Koulutus interventio sydämen vajaatoimintaan ja heikkoon iäkkääseen väestöön (TIHFEP)

HYPOTEESI Yli 70-vuotiaiden potilaiden kattava interventiohauraus sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidon jälkeen parantaa näiden potilaiden eloonjäämistä ja elämänlaatua sekä vähentää dekompensaatiota ja sairaalahoitoa.

TAVOITTEET

Päätavoite:

1. Tarkista, parantaako sydämen vajaatoimintaa sairastavien iäkkäiden potilaiden kattava ohjelma sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden selviytymistä.

Toissijaiset tavoitteet:

1. Parantaa haurautta ja sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden elämänlaatua ja toimintaparametreja.
2. Tarkista, vähentääkö kattava epävakautta koskeva ohjelma päivystyskäyntien, avohoidon erikoisaloja ja sairaalahoitoja.

MATERIAALI JA METODIT

Opintojen suunnittelu

Tutkijat ovat suunnitelleet satunnaistetun interventiotutkimuksen kontrolliryhmällä, parittomalla, enintään 12 kuukauden ajan.

Interventioryhmä sisällytetään erityisesti tätä tutkimusta varten kehitettyyn ohjelmaan, joka perustuu sydämen vajaatoiminnan ja heikkousdiagnoosin tai prefrailiteettipotilaiden moniulotteiseen jatkuvaan hoitoon. Yhteinen monitieteinen hoitotyön interventio, joka sisältää fyysisen osan (kestävyys, voima, joustavuus ja tasapaino), ravitsemus (enteraaliset ravitsemukselliset neuvot ja lisäravinteet tulee tarkentaa), kognitiivinen (masennuksen ja deliriumin havaitseminen ja hoito lääkärin konsultaatiossa), hormonaalinen (D-vitamiini) täydennys tarvittaessa mukautettava ohjenuorana) (Liite 1), ammatilliset ja kliiniset ohjeet farmakologisesti mukautettuna vaatimusten mukaan (Liite 1), pre-frail yli 70-vuotiaat herkät potilaat 12 kuukauden ajan seuranta dekompensoituneen sydämen vastaanoton jälkeen epäonnistuminen joko ensisijaisena tai toissijaisena diagnoosina.

Kontrolliryhmä sisällytetään neljännesvuosittaiseen seurantaohjelmaan, joka saa ravitsemustukea (ravitsemusneuvontaa ja enteraalista lisäravintoa), kognitiivista (masennuksen ja deliriumin havaitseminen ja hoito lääkärin konsultaatiossa), hormonaalista (tarvittaessa D-vitamiinin lisäystä ja säätöä). oppaat) (liite 1) sekä sydämen vajaatoiminnan ja rinnakkaisten sairauksien farmakologinen hoito, joka on mukautettu viimeaikaisten kliinisten ohjeiden vaatimusten mukaisesti (liite 1) yli 70:lle esi- ja heikkokuntoiselle potilaalle 12 kuukauden seurantajakson aikana dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi, joko ensisijaisena tai toissijaisena diagnoosina.

Molemmissa ryhmissä ensimmäinen rekrytointikäynti tapahtuu sairaalahoidon aikana, jolloin otetaan huomioon sen esikompensaatio, joka johtaa lähtötilanteeseen, käyttämällä "CSHA Clinical Frailty Scale -asteikkoa" ja mukaan lukien potilaat, joiden pistemäärä on 4, 5 tai 6 samassa (haavoittuvainen) , kohtalainen hauraus ja hauraus kevyt).

Näyte Riberan yliopistollinen sairaala palvelee National Statistics Instituten mukaan vuonna 2011 263 006 asukkaan väestöä, joista 13,5 % on yli 70-vuotiaita. Näistä noin 15 %:n herkkyys prefrailty 34:stä ja 48,8 % 8-17 %:sta on arvioitu sydämen vajaatoiminta. On arvioitu, että 54 % yli 70-vuotiaista sydämen vajaatoimintaa sairastavista potilaista on heikkokuntoisia.

Otoskoko On lisännyt tarkkuutta 5 %, säilyttäen tutkimuksen luotettavuustason 95 %:ssa, arviolta 12 kuukauden aikana 5 % otoksesta ja suhde kuolleisuuden arvioitujen menetysten ollessa 10 % on saatu 476 henkilön otoksesta. yhteensä, jaettu kahteen ryhmään: 238 interventioryhmässä ja 238 kontrolliryhmässä.

Potilaiden rekrytointia suoritettiin jatkuvasti tutkimukseen vaadittuun otoskokoon asti, jolloin se päättyi vuoden seurannan jälkeen, kun viimeksi rekrytoitu henkilö.

AIKATAULU Vierailu 0. Molemmat ryhmät. Sairaalahoidon ensimmäisten 72 tunnin aikana. Potilasselosteen toimittaminen ja tiedottaminen (Liite 3) mikäli suostumus tutkimukseen osallistumiseen edeltäneen lääkärin suostumuksella eritellyn selvityksen jälkeen.

