상업적으로 사용되는 지방의 에스테르 교환 반응이 식후 지방혈증과 포만감에 미치는 급성 영향 (INTERFAT)
식후 지방혈증 및 포만감에 대한 상업적으로 사용되는 지방의 에스테르 교환 반응의 급성 효과: 무작위 대조 시험. INTER-FAT 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표: 현재 연구는 식후 지방혈증, 혈당, 인슐린혈증 및 장 호르몬 반응에 대한 상업적으로 관련된 인터에스테르화된 '하드스톡' 대 상응하는 인터에스테르화되지 않은 블렌드의 급성 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 우리 그룹에 의해 인터에스테르화 팜유와 비에스테르화 팜유에 따라 이전에 관찰된 장 호르몬의 차이로 인해 우리는 또한 이러한 지방이 포만감과 위 배출 속도에 미치는 급성 영향을 탐구할 것입니다.
가설: TAG의 중간 위치에 더 높은 비율의 팔미트산(그러나 동일한 지방산 조성)을 가진 지방을 생산하기 위한 팜 커널 및 팜 스테아린 지방 블렌드의 에스테르 교환은 식후 지질 및 포도당 대사를 변화시킬 것입니다. 또한 테스트 지방 간의 흡수율 차이가 장 호르몬 반응과 포만감에 영향을 미칠 것이라는 가설도 있습니다.
대상: 참가자는 10명의 건강한 남성 지원자를 포함합니다. 테스트 지방에 대한 '전형적인' 반응을 결정하기 위해 피험자는 어떤 식으로든 대사 증후군(비만, 이상지질혈증, 인슐린 저항성 또는 고혈압)의 영향을 받지 않아야 하고 비흡연자여야 합니다(흡연은 식후 지방혈증에 영향을 미치기 때문에). 18세에서 45세 사이여야 합니다. 남성 지원자는 주어진 지방 부하에 대해 더 높은 식후 지방혈 반응을 이끌어내므로 식이 조작에 더 민감하기 때문에 선택되었습니다.
검정력 계산: 표본 크기 10은 유의 수준(알파)이 0.05(양쪽 꼬리)인 혈장 TAG의 곡선 아래 영역에서 평균 112.74 단위의 차이를 감지하는 검정력이 80%입니다.
기대값:
이 연구는 상업적으로 관련된 스프레드가 식후 지방혈증 및 포만감에 미치는 급성 영향에 대한 새로운 정보를 제공할 것입니다. 또한 위 배출 측정에서 에스테르 교환된 지방에 따라 예상되는 감소된 지방혈증에 대한 가능한 메커니즘을 탐색할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
London, 영국, SE1 9NH
- Diabetes and Nutritional Sciences Division, School of Medicine, Kings College London
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 18-45세
- 남성
- 건강한(제외 기준에 나열된 진단된 질병이 없음)
- 정보 시트를 이해할 수 있고 연구 프로토콜을 준수할 의향이 있는 자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 심근 경색, 협심증, 혈전증, 뇌졸중, 암, 간 또는 장 질환 또는 당뇨병의 병력
- 체질량 지수 < 20kg/m2 또는 > 35kg/m2
- 혈장 콜레스테롤 ≥7.5mmol/L
- 혈장 트리아실글리세롤 > 3mmol/L
- 혈장 포도당 > 7mmol/L
- 혈압 ≥160/100mmHg
- 항고혈압제 또는 지질 저하 약물의 현재 사용
- 적당한 섭취량을 초과하는 알코올 섭취(> 주당 28단위)
- 현재 흡연자
- 위험 계산기를 사용하여 계산한 심혈관 질환의 10년 위험도 ≥ 20%
- 연구일 이전 24시간 동안 파라세타몰 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 흥미로운
팜 커널과 플람 스테아린의 에스테르화 혼합물.
지방 50g.
|
에스테르화된 팜 커널과 팜 스테린 블렌드로 한 끼에 지방 50g 제공
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 관심없는
팜 커널과 플람 스테아린의 인터에스테르화되지 않은 블렌드.
지방 50g.
|
단일 식사에 에스테르화되지 않은 팜 커널 및 팜 스테린 블렌드로 제공되는 지방 50g
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식후 지방혈증(식후 혈장 트리아실글리세롤 농도)
기간: 식후 4시간
|
식후 혈장 트리아실글리세롤 농도
|
식후 4시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당(식후 혈장 포도당 및 인슐린 농도)
기간: 식후 4시간
|
식후 혈장 포도당 및 인슐린 농도
|
식후 4시간
|
|
장 호르몬(식후 장 펩티드 YY 및 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩티드 농도)
기간: 식후 4시간
|
식후 소화관 펩티드 YY 및 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩티드 농도
|
식후 4시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포만감(식후 시각적 아날로그 척도)
기간: 식후 4시간
|
식후 시각 아날로그 척도
|
식후 4시간
|
|
위 배출(식후 파라세타몰 농도)
기간: 식후 4시간
|
식후 파라세타몰 농도
|
식후 4시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah EE Berry, BSc,MSc,PhD, King's College London
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .