천포창 및 천포창에 대한 상처 드레싱

천포창과 유천포창은 피부과에서 가장 흔히 볼 수 있는 자가면역 수포성 질환입니다. 수포성 피부 질환의 관리를 위해 연구된 모든 치료법에도 불구하고 이러한 조건에서 영향을 받거나 벗겨진 부위에 사용할 수 있는 최상의 피부 드레싱 또는 덮개에 대한 정보가 부족합니다.

따라서 우리는 더 빠른 치유를 제공하고 통증과 가려움증을 감소시키는 네 가지 커버(페트로라툼이 함유된 거즈, 페트로라툼이 함유된 셀룰로오스 아세테이트, 은 및 나노결정성 은이 함유된 순수 카르복시메틸셀룰로오스)의 효능을 비교할 것입니다.

천포창 또는 유천포창으로 진단된 각 환자는 전체 피부 검사를 받게 되며 가장 영향을 많이 받는 부위 중 4곳이 이전에 설명한 4가지 치료 각각을 받도록 무작위로 배정됩니다.

이 연구에 사용될 재료에 특별히 초점을 맞춘 임상 연구는 없습니다. 근거로 삼을 수 없는 고립된 사례가 거의 보고되지 않았습니다. 위의 사항을 고려하고 임상 경험을 바탕으로 총 10-14명의 환자를 대상으로 파일럿 연구를 수행하는 것이 적절하다고 생각하며, 잠재적인 알파 오류 0.05를 고려하여 샘플 계산을 수행하여 베타 오류를 산출합니다. 계산된 파워 샘플에서 1.0을 뺍니다.

모든 환자에서 8cm x 8cm(64cm2)의 영향을 받는 4개 영역이 선택되고 문자 A, B, C 및 D로 표시됩니다. 조사자는 이전에 설정되고 번호가 매겨진 치료가 1에서 4로 지정되는 무작위 테이블을 생성합니다. 4개의 영역에 각각 무작위로 할당됩니다. 따라서 모든 환자는 4가지 요법을 받지만 이전에 선택한 4가지 영역에서 무작위로 받게 됩니다.

연구할 변수는 다음과 같습니다.

• 영향을 받은 전체 면적 : 64cm2에서 건강하지 않은 피부의 백분율의 합으로 구성됩니다.
• 통증의 강도: 잠재적 또는 실제 손상 조직에서 발생하는 감각적이고 불쾌한 감정적 경험 . 시각적 아날로그 척도, 검증된 방법으로 평가합니다.
• 홍반(Erythema): 과도한 혈액 공급으로 인한 피부 표면의 염증으로 발적을 유발합니다.
• 가려움증: 피부의 불쾌한 감각과 완화를 위해 긁고 싶은 충동을 유발하는 다양한 강도. 시각적 아날로그 척도, 검증된 방법으로 평가합니다.
• 치유(Healing): 변형된 조직을 복구하는 과정으로 흉터 조직이 형성됩니다. 상처 면적 감소율을 기준으로 측정됩니다. ImageJ® 프로그램(ImageJ®, US National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, USA, (http://imagej.nih.gov/ij/))으로 cm2 단위로 측정됩니다.
• 궤양: 표피, 진피 및 피하 조직의 손실로 인해 우울한 손상. ImageJ® 프로그램에 의해 전체 면적(cm2)으로 측정됩니다.
• 수포, 농포 또는 소낭: 옅은 색에서 진한 흰색에 이르는 액체 함량을 가진 기본적인 피부 병변입니다. ImageJ® 프로그램에 의해 전체 면적(cm2)으로 측정됩니다.

