건강한 낭포성 섬유증 성인의 다중 호흡 질소 씻김
2015년 7월 29일 업데이트: Poncin, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
건강한 낭포성 섬유증 성인의 다중 호흡 질소 씻김: 상업적으로 이용 가능한 두 장치의 비교
이 연구는 낭포성 섬유증의 폐 청소 지수(LCI)와 두 가지 다른 다중 호흡 질소 세척(MBWN2) 장치로 얻은 건강한 성인을 비교합니다.
각 참가자는 각 장치에서 이중으로 테스트(LCI)를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
질소를 불활성 기체로 사용하여 현재 LCI를 측정할 수 있는 두 가지 상용 장치가 있습니다.
그러나 그들 사이의 비교는 부족합니다.
2개의 MBWN2 장치는 "EasyOne Pro Lab"(ndd Medical Technologies, 스위스 취리히) 및 "Exhalyzer D"(Eco Medics AG, Duernten, 스위스)입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
95
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CF : 1차 진료소 HC : 지역사회 샘플
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증 진단
제외 기준:
- 3주 이내 호흡기 감염
- 메티실린 내성 황색포도상구균 또는 Burkholderia Cepacia에 만성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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낭포성 섬유증 성인(CF)
치료 없음, 두 장치로 얻은 LCI 값 비교
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건강하고 낭포성 섬유증 참가자는 같은 날 MBWN2 테스트를 각 장치로 두 번 수행합니다.
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건강한 성인(HC)
치료 없음, 호흡기 질환 또는 호흡기 계통을 방해할 가능성이 있는 기타 질환이 없는 두 장치로 얻은 LCI 값 비교.
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건강하고 낭포성 섬유증 참가자는 같은 날 MBWN2 테스트를 각 장치로 두 번 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐 청소 지수(LCI)
기간: 1 시간
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 장치의 LCI 판별 능력(각 장치에서 폐활량 측정은 정상이지만 LCI가 높은 환자의 비율을 평가하여 평가)
기간: 1 시간
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장치 간 판별 능력의 차이는 폐활량계는 정상이지만 LCI가 높은 환자의 비율을 각 장치로 평가하여 평가합니다.
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1 시간
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기능적 잔류 용량(FRC)( "Jaeger Masterscreen"(독일 Würzburg)을 사용한 헬륨 재호흡 기술(FRC He)
기간: 1 시간
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FRC는 11명의 건강한 성인 하위 집합에서 세 번째 장치인 "Jaeger Masterscreen"(독일 Würzburg)을 사용한 헬륨 재호흡 기술(FRC He)과 비교됩니다.
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1 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피험자의 선호도
기간: 1 시간
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테스트 완료 직후 피험자는 가장 선호하는 장치(예: 장치 A 또는 장치 B 또는 선호하지 않음) 중 하나를 대답하도록 요청받습니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Patrick Lebecque, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
- 수석 연구원: William Poncin, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
- 연구 의자: Anne-Sophie Aubriot, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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