심부전 및 허약한 노인 인구에 대한 훈련 중재 (TIHFEP)

가설 심장 대상부전으로 입원한 후 70년 이상 된 환자의 포괄적인 개입 취약성은 이러한 환자의 생존과 삶의 질을 개선하고 대상부전 및 입원을 줄입니다.

목표

주요 목적:

1. 심부전 진단을 받은 허약한 노인 환자의 포괄적인 프로그램이 심부전 환자의 생존율을 향상시키는지 확인합니다.

보조 목표:

1. 허약 및 심부전 환자의 삶의 질과 기능적 매개변수를 개선합니다.
2. 취약성에 대한 포괄적인 프로그램이 응급실 방문, 관련된 외래 환자 전문 분야 및 병원 입원 횟수를 줄이는지 확인하십시오.

재료 및 방법

연구 설계

연구자들은 최대 12개월 동안 짝을 이루지 않은 대조군을 대상으로 무작위 개입 연구를 설계했습니다.

개입 그룹은 심부전 및 노쇠 진단 또는 노쇠 전 환자의 다차원적 지속적인 관리를 기반으로 본 연구를 위해 특별히 개발된 프로그램에 포함될 것입니다. 신체적 부분(지구력, 근력, 유연성 및 균형), 영양(경장 영양 조언과 보충제가 명시해야 함), 인지(의학적 상담에서 우울증 및 섬망의 감지 및 치료), 호르몬(비타민 D 지침으로 조정이 필요한 경우 보완)(별표 1), 요구 사항에 따라 약리학적으로 조정된 직업 및 임상 지침(별표 1), 70세 이상의 전 허약 환자 대상성 심장으로 입원 후 12개월 동안 추적 관찰 1차 또는 2차 진단으로 실패.

통제 그룹은 영양 지원(영양 조언과 장내 보충이 명시되어야 함), 인지(의료 상담에서 우울증 및 섬망의 감지 및 치료), 호르몬(요구되는 경우 비타민 D 보충 및 조정)을 받는 분기별 모니터링 프로그램에 포함됩니다. 가이드) (부록 1) 및 비대상성 심부전으로 진입한 후 12개월의 추적 관찰 기간 동안 70명 이상의 전 허약 및 허약 환자에서 최근 임상 지침 요구 사항(부록 1)에 따라 조정된 심부전 및 동반 질환의 약리학적 치료, 일차 또는 이차 진단으로.

두 그룹 모두에서 초기 모집 방문은 "CSHA 임상 노쇠 척도"를 사용하고 동일한(취약한 , 적당한 취성 및 취약성 빛).

샘플 Ribera 대학 병원은 2011년 National Statistics Institute에 따르면 263,006명의 주민에게 서비스를 제공하고 있으며 그 중 13.5%는 70세 이상입니다. 이 중 약 15%의 취약성 34 및 48.8%의 8-17%가 심부전43으로 추정됩니다. 70세 이상 심부전 환자의 54%가 허약한 것으로 추정됩니다.

샘플 크기 정확도가 5% 증가하여 연구의 신뢰 수준을 95%로 유지하고 12개월 동안 샘플의 5%와 추정 손실률 10%의 크기로 476명의 개인 샘플을 얻습니다. 총 2개 그룹으로 나누었습니다: 개입 그룹 238명과 통제 그룹 238명.

환자 모집은 연구에 필요한 표본 크기가 될 때까지 지속적으로 수행되었으므로 마지막으로 모집된 개인을 추적하는 1년을 완료한 후 종료됩니다.

일정 방문 0. 두 그룹 모두. 입원 첫 72시간 동안. 의사의 동의로 사전 설명 후 연구에 포함되는 것에 동의하는 경우 환자 정보 전단지 및 정보 전달(부록 3).

-두 그룹 중 하나의 환자를 무작위화합니다.