절차 설명:

0일

• 환자는 선택 기준에 따라 자격이 있는지 결정하기 위해 평가됩니다.
• 프로토콜은 환자가 이해할 수 있도록 명확한 단어로 설명됩니다.
• 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
• 총 신체 표면적은 각각 8cm x 8cm 크기의 몸통 또는 사지에서 가장 심하게 영향을 받는 4개 영역을 선택하기 위해 재평가되며 A에서 D까지의 문자로 지정됩니다.
• 지울 수 없는 마커를 사용하여 이전에 선택한 각 영역의 4개 정점이 표시됩니다.
• 밀리미터 단위의 라벨이 표시된 영역의 하단 가장자리에 배치됩니다.
• 라벨을 분실한 경우 다음 방문에서 복제할 수 있도록 4개 영역 각각의 파노라마 사진을 찍을 것입니다.
• 이 네 영역 각각의 접근 사진이 촬영됩니다.
• 선택한 부위는 멸균 식염수로 세척합니다.
• 임상 평가가 수행되고 보고서 형식의 섹션이 채워집니다.
• 임의 번호가 포함된 봉투를 열어 선택한 각 영역에 어떤 드레싱 스킨 커버를 사용할지 결정합니다.
• 선택한 각 영역에 드레싱(커버)이 배치됩니다. 그 위에 기존의 거즈를 놓고 이 경화제를 기존의 탄성 흰색 밴드로 고정합니다.
• 환자는 6개의 후속 평가의 약속을 받게 됩니다.
• 환자는 수포성 피부병의 전신 관리를 위한 처방을 받게 됩니다.
• 환자는 각 방문 사이에 그가 어떻게 치유되어야 하는지를 설명하는 두 번째 처방전을 받게 됩니다. 입원 환자의 경우 지정된 의료진이 치유 및 측정을 수행합니다. 가족은 치유를 수행하는 방법을 설명하고 입원이 끝나면 지침과 함께 처방전을 받게 됩니다. 또한 다음 제어 약속이 주어집니다.
• 사진을 다운로드하고 표준화된 측정 프로그램(ImageJ®, US NationalInstitutes of Health, Bethesda, Maryland, USA, (http://imagej.nih.gov/ij/))을 사용하여 비정상적인 피부의 존재를 측정합니다. 얻은 모든 데이터는 이 시험을 위해 특별히 만들어진 보고서 형식으로 등록됩니다.

후속 방문 ( 7, 14, 21 , 28, 35 )

• 연구의 4개 영역 중 하나에서 전신적 또는 국소적 부작용의 존재가 질문될 것입니다.
• 4개의 영역은 식염수를 사용하여 발견되고 부드럽게 건조됩니다. 치유 및 추가 단계는 위에서 설명한 것과 동일합니다.
• 얻은 모든 데이터는 보고서 형식에 기록됩니다.

최종 방문(42일)

• 환자는 더 이상 프로토콜에 포함되지 않았으며 어떤 드레싱이 가장 효과가 좋았는지 알려줄 것입니다.
• 환자는 다음 약속을 받게 됩니다.
• 전신 치료와 함께 처방을 받게 됩니다.
• 치유를 수행하는 방법을 설명하는 두 번째 처방전이 제공됩니다.
• 얻은 모든 데이터는 추가 결과 분석에 기록됩니다.

결과는 범주형 변수의 경우 백분율 또는 비율로, 연속 변수의 경우 평균 ± 표준 편차로 표시됩니다. 4개 그룹 사이의 상피화 비율은 Chi Square RxC와 비교됩니다. 연속 수치 변수는 동분산 분산의 경우 일원 분산 분석 또는 이분산 분산의 경우 Kruskall Wallis 분산과 비교됩니다. 결과는 받은 전신 치료(기간, 강도), 병변의 위치 및 다변량 선형 회귀 분석을 통한 만성과 관련하여 조정됩니다. 이변량 분석의 경우 p < 0.05의 중요한 값이 사용됩니다. 다변량 분석의 경우 p < 0.10 값이 사용됩니다. Mac용 STATA 버전 13.0이 사용됩니다.

테이블과 graphfhs는 결과를 표시하는 데 사용됩니다.