Multiple Breath typen poisto terveillä ja kystisellä fibroosilla aikuisilla
keskiviikko 29. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Poncin, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Usein hengityksen typen poisto terveillä ja kystisellä fibroosilla aikuisilla: kahden kaupallisesti saatavan laitteen vertailu
Tässä tutkimuksessa verrataan keuhkojen puhdistumaindeksiä (LCI) kystisessä fibroosissa ja terveillä aikuisilla, jotka on saatu kahdella erilaisella MBWN2-laitteella.
Jokainen osallistuja suorittaa testin (LCI) kahtena kappaleena jokaisella laitteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä kaupallisesti saatavilla on kaksi laitetta, jotka käyttävät typpeä inerttinä kaasuna, jotka mahdollistavat LCI:n mittaamisen.
Niiden välinen vertailu kuitenkin puuttuu.
Kaksi MBWN2-laitetta ovat "EasyOne Pro Lab" (ndd Medical Technologies, Zürich, Sveitsi) ja "Exhalyzer D" (Eco Medics AG, Duernten, Sveitsi).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CF: perusterveydenhuollon klinikka HC: yhteisön näyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kystisen fibroosin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Hengitystietulehdus 3 viikon sisällä
- Kroonisesti metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus tai Burkholderia Cepacia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kystinen fibroosi aikuiset (CF)
Ei hoitoa, kahden laitteen LCI-arvojen vertailu
|
Terveet ja kystisen fibroosin osallistujat suorittavat samana päivänä MBWN2-testit kahtena kappaleena kullakin laitteella.
|
|
Terveet aikuiset (HC)
Ei hoitoa, kahdella laitteella saatujen LCI-arvojen vertailu Ei hengityssairautta tai muita hengityselimiä todennäköisesti häiritseviä sairauksia.
|
Terveet ja kystisen fibroosin osallistujat suorittavat samana päivänä MBWN2-testit kahtena kappaleena kullakin laitteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkojen puhdistumaindeksi (LCI)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunkin laitteen LCI:n erottelukyky (arvioitu arvioimalla niiden potilaiden osuutta, joilla on normaali spirometria, mutta korkea LCI jokaisella laitteella)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Eroa laitteiden välisessä erottelukyvyssä arvioidaan arvioimalla niiden potilaiden osuutta, joilla on normaali spirometria mutta korkea LCI jokaisella laitteella
|
1 tunti
|
|
Funktionaalinen jäännöskapasiteetti (FRC) (heliumin uudelleenhengitystekniikka (FRC He) "Jaeger Masterscreenillä" (Würzburg, Saksa)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
FRC:tä verrataan kolmanteen laitteeseen 11 terveen aikuisen osajoukossa: heliumrereathing-tekniikka (FRC He) "Jaeger Masterscreen" -laitteella (Würzburg, Saksa)
|
1 tunti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiheen mieltymys
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Heti kokeiden päätyttyä koehenkilöitä pyydetään vastaamaan, kumpaa laitetta he pitivät eniten (eli laite A vai laite B vai ei.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Patrick Lebecque, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
- Päätutkija: William Poncin, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
- Opintojen puheenjohtaja: Anne-Sophie Aubriot, PhD student, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- StLuc MBWN2 01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .