Eletrocautério vs Q-switch para ceratose seborreica
2 de dezembro de 2021 atualizado por: Murad Alam, Northwestern University
Comparando a eficácia e o risco de eventos adversos do eletrocautério versus laser de granada de alumínio e ítrio dopado com neodímio Qswitched de 532 nm para o tratamento de ceratoses seborreicas planas: um estudo de controle randomizado
O objetivo principal deste estudo é comparar a eficácia e o risco de eventos adversos do eletrocautério versus laser de ítrio alumínio granada (Nd:YAG) dopado com neodímio 532 nm Q-switched para o tratamento de ceratoses seborreicas planas.
Este estudo é um estudo piloto projetado para determinar a viabilidade desses procedimentos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos são caucasianos ou asiáticos.
- Indivíduos com idade entre 18 e 65 anos.
- Os indivíduos têm ceratose seborreica plana ou macular no dorso das mãos e punhos, superfícies extensoras dos antebraços. O diagnóstico de ceratose seborreica plana é confirmado por dois dermatologistas clínicos por meio de exame clínico de rotina e dermatoscopia.
- Os indivíduos têm tipo de pele Fitzpatrick I-III.
- Os sujeitos estão em boas condições de saúde.
- Os sujeitos têm a vontade e a capacidade de entender e fornecer consentimento informado e se comunicar com o investigador.
Critério de exclusão:
- História de quelóides ou cicatrizes hipertróficas.
- Grávida ou lactante ou pretende engravidar nos próximos 3 meses.
- Doença de pele ativa ou infecção de pele na área de tratamento.
- História prévia de alergia à lidocaína.
- História de metemoglobinemia
- Incapaz de entender o protocolo ou de dar consentimento informado.
- Qualquer outra condição que possa, na opinião profissional do investigador, afetar potencialmente a resposta ou a participação no estudo clínico ou representar um risco inaceitável para o sujeito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: eletrocautério
Blocos de lesões dos indivíduos serão randomizados 1:1 para receber eletrocautério ou laser Nd:YAG 532 nm.
Antes do tratamento com eletrocautério ou laser Q-switched Nd:YAG 532nm, um creme EMLA tópico será aplicado nas lesões por pelo menos 60 minutos sob oclusão na área de tratamento.
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Comparador Ativo: Laser Nd:YAG 532 nm
Blocos de lesões dos indivíduos serão randomizados 1:1 para receber eletrocautério ou laser Nd:YAG 532 nm.
Antes do tratamento com eletrocautério ou laser Q-switched Nd:YAG 532nm, um creme EMLA tópico será aplicado nas lesões por pelo menos 60 minutos sob oclusão na área de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pigmentação desde o início até a semana 18
Prazo: Linha de base e 18 semanas
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Avaliadores fotográficos cegos avaliarão a pigmentação da lesão em uma escala de -50 (mais hipopigmentada em relação à linha de base) a +50 (mais hiperpigmentada em relação à linha de base) para ambos os tratamentos.
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Linha de base e 18 semanas
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Mudança na textura da lesão desde o início até a semana 18
Prazo: Linha de base e 18 semanas
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Avaliadores fotográficos cegos avaliarão a textura da lesão em uma escala de -50 (maior piora em relação à linha de base) a +50 (maior melhora em relação à linha de base) para ambos os tratamentos.
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Linha de base e 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU105340
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