지루성 각화증에 대한 전기소작 vs Q-스위치
2021년 12월 2일 업데이트: Murad Alam, Northwestern University
편평 지루성 각화증 치료를 위한 532nm Q스위치 네오디뮴 도핑 이트륨 알루미늄 가넷 레이저와 전기 소작의 부작용 위험 및 효능 비교: 무작위 대조 시험
이 연구의 주요 목적은 편평한 지루성 각화증 치료를 위한 전기소작술과 532nm Q-스위치 네오디뮴 도핑 이트륨 알루미늄 가넷(Nd:YAG) 레이저의 부작용 위험과 효능을 비교하는 것입니다.
이 연구는 이러한 절차의 타당성을 결정하기 위해 고안된 파일럿 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대상은 백인 또는 아시아인입니다.
- 18-65세 사이의 피험자.
- 피험자는 손과 손목의 배면, 팔뚝의 신근 표면에 편평 또는 황반 지루성 각화증이 있습니다. 편평 지루성 각화증의 진단은 일상적인 임상 검사 및 피부경 검사를 사용하여 2명의 임상 피부과 전문의에 의해 확인됩니다.
- 피험자는 Fitzpatrick 피부 유형 I-III를 가지고 있습니다.
- 피험자는 건강 상태가 양호합니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하며 조사자와 의사 소통할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 켈로이드 또는 비대성 흉터의 병력.
- 임신 또는 수유 중이거나 향후 3개월 이내에 임신할 예정입니다.
- 치료 부위의 활동성 피부 질환 또는 피부 감염.
- 리도카인 알레르기의 과거력.
- 메트헤모글로빈혈증의 병력
- 프로토콜을 이해하거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
- 연구자의 전문적인 견해로 임상 연구에 대한 반응 또는 참여에 잠재적으로 영향을 미치거나 피험자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 모든 기타 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전기 소작
피험자의 병변 블록은 전기 소작 또는 532nm Nd:YAG 레이저를 받기 위해 1:1로 무작위 배정됩니다.
전기 소작 또는 532nm Q-switched Nd:YAG 레이저로 치료하기 전에 국소 EMLA 크림을 치료 부위의 폐색 상태에서 최소 60분 동안 병변에 적용합니다.
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활성 비교기: 532nm Nd:YAG 레이저
피험자의 병변 블록은 전기 소작 또는 532nm Nd:YAG 레이저를 받기 위해 1:1로 무작위 배정됩니다.
전기 소작 또는 532nm Q-switched Nd:YAG 레이저로 치료하기 전에 국소 EMLA 크림을 치료 부위의 폐색 상태에서 최소 60분 동안 병변에 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 18주차까지 색소침착의 변화
기간: 기준선 및 18주
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눈이 먼 사진 평가자는 두 치료 모두에 대해 -50(기준선에 비해 가장 과소색소침착됨) 내지 +50(기준선에 비해 가장 과색소침착됨)의 척도로 병변 색소침착을 평가할 것입니다.
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기준선 및 18주
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기준선에서 18주까지 병변 조직의 변화
기간: 기준선 및 18주
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눈이 먼 사진 평가자는 두 치료 모두에 대해 -50(기준선에 비해 가장 악화됨)에서 +50(기준선에 비해 가장 개선됨)의 척도로 병변 질감을 평가합니다.
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기준선 및 18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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