포도당 항상성의 미주신경 조절의 인종적 차이 (RDVCGH)
2019년 2월 28일 업데이트: Cyndya Shibao, Vanderbilt University Medical Center
연구자들은 급성 중추 아세틸콜린에스테라아제 억제가 PNS 활동을 회복시키고 백인에 비해 AAW에서 산화를 감소시킬 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 다른 인종 또는 성별 그룹보다 아프리카계 미국인 여성(AAW)의 건강에 더 큰 해로운 영향을 미칩니다.
AAW의 거의 80%가 과체중 또는 비만입니다.
감소된 인슐린 감수성은 두 인종의 백인 여성 및 남성에 비해 AAW에서 더 널리 퍼집니다.
이 상태는 AAW를 제2형 진성 당뇨병의 발병 위험을 증가시킵니다.
이러한 병태생리학적 차이의 근본적인 정확한 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다.
연구자들은 비만한 AAW가 백인에 비해 부교감 신경(PNS) 활동이 감소하고 동물 모델에 대한 최근 연구에서 PNS가 산화 스트레스에 대한 보호를 부여한다는 것을 발견했습니다.
우리의 AA 코호트에서 나이, 혈압 및 내장 지방의 차이를 통제한 후에도 PNS 활동은 비만 AAW에서 인슐린 감수성과 직접적인 상관관계가 있었습니다.
똑같이 중요한 것은 조사자들이 인슐린 감수성의 감소가 F2-이소프로스탄의 혈장 수준으로 측정된 산화 스트레스 증가와 관련이 있음을 보여주었다는 것입니다.
이러한 결과를 종합하면 백인 여성에 비해 비만 AAW에서 감소된 PNS 활동이 산화 스트레스와 인슐린 민감성에 해로운 영향을 미친다는 가설을 세울 수 있습니다. 연구자들은 급성 중추 아세틸콜린에스테라아제 억제가 PNS 활동을 회복시키고 AAW에서 산화를 감소시킬 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 백인에 비해.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 아프리카계 미국인 또는 백인(인종은 자체 정의되지만 동일한 인종의 부모 모두를 보고하는 피험자만 포함됨)
- 18-60세
- BMI 30-45kg/m2
- 임신 또는 수유 중이 아님
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 당뇨병 진단(미국 당뇨병 협회(ADA) 기준에 의해 정의됨)38
- 등록 전 6개월 이내의 심근경색증, 협심증의 존재, 심각한 부정맥, 울혈성 심부전(허용되는 LV 비대), 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 승모판 협착증, 대동맥 협착증 또는 비대성 심근병증과 같은 심혈관 질환.
- 부정맥(1도, 2도 및 3도 방실(AV) 차단)
- 지난 3개월 동안 체중 변화 >5%
- 간 기능 장애(AST 및/또는 ALT(Alanine transaminase) > 정상 범위의 1.5배(1.5X) 상한)
- 신장 기능 장애(eGFR <60ml/min)
- 사이토크롬 P450 3A4(CYP3A4) 또는 사이토크롬 P450, 패밀리 2, 서브패밀리 D, 폴리펩타이드 6(CYP2D6)의 강력한 억제제 사용자
- 피리도스티그민 또는 베타네콜과 같은 다른 아세틸콜린에스테라아제 억제제 사용자
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 피험자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태
- 프로토콜을 준수할 수 없음(예: 비협조적인 태도, 후속 방문을 위해 돌아올 수 없음, 연구 완료 가능성 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 갈란타민 16mg 후 위약
Galantamine 16 mg po 1회 투여 후 두 번째 방문 시 위약
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인트라리피드 주입 전 16 mg po
다른 이름들:
인트라리피드/헤파린 주입 전 위약 경구 캡슐
인트라리피드 20%는 경구 위약 또는 갈란타민 투여 후 4시간 동안 0.8 mL/m2/분으로 주입됩니다.
다른 이름들:
1000 U의 헤파린 볼루스에 이어 경구 위약 또는 갈란타민 투여 후 4시간 동안 200 U/h 주입
|
|
위약 비교기: 플라시보 그 다음 갈란타민 16mg
위약 캡슐 포 1회 투여 후 두 번째 방문 시 갈란타민 16mg
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인트라리피드 주입 전 16 mg po
다른 이름들:
인트라리피드/헤파린 주입 전 위약 경구 캡슐
인트라리피드 20%는 경구 위약 또는 갈란타민 투여 후 4시간 동안 0.8 mL/m2/분으로 주입됩니다.
다른 이름들:
1000 U의 헤파린 볼루스에 이어 경구 위약 또는 갈란타민 투여 후 4시간 동안 200 U/h 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산화 스트레스의 변화: 기준선에서 2시간
기간: 기준 2시간
|
산화 마커로 F-2 이소프로스테인 측정
|
기준 2시간
|
|
산화 스트레스의 변화: 기준선에서 4시간
기간: 기준 4시간
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산화 마커로 F-2 이소프로스테인 측정
|
기준 4시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cyndya Shibao, MD, Vanderbilt University Medical Center, Clinical Pharmacology
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 5일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 141552
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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