- Satunnaistettu potilas toisessa kahdesta ryhmästä.

ARVIOINTI

• Arviointi ja kattava geriatrian sairaanhoitaja.
• Toimituspäivä Seuraava käynti 15 päivän sisällä vastuuvapauden jälkeen kolmen päivän marginaalilla mahdollisiin hallinnollisiin haasteisiin liittyviin ongelmiin.
• EKG:n ja Rx:n tekeminen. rintakehä.
• Analyyttinen määritys (täydellinen verenkuva, munuaisten toiminta, maksan toiminta, kokonaisproteiini, albumiini, C-reaktiivinen proteiini, kokonaiskolesteroli, fibrinogeeni, D-dimeeri, TSH, T4, kalsidioli, PTH ja raudan aineenvaihdunta. Lisäksi kaivostoimintaa erityisesti hapettumiseen liittyvien molekyyliparametrien määrittämiseen.

• Erikoisanalyyttinen määritys hapetukseen liittyvien molekyyliparametrien määrittämiseen. Määritystä seurataan vähintään 15 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen ja vuoden lopussa:

  • Plasman malondialdehydi (korkean suorituskyvyn nestekromatografia).
  • Plasman hapetetut proteiinit (Western blotting).
  • Seerumin interleukiini (IL) -6 ja tuumorinekroositekijä (TNF) -α (ELISA Kits).
  • Plasma GDF-11 (Western blotting).
  • Plasma Meteroriinin kaltainen (ELISA Kit).

Will keräsi useita epidemiologisia, antropometrisiä, kliinisiä ja sosiaalisia tutkimuksia saaduilla tiedoilla, jotka kyseenalaistivat potilaan perustilan ennen kliinisen huononemisen alkamista, mikä johtaa sisäänpääsymuuttujiin. Näitä samoja muuttujia käytetään potilaiden arvioinnissa peräkkäisillä käynneillä.

• Sairaalasta kotiutumisen jälkeen hoitava lääkäri tekee sairaalahoidon aikana, sovittaa sydämen vajaatoiminnan ja muiden rinnakkaissairauksien hoitoa viimeaikaisten kliinisten ohjeiden mukaisesti (Liite 1).
• Vain interventioryhmälle:
• Selitys interventioryhmäsuunnitelmaan kotona suoritettavista harjoituksista, alkaen samasta ensimmäisestä sairaalahoidon jälkeisestä käynnistä.

KÄYNNIT SAIRAALAAN JÄLKEEN

• Neljännesvuosittaiset lääkärikäynnit (interventioryhmä ja kontrolliryhmä) suoritti lääkäri Hospital de la Riberan poliklinikalla Alzirassa (Valencia). Niissä on oltava tietokone, jossa on SIAS, GAIA ja Internet-järjestelmä, sekä tulostin, puhelin, pöytä ja elektrokardiografi. Analyyttiset ja radiografiset tarkastukset suoritti saman sairaalan keskuspalvelu.
• Hoitotyön kuukausittaiset käynnit (ainoastaan ​​interventioryhmä) lähetettiin osoitteeseen, joka ei ole yhtä sama kuin neljännesvuosittaisen potilaan lääkärintarkastuksen, joka suoritetaan Hospital de la Riberan poliklinikalla Alzirassa (Valencia). Näitä kuukausittaisia ​​käyntejä suorittaa ryhmä sairaanhoitajia, koulutettuja fysioterapeutteja, jotka ovat koulutettuja sydämen vajaatoimintaan sekä potilaiden fyysiseen ja toiminnalliseen arviointiin.
• Neljännesvuosittaiset hoitotyön käynnit (interventioryhmä ja kontrolliryhmä) suoritettiin Hospital de la Riberan poliklinikalla, Alzirassa (Valencia) samaan aikaan neljännesvuosittaisten lääketieteellisten arvioiden kanssa. Näitä neljännesvuosittaisia ​​käyntejä teki myös ryhmä sairaanhoitajia saatavilla / os ja tutkinnon suorittanut fysioterapeutti ja koulutettu sydämen vajaatoimintaan sekä potilaiden fyysiseen ja toiminnalliseen arviointiin.

Hän toimittaa sairaanhoitajille, fysioterapeutille ja valinnaisen paperin muistikirjasta, jossa on kaikki kortissa 0 kuvatut muuttujat ja jokaiselle potilaalle tunnistenumero sen päätyttyä peräkkäisillä käynneillä, mikä helpottaa luottamuksellisten tietojen keräämistä ja säilyttämistä.

INTERVENTIÖRYHMÄ

• LÄÄKÄRÄKÄYNTIÄ AIKATAULU:

• Vierailu 1: 15 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, kolmen päivän läpimenoaika mahdollisten hallinnollisten tarpeiden mukauttamiseksi.

  o Edellisessä osiossa kuvattuun nykyiseen kattavaan geriatriseen arviointiin kerättiin myös tähän tutkimukseen (Liite 2) laaditut testit ja asteikot sairaalasta kotiutumisen yhteydessä.

• Vierailu 2: 3 kuukautta käynnin 1 jälkeen, ja aikaa on kolme päivää mukautua mahdollisiin hallinnollisiin tarpeisiin.
• Vierailu 3: kolme kuukautta käynnin 2 jälkeen, kolme päivää aikaa mukautua mahdollisiin hallinnollisiin tarpeisiin.
• Vierailu 4: 3 kuukautta käynnin jälkeen 3, jossa on kolmen päivän aika mukautua mahdollisiin hallinnollisiin tarpeisiin.
• Vierailu 5: 3 kuukautta käynnin jälkeen 4 ja kolmen päivän toimitusaika mahdollisten hallinnollisten tarpeiden mukauttamiseksi.

OHJAUSRYHMÄ

• LÄÄKÄRÄKÄYNTIÄ AIKATAULU:

• Vierailu 1: 15 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, kolmen päivän toimitusaika mahdollisten hallinnollisten tarpeiden mukauttamiseksi.

  o Tätä tutkimusta varten vahvistetut testimuuttujat ja asteikot (Liite 2) tällä hetkellä ja purkauksessa kerättiin.

• Vierailu 2: 3 kuukautta käynnin 1 jälkeen, ja aikaa on kolme päivää mukautua mahdollisiin hallinnollisiin tarpeisiin.
• Vierailu 3: kolme kuukautta käynnin 2 jälkeen, kolme päivää aikaa mukautua mahdollisiin hallinnollisiin tarpeisiin.
• Vierailu 4: 3 kuukautta käynnin jälkeen 3, jossa on kolmen päivän aika mukautua mahdollisiin hallinnollisiin tarpeisiin.
• Vierailu 5: 3 kuukautta käynnin jälkeen 4, jossa on kolmen päivän toimitusaika mahdollisten hallinnollisten tarpeiden mukauttamiseksi.

Tilastollinen hoito

Tämän tutkimuksen muuttujat kerättiin Excel-taulukkoon, versio 2003, ja tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS Windows -versiota 15.0 (SPSS Inc., Chicago, IL).

Kategoriset muuttujat kuvattiin prosentteina ja jatkuvina muuttujina käyttäen keskiarvoa, keskihajontaa ja 95 %:n luottamusväliä. Kaksimuuttujaanalyysitekniikassa käytettiin Studentin t-Fisheriä keskiarvojen vertailuun ja Pearsonin khin neliötä ja lineaarista suuntausta Mantel-Haenszeliä mittasuhteiden vertailuun sekä Pearson-korrelaatiota kvantitatiivisille muuttujille. Otetaan tilastollisen merkitsevyyden kynnysarvo p alle 0,05.

Suoritettiin selviytymistutkimus. Eloonjääminen arvioidaan Kaplan-Meierin tilastollisella tekniikalla ja ryhmien välisten eloonjäämiserojen määrittämiseen käytettiin Mantel-Haenszel-testiä. Muuttujia, jotka liittyvät kuolleisuuteen 6 kuukauden kohdalla, tutkitaan Coxin verrannollisten vaarojen mallilla.

Tutkimuksen vaikeudet ja rajoitukset Koska kyseessä on yli 70 vuotta kestänyt väestöpohjainen tutkimus, suurin rekrytointivaikeus on kokonaisvaltaisen toimenpiteen, joka sisältää osan fyysistä toimintaa, suorittamisen lisäksi, ja tutkijoiden on suljettava pois potilaat, jotka eivät kelpaa lähtötasoon niiltä vuosilta. . Toinen vaikeus on tarve löytää hoitohenkilökuntaa, joka on koulutettu ohjaamaan harjoituksia kotona, sekä luokitusasteikkojen ja -testien ymmärtäminen ja merkitys asianmukaista suorittamista varten.

Tutkimuksen rajoitukset ovat, että väestöotoksen tiedot eivät välttämättä koske muita espanjalaisia ​​populaatioita. Toinen rajoitus on, että vain hauraat potilaat sisällytetään vakiintuneisiin eivätkä prefragiles-potilaisiin, jotka myös voisivat hyötyä ohjelmasta. Jos tässä tutkimuksessa ei ole järjestelmällistä viestintäjärjestelmää perusterveydenhuollon lääkäreiden ja "ad hoc" -hätäpalveluiden kanssa, se voi heikentää sen tehokkuutta.

Muita huomioita Koska potilaidemme huomattava määrä rinnakkaissairauksia ja siihen liittyvä monitieteinen hoito edellyttävät lukuisia kliinisiä ohjeita tutkimuksen moitteettoman toiminnan kannalta, jota kutsutaan tässä LIITTEEN tekstissä 1 ja liitteessä 2, toimitetaan eettiselle komitealle. digitaalista mediaa (USB) helpottaakseen sen arvostusta. Tietoon perustuvan suostumuksen ja potilastietolomakkeen osalta toimitettava paperilla ja digitaalisessa muodossa (USB).