-
Padova, Italia
- AOU Padova
-
Palermo, Italia, 90127
- A.O. Universitaria Policlinico Giaccone Di Palermo
-
Palermo, Italia
- A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
-
Parma, Italia, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico S.Matteo
-
Perugia, Italia, 06132
- AO di Perugia S. Maria della misericordia
-
Pescara, Italia, 65124
- Ospedale di Pescara
-
Piacenza, Italia, 29121
- Ospedale Civile di Piacenza
-
Ravenna, Italia
- Ospedale S. Maria Delle Croci
-
Reggio Calabria, Italia
- A.O. Bianchi Melacrino Morelli
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- AO Santa Maria Nuova
-
Rimini, Italia, 47923
- Ospedale Degli Infermi
-
Roma, Italia, 00168
- Policlinico Universitario A.Gemelli
-
Roma, Italia, 00189
- Azienda OSpedaliera S. Andrea
-
Roma, Italia, 00161
- AOU La Sapienza
-
Siena, Italia, 53100
- AOU Senese
-
Terni, Italia, 05100
- AO Santa Maria di Terni
-
Torino, Italia, 10126
- AO Città della Salute e della Scienza Ematologia Universitaria
-
Torino, Italia, 10126
- AO Città della Salute e della Scienza SC Ematologia
-
Varese, Italia
- Ospedale di Circolo
-
Vercelli, Italia, 13100
- Presidio Ospedaliero S. Andrea
-
-
Bergamo
-
Treviglio, Bergamo, Italia, 24127
- Azienda Ospedaliera Caravaggio
-
-
LE
-
Tricase, LE, Italia
- A.O.Cardinale Panico Ematologia e centro trapianti
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- IRCCS Humanitas
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italia, 33081
- CRO-Centro di Riferimento Oncologico
-
-
Potenza
-
Rionero in Vulture, Potenza, Italia, 85028
- CROB
-
-
Roma
-
Latina, Roma, Italia, 04100
- Polo Pontino
-
-
Torino
-
Ivrea, Torino, Italia, 10015
- ASL TO-4
-
-
Treviso
-
Castelfranco Veneto, Treviso, Italia, 31033
- Ospedale S. Giacomo di Castelfranco Veneto
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Elderly patients with large B-cell lymphoma classified FIT or UNFIT or FRAIL by Multidimensional Geriatric Assessment (MGA)
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient with Large B-cell Lymphoma
- Age ≥ 65 years
- informed Consent
Exclusion Criteria:
- Violation of inclusion criteria
- Abscence of data considered essential for the study
- Withdrawal of Consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Elderly patients with DLBCL
Elderly patients (Age ≥ 65 years) with large B-cell lymphoma classified FIT or UNFIT or FRAIL by Multidimensional Geriatric Assessment (MGA)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sistema operativo
Lasso di tempo: 5 anni
|
Sopravvivenza globale
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PFS
Lasso di tempo: 5 anni
|
Sopravvivenza libera da progressione
|
5 anni
|
|
FFS
Lasso di tempo: 5 years
|
Failure Free Survival
|
5 years
|
|
Response to initial therapy
Lasso di tempo: 5 years
|
5 years
|
|
|
Early mortality rate
Lasso di tempo: 5 years
|
5 years
|
|
|
% of patients who performed pre-phase therapy
Lasso di tempo: 5 years
|
Come to the prefect Therapy is a steroid-based therapy (administered at dosage of at least 25 mg / day) and / or vincristine, which precedes the beginning of the program of chemoimmunotherapy.
|
5 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michele Spina, MD, CRO-Centro di Riferimento Oncologico
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
16 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIL_Elderly Project
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Linfoma, a grandi cellule B, diffuso
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison; AmgenReclutamentoLeucemia linfoblastica acuta a cellule B | Leucemia linfoblastica acuta infantile a cellule B | B-Cell ALL, InfanziaStati Uniti