평가

• 평가 및 종합 노인 간호사.
• 배달 날짜는 퇴원 후 15일 이내 다음 방문 시 3일의 여유를 두고 행정 소환 문제가 발생할 수 있습니다.
• ECG 및 Rx 만들기. 흉부.
• 분석 결정(완전 혈구 수, 신장 기능, 간 기능, 총 단백질, 알부민, C 반응성 단백질, 총 콜레스테롤, 피브리노겐, D-dimer, TSH, T4, 칼시디올, PTH 및 철 대사. 또한, 특히 산화와 관련된 분자 매개변수 결정을 위한 마이닝.

• 산화와 관련된 분자 매개변수 결정을 위한 결정 특수 분석. 퇴원 후 최소 15일 및 연말에 결정을 추적합니다.

  • 혈장 말론디알데히드(고성능 액체 크로마토그래피).
  • 혈장 산화 단백질(Western blotting).
  • 혈청 인터루킨(IL)-6 및 종양 괴사 인자(TNF)-α(ELISA 키트).
  • 혈장 GDF-11(웨스턴 블로팅).
  • 혈장 Meterorin 유사(ELISA 키트).

윌은 입원 변수로 이어지는 임상 악화가 시작되기 전 기저 상태로 환자를 질문하는 평가에서 얻은 데이터로 역학, 인체 측정, 임상 및 사회적 분야를 수집했습니다. 이러한 동일한 변수는 연속 방문에서 환자 평가에 사용됩니다.

• 퇴원 후, 최근 발간된 임상 ​​지침(부록 1)에 따라 입원 중 주치의가 심부전 및 기타 합병증의 치료를 조정합니다.
• 중재 그룹만 해당:
• 입원 후 첫 번째 방문부터 동일하게 시작하여 집에서 수행할 운동 계획을 개입 그룹에 설명합니다.

입원 후 방문

• 분기별 의료 방문(개입 그룹 및 통제 그룹)은 의사가 Alzira(발렌시아)의 Hospital de la Ribera 외래 진료소에서 수행했습니다. 그들은 SIAS, GAIA 및 인터넷 시스템을 갖춘 컴퓨터와 프린터, 전화기, 탁자 및 심전계를 갖추고 있어야 합니다. 분석 및 방사선 제어는 동일한 병원의 중앙 서비스에서 수행되었습니다.
• 월간 방문 간호(개입 그룹만)는 Alzira(Valencia)의 Hospital de la Ribera 외래 진료소에서 수행하기 위해 분기별 환자 건강 검진과 덜 일치하는 주소로 보내졌습니다. 이러한 월간 방문은 이용 가능한 간호사 그룹과 졸업한 물리치료사에 의해 수행되며 심부전 및 환자의 신체적 및 기능적 평가에 대해 교육을 받습니다.
• 분기별 방문 간호(중재 그룹 및 통제 그룹)는 분기별 의료 평가와 동시에 Alzira(발렌시아)의 Hospital de la Ribera의 외래 환자 클리닉에서 수행되었습니다. 이러한 분기별 방문은 또한 이용 가능한 간호사 그룹과 대학원 물리치료사에 의해 이루어졌으며 환자의 신체적 및 기능적 평가를 위해 심부전에 대해 교육을 받았습니다.

그는 간호사, 물리치료사 및 카드 0에 설명된 모든 변수가 포함된 노트북의 옵션 종이와 각 환자의 연속 방문 완료 후 식별 번호를 제공하여 기밀 데이터의 수집 및 저장을 용이하게 합니다.

중재 그룹

• 의료 방문 일정:

• 방문 1: 병원 퇴원 후 15일, 가능한 행정상의 필요에 따라 조정하기 위해 3일의 소요 시간.

  o 이전 섹션에서 설명한 현재의 포괄적 노인 평가도 퇴원 시 이 연구(부록 2)를 위해 수립된 검사 및 척도를 수집했습니다.

