Les effets aigus de l'interestérification des graisses utilisées dans le commerce sur la lipémie postprandiale et la satiété (INTERFAT)
Les effets aigus de l'interestérification des graisses utilisées dans le commerce sur la lipémie postprandiale et la satiété : un essai contrôlé randomisé. L'étude INTER-FAT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : La présente étude vise à étudier les effets aigus de la « pâte dure » interestérifiée commercialement pertinente par rapport au mélange non-interestérifié correspondant sur la lipémie postprandiale, la glycémie, l'insulinémie et les réponses hormonales intestinales. En raison des différences précédemment observées dans les hormones intestinales après l'huile de palme interestérifiée et l'huile de palme non-interestérifiée par notre groupe, nous explorerons également les effets aigus de ces graisses sur la satiété et les taux de vidange gastrique.
Hypothèse : L'interestérification d'un mélange de graisse de palmiste et de stéarine de palme, pour produire une graisse avec une proportion plus élevée d'acide palmitique en position médiane du TAG (mais la même composition en acides gras), modifiera le métabolisme postprandial des lipides et du glucose. On suppose également que les différences de taux d'absorption entre les graisses testées influenceront les réponses hormonales intestinales et les sensations de satiété.
Sujets : Les participants comprendront 10 volontaires masculins en bonne santé. Afin de déterminer la réponse "typique" aux graisses testées, les sujets ne doivent en aucun cas être affectés par le syndrome métabolique (obésité, dyslipidémie, résistance à l'insuline ou hypertension), ils doivent être non-fumeurs (car le tabagisme influence la lipémie postprandiale), et être âgé entre 18 et 45 ans (car au-delà de cet âge, des changements métaboliques peuvent avoir lieu et affecter la façon dont le corps digère et métabolise les lipides). Des volontaires masculins ont été sélectionnés car ils suscitent une réponse lipémique postprandiale plus élevée à une charge de graisse donnée et sont donc plus sensibles aux manipulations alimentaires.
Calcul de la puissance : une taille d'échantillon de 10 a une puissance de 80 % pour détecter une différence entre les moyennes de 112,74 unités d'aire sous la courbe dans le plasma TAG avec un niveau de signification (alpha) de 0,05 (bilatéral).
Valeur attendue:
L'étude fournira de nouvelles informations sur les effets aigus des pâtes à tartiner commercialement pertinentes sur la lipémie postprandiale et la satiété. Il explorera également les mécanismes possibles de la lipémie réduite prédite suite à la graisse interestérifiée à partir des mesures de la vidange gastrique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE1 9NH
- Diabetes and Nutritional Sciences Division, School of Medicine, Kings College London
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-45
- Homme
- En bonne santé (exempt de maladies diagnostiquées listées dans les critères d'exclusion)
- Capable de comprendre la fiche d'information et disposé à se conformer au protocole d'étude
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine, de thrombose, d'accident vasculaire cérébral, de cancer, de maladie du foie ou de l'intestin ou de diabète
- Indice de masse corporelle < 20 kg/m2 ou > 35 kg/m2
- Cholestérol plasmatique ≥7,5 mmol/L
- Triacylglycérol plasmatique > 3 mmol/L
- Glycémie > 7 mmol/L
- Pression artérielle ≥160/100 mmHg
- Utilisation actuelle de médicaments antihypertenseurs ou hypolipémiants
- Consommation d'alcool supérieure à une consommation modérée (> 28 unités par semaine)
- Fumeur de cigarette actuel
- ≥ 20 % de risque de maladie cardiovasculaire sur 10 ans, tel que calculé à l'aide du calculateur de risque
- Ingestion de paracétamol dans les 24 heures précédant les jours d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Interestérifié
Mélange interestérifié de palmiste et de stéarine de palme.
50g de matière grasse.
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50 g de matières grasses fournies sous forme de mélange de palmiste et de stérine de palme interestérifiés en un seul repas
Autres noms:
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Comparateur actif: Non-interestérifié
Mélange non estérifié de palmiste et de stéarine de palme.
50g de matière grasse.
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50 g de matières grasses fournies sous forme de mélange de palmiste et de stérine de palme non estérifié en un seul repas
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lipémie postprandiale (concentrations postprandiales de triacylglycérols plasmatiques)
Délai: Postprandial 4h
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Concentrations postprandiales de triacylglycérols plasmatiques
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Postprandial 4h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie (glycémie postprandiale et concentrations d'insuline)
Délai: Postprandial 4h
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Concentrations plasmatiques postprandiales de glucose et d'insuline
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Postprandial 4h
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Hormones intestinales (Peptide intestinal postprandial YY et concentrations de polypeptides insulinotropes dépendant du glucose)
Délai: Postprandial 4h
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Peptide intestinal postprandial YY et concentrations de polypeptides insulinotropes glucose-dépendants
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Postprandial 4h
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satiété (échelles visuelles analogiques postprandiales)
Délai: Postprandial 4h
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Échelles visuelles analogiques postprandiales
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Postprandial 4h
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Vidange gastrique (Concentrations postprandiales de paracétamol)
Délai: Postprandial 4h
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Concentrations postprandiales de paracétamol
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Postprandial 4h
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah EE Berry, BSc,MSc,PhD, King's College London
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BDM/14/15-26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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