健康和囊性纤维化成人的多次呼吸氮冲洗
2015年7月29日 更新者：Poncin、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
健康和囊性纤维化成人的多次呼吸氮冲洗：两种市售设备的比较
本研究比较了使用两种不同的多次呼吸氮气冲洗 (MBWN2) 装置获得的囊性纤维化和健康成人的肺清除率指数 (LCI)。
每个参与者将在每个设备上重复执行测试 (LCI)。
研究概览
详细说明
使用氮气作为惰性气体，目前有两种市售设备可以测量 LCI。
但是，缺乏它们之间的比较。
2 台 MBWN2 设备是“EasyOne Pro Lab”（ndd Medical Technologies，瑞士苏黎世）和“Exhalyzer D”（Eco Medics AG，瑞士杜恩腾）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
95
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels、比利时、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
CF：初级保健诊所 HC：社区样本
描述
纳入标准：
- 囊性纤维化诊断
排除标准：
- 3周内呼吸道感染
- 慢性感染耐甲氧西林金黄色葡萄球菌或洋葱伯克霍尔德菌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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囊性纤维化成人 (CF)
未处理，两种设备获得的 LCI 值比较
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健康和囊性纤维化参与者将在同一天对每个设备进行重复的 MBWN2 测试。
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健康成人 (HC)
没有治疗，比较两种设备获得的 LCI 值 没有呼吸系统疾病或其他可能扰乱呼吸系统的疾病。
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健康和囊性纤维化参与者将在同一天对每个设备进行重复的 MBWN2 测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肺清除指数 (LCI)
大体时间：1小时
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个设备的 LCI 辨别能力（通过评估肺功能正常但每个设备的 LCI 高的患者比例来评估）
大体时间：1小时
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将通过评估每个设备具有正常肺活量测定但高 LCI 的患者比例来评估设备之间的区分能力差异
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1小时
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功能残气量 (FRC)（使用“Jaeger Masterscreen”（德国维尔茨堡）的氦气再呼吸技术 (FRC He)
大体时间：1小时
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FRC 将与 11 名健康成年人的第三种设备进行比较：使用“Jaeger Masterscreen”（德国维尔茨堡）的氦气再呼吸技术 (FRC He)
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1小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受试者的偏好
大体时间：1小时
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测试完成后，受试者将被要求回答他们最喜欢哪一种设备（即：设备 A 或设备 B 或无偏好）。
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Patrick Lebecque, MD, PhD、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
- 首席研究员：William Poncin, PhD student、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
- 学习椅：Anne-Sophie Aubriot, PhD student、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月13日
首次发布 (估计)
2015年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月29日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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