• 방문 2: 방문 1 후 3개월, 가능한 행정상의 필요에 따라 조정하기 위한 3일의 기간.
• 방문 3: 방문 2 이후 3개월, 가능한 행정상의 필요에 따라 조정하기 위한 3일의 기간.
• 방문 4: 방문 3 후 3개월, 가능한 행정상의 필요에 따라 조정하기 위한 3일의 기간.
• 방문 5: 방문 4 후 3개월, 가능한 행정상의 필요에 따라 조정하기 위한 리드 타임 3일.

컨트롤 그룹

• 의료 방문 일정:

• 방문 1: 병원 퇴원 후 15일, 가능한 행정상의 필요에 따라 조정하기 위한 리드 타임은 3일입니다.

  o 현재 본 연구(부록 2) 및 배출을 위해 수립된 테스트 변수 및 척도를 수집하였다.

• 방문 2: 방문 1 후 3개월, 가능한 행정상의 필요에 따라 조정하기 위한 3일의 기간.
• 방문 3: 방문 2 이후 3개월, 가능한 행정상의 필요에 따라 조정하기 위한 3일의 기간.
• 방문 4: 방문 3 후 3개월, 가능한 행정상의 필요에 따라 조정하기 위한 3일의 기간.
• 방문 5: 방문 4 후 3개월, 가능한 행정상의 필요에 따라 조정하기 위한 3일의 리드 타임.

통계 처리

본 연구의 변수는 엑셀 테이블 2003 버전으로 수집하였고, 통계 분석은 SPSS Windows 버전 15.0(SPSS Inc., Chicago, IL)을 이용하여 수행하였다.

범주형 변수는 평균값, 표준편차, 신뢰구간 95%를 사용하여 백분율과 연속형 변수로 기술하였다. 이변량 분석기법에서는 Student's t-Fisher 평균을 비교하고 Pearson Chi-square와 선형경향성을 비교하기 위한 Mantel-Haenszel 비율과 Pearson 상관관계를 양적변수로 사용하였다. 0.05 미만의 통계적 유의성 p에 대한 임계값으로 사용합니다.

생존 연구가 수행되었습니다. 생존율은 Kaplan-Meier의 통계적 기법으로 추정하고 그룹 간의 생존율 차이를 결정하기 위해 Mantel-Haenszel 테스트를 사용했습니다. Cox 비례 위험 모델을 사용하여 6개월 사망률과 관련된 변수를 연구합니다.

연구의 어려움과 한계 70년 이상의 인구 기반 연구이기 때문에 신체 활동의 일부를 포함하는 포괄적인 중재를 수행하는 것 외에도 조사관은 해당 연도의 기준선에 부적합한 환자를 제외해야 합니다. . 또 다른 어려움은 집에서 운동을 감독하도록 훈련된 간호 직원을 찾고 적절한 완료를 위한 평가 척도 및 테스트의 중요성을 이해해야 한다는 것입니다.

연구의 한계는 인구 표본의 데이터가 다른 스페인 인구에 적용되지 않을 수 있다는 것입니다. 또 다른 제한 사항은 취약성이 있는 환자만 프로그램의 혜택을 받을 수 있는 prefrágiles가 아닌 기존 환자를 포함한다는 것입니다. 이 연구를 위한 주치의 및 서비스 "임시" 응급 상황과의 구조화된 의사 소통 시스템이 없으면 그 효과가 감소할 수 있습니다.

기타 고려 사항 우리 환자의 상당한 수의 동반이환과 수반되는 다학제적 관리를 고려할 때 본 부록 텍스트 1 및 부록 2에서 호출되는 연구의 적절한 기능을 위한 수많은 임상 지침이 필요할 것이며 윤리 위원회에 제공될 것입니다. 밸류에이션을 촉진하기 위한 디지털 미디어(USB). 고지된 동의서 및 환자 정보 시트는 종이 및 디지털 형식(USB)으로 제공됩니다.