Kaupallisesti käytettyjen rasvojen interesteröinnin akuutit vaikutukset aterian jälkeiseen lipemiaan ja kylläisyyteen (INTERFAT)
Kaupallisesti käytettyjen rasvojen interesteröinnin akuutit vaikutukset aterian jälkeiseen lipemiaan ja kylläisyyteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. INTER-FAT -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kaupallisesti merkityksellisten vaihtoesteröityjen "kovavarastojen" akuutteja vaikutuksia aterian jälkeiseen lipemiaan, glykemiaan, insulinemiaan ja suoliston hormonivasteisiin verrattuna vastaavaan vaihtoesteröimättömään sekoitukseen. Aiemmin havaittujen erojen vuoksi suoliston hormoneissa ryhmämme vaihtoesteröidyn palmuöljyn ja vaihtoesteröimättömän palmuöljyn jälkeen tutkimme myös näiden rasvojen akuutteja vaikutuksia kylläisyyteen ja mahalaukun tyhjenemisnopeuteen.
Hypoteesi: Palmuytimen ja palmu steariinin rasvaseoksen interesteröinti rasvan tuottamiseksi, jossa on suurempi palmitiinihapon osuus TAG:n keskiasennossa (mutta sama rasvahappokoostumus), muuttaa aterian jälkeistä lipidi- ja glukoosiaineenvaihduntaa. On myös oletettu, että testirasvojen imeytymisnopeuksien erot vaikuttavat suoliston hormonivasteisiin ja kylläisyyden tunteeseen.
Aiheet: Osallistujia on 10 tervettä miespuolista vapaaehtoista. Testirasvojen "tyypillisen" vasteen määrittämiseksi koehenkilöillä ei saa olla metabolinen oireyhtymä millään tavalla (lihavuus, dyslipidemia, insuliiniresistenssi tai verenpainetauti), heidän on oltava tupakoimattomia (koska tupakointi vaikuttaa aterian jälkeiseen lipemiaan), ja oltava 18–45-vuotiaita (koska tämän iän yläpuolella saattaa tapahtua metabolisia muutoksia, jotka voivat vaikuttaa tapaan, jolla keho sulattaa ja metaboloi lipidejä). Miespuoliset vapaaehtoiset on valittu, koska he saavat aikaan korkeamman aterian jälkeisen lipeemisen vasteen tietylle rasvakuormitukselle ja ovat siksi herkempiä ruokavalion manipuloinnille.
Tehon laskenta: Näytteen koolla 10 on 80 %:n teho havaita 112,74 yksikön keskiarvo plasman TAG:n käyrän alapuolella, kun merkitsevyystaso (alfa) on 0,05 (kaksisuuntainen).
Odotettu arvo:
Tutkimus tarjoaa uutta tietoa kaupallisesti merkittävien leviämien akuuteista vaikutuksista aterianjälkeiseen lipemiaan ja kylläisyyteen. Siinä tutkitaan myös mahdollisia mekanismeja ennustettuun lipemian vähenemiseen mahalaukun tyhjenemisen mittauksista saatujen vaihtoesteröityjen rasvojen seurauksena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9NH
- Diabetes and Nutritional Sciences Division, School of Medicine, Kings College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-45
- Uros
- Terve (ei diagnosoituja sairauksia, jotka on lueteltu poissulkemiskriteereissä)
- Pystyy ymmärtämään tiedotteen ja valmis noudattamaan tutkimusprotokollaa
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sydäninfarkti, angina pectoris, tromboosi, aivohalvaus, syöpä, maksa- tai suolistosairaus tai diabetes
- Painoindeksi < 20 kg/m2 tai > 35 kg/m2
- Plasman kolesteroli ≥7,5 mmol/l
- Plasman triasyyliglyseroli > 3 mmol/L
- Plasman glukoosi > 7 mmol/L
- Verenpaine ≥160/100 mmHg
- Verenpainetta alentavien tai lipidejä alentavien lääkkeiden nykyinen käyttö
- Alkoholin nauttiminen yli kohtuullisen (> 28 yksikköä viikossa)
- Nykyinen tupakanpolttaja
- ≥ 20 % 10 vuoden sydän- ja verisuonisairauksien riski laskettuna riskilaskimella
- Parasetamolin nauttiminen edellisten 24 tunnin aikana tutkimuspäiviin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiinnostunut
Interesteröity sekoitus palmuydintä ja plasmasteariinia.
50 g rasvaa.
|
50 g rasvaa vaihtoesteröitynä palmuytimen ja palmusteriinin sekoituksena yhdessä ateriassa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Interesteröimätön
Interesteröimätön sekoitus palmuydintä ja plasmasteariinia.
50 g rasvaa.
|
50 g rasvaa esteröimättömänä palmunytimen ja palmusteriinin sekoituksena yhdessä ateriassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen lipemia (aterian jälkeiset plasman triasyyliglyserolipitoisuudet)
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen 4 tuntia
|
Plasman triasyyliglyserolipitoisuudet aterian jälkeen
|
Aterian jälkeinen 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykemia (aterian jälkeiset plasman glukoosi- ja insuliinipitoisuudet)
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen 4 tuntia
|
Plasman glukoosi- ja insuliinipitoisuudet aterian jälkeen
|
Aterian jälkeinen 4 tuntia
|
|
Suolistohormonit (aterian jälkeinen suoliston peptidi YY ja glukoosiriippuvaiset insulinotrooppiset polypeptidipitoisuudet)
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen 4 tuntia
|
Aterian jälkeinen suoliston peptidi YY ja glukoosiriippuvaiset insulinotrooppiset polypeptidipitoisuudet
|
Aterian jälkeinen 4 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylläisyys (aterian jälkeiset visuaaliset analogiset asteikot)
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen 4 tuntia
|
Postprandiaaliset visuaaliset analogiset asteikot
|
Aterian jälkeinen 4 tuntia
|
|
Mahalaukun tyhjeneminen (aterian jälkeiset parasetamolipitoisuudet)
Aikaikkuna: Aterian jälkeinen 4 tuntia
|
Aterian jälkeiset parasetamolipitoisuudet
|
Aterian jälkeinen 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah EE Berry, BSc,MSc,PhD, King's College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BDM/14/15-26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .