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공동주택에 거주하는 허약노인의 지압효과에 관한 연구

2016년 7월 13일 업데이트: The University of Hong Kong

연차병원 사회복지과(YCHSS) 노인복지관 및 근린노인회관의 허약노인에 대한 지압의 효과에 관한 연구

지압은 중국에서 수천 년 동안 사용되어 왔습니다. TCM 이론에 근거한 특정 경혈에 압력을 가함으로써 지압은 이완과 건강을 촉진하고 음양 균형을 유지하며 질병을 치료할 수 있습니다.

PI는 HKU 한의과대학 의원에서 다양한 질병을 치료하기 위해 지압을 사용하고 있습니다. 지압은 노인성 질환, 산부인과 질환, 소아 질환, 류마티스 관절염 및 다양한 고통스러운 증상을 치료하는 데 상당한 효능이 있음이 입증되었습니다. 머리-목-어깨 부위에 지압을 가하면 불면증 개선, 통증 완화, 환자의 기분 조절에도 도움이 될 수 있다.

"쇠약"은 의료 분야에서 점점 더 중요해지고 있는 노인 증후군입니다. 노쇠의 유병률은 나이가 들면서 증가합니다. 우리의 기대 수명이 늘어남에 따라 더 많은 노년층이 노쇠에 시달릴 것입니다. 허약함에 대한 보편적으로 받아들여지는 임상적 정의는 여전히 부족하지만, 이 증후군은 현재 일반적으로 여러 시스템의 예비력 감소 및 부정적인 스트레스에 대한 탄력성 감소로 이해됩니다. 노쇠는 영양실조, 만성 질환, 운동 부족, 스트레스, 노화로 인한 생리적 또는 사회적 변화를 포함하는 단일 또는 다중 조건에 의해 시작될 수 있습니다. 그 징후는 근감소증, 식욕 부진, 에너지 감소, 기능 장애 신경 내분비 시스템 및 전 염증 상태를 포함합니다. 허약함은 노인의 감정 상태에 영향을 미칠 수 있으며, 한편 긍정적인 정서는 허약함과 관련된 기능 및 신체적 쇠퇴를 방지합니다.[1] 쇠약에 대한 치료나 약물 치료가 제한적입니다. 연구자들은 지압이 연약한 노인의 정서적 상태를 포함하여 일반적인 건강 상태를 개선하기 위한 가능한 비침습적 수단이 될 수 있다고 믿습니다. 지난 2년 동안 한의학부는 세미나를 통해 지역 사회에 거주하는 대부분의 허약한 노인들에게 건강 유지 기술로 지압을 홍보해 왔습니다. 더 넓은 범위의 허약한 노인들에게 지압의 효능을 더 이해하기 위해 전향적 연구를 수행하는 것이 우리의 관심사입니다. 조사관은 지압이 연약한 노인의 전반적인 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있는지 조사하기 위해 잘 설계된 실용적인 무작위 통제 시험(PRCT)을 사용하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 허약한 노인들에게 정기적으로 지압을 적용하는 것의 잠재적 이점을 조사하기 위한 목적으로 HKU와 Yan Chai 병원의 공동 프로젝트입니다. 이 연구는 지압이 노인의 전반적인 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있는지를 조사하는 일차적 목표를 가진 전향적 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다.

"쇠약"은 의료 분야에서 점점 더 중요해지고 있는 노인 증후군입니다. 허약함에 대한 보편적으로 받아들여지는 임상적 정의는 여전히 부족하지만, 이 증후군은 현재 일반적으로 여러 시스템의 예비력 감소 및 부정적인 스트레스에 대한 탄력성 감소로 이해됩니다. 허약함은 노인의 감정 상태에 영향을 미칠 수 있습니다. 한편, 긍정적인 감정은 허약함과 관련된 기능적 및 신체적 쇠퇴를 방지합니다. 허약함에 대한 치료나 약물 치료가 제한되어 있기 때문입니다. 우리는 지압이 허약한 노인의 심리사회적 웰빙을 포함하여 일반적인 건강 상태를 개선하기 위한 가능한 비침습적 수단이 될 수 있는지 조사하고 싶습니다.

본 연구의 대상은 노인센터의 구성원인 지역사회주거에 거주하는 허약노인이다. 우리의 연구는 지압 치료와 일반적인 치료를 비교하는 실용적인 연구이며, 조사의 목적을 가지고 있습니다.

  1. 비침습적이고 배우기 쉬운 지압 프로토콜이 연약한 노인들의 전반적인 삶의 질을 향상시킬 수 있다면
  2. 간병인의 노인 지압 실습을 통해 간병인과 노인과의 관계에 긍정적인 영향이 있는 경우

우리는 Tilburg Frail Indicator(TFI)를 노쇠 평가 도구로 사용하여 이 연구의 대상을 식별할 것입니다. 노인은 비공식 간병인과 함께 한 쌍으로 등록됩니다. 적절한 교육(최소 4시간) 및 인증이 간병인에게 제공되어 노인에게 설계된 지압 프로토콜을 수행할 수 있도록 합니다.

I. 시험 설계 전향적 설계가 포함된 다기관의 실용적인 무작위 대조 시험(PRCT)입니다.

가설:

허약한 노인에게 정기적인 지압(주 4회, 총 12주)을 적용하면 다음 중 하나 이상의 측면이 개선됩니다.

  • 노인의 삶의 질
  • 노인의 심리적 기능
  • 노인의 심리사회적 기능
  • 노인의 수면의 질
  • 혈압/심박수
  • 간병인의 스트레스 수준

    현재 옌차이 병원 사회 복지부(YCHSS)의 노인 사회 센터 및 근린 노인 센터에서 서비스를 제공하는 허약한 노인 140명과 그들의 간병인을 모집합니다. 허용되는 모든 피험자는 2명(즉, 허약한 노인 1명과 정해진 프로토콜에 따라 노쇠한 노인에게 지압 절차를 배우고 시행하기로 약속한 지정 간병인 1명)입니다. 모든 신청서는 포함 및 제외 기준에 따라 센터의 사회 복지사가 심사합니다. 자격을 갖춘 신청자는 연구 팀에 등록된 TCM 의사가 수행하는 건강 평가에 초대되어 적합성을 확인하고 동의서에 서명하도록 초대합니다. 동의한 노인 간병인 dyad는 무작위로 치료군과 대기 대조군으로 배정됩니다. 무작위화는 블록 4의 컴퓨터 생성 번호 목록에 의해 수행됩니다.

II. 개입 지압 그룹 YCHSS 센터의 연구팀이 일주일에 두 번 특정 경혈과 적용 기술을 사용하여 15분 구조화된 지압 프로토콜을 노인 참가자에게 수행할 것입니다. 노인의 간병인은 훈련을 받고 주중에 2번 추가로 노인에게 동일한 지압 프로토콜을 수행합니다. 총 시험 기간은 12주입니다.

지압 치료는 12단계로 이루어지며 주로 얼굴, 머리, 목, 어깨의 경혈에 집중됩니다. 치료는 평신도가 운영하도록 설계되었습니다. 선택한 경혈은 모두 쉽게 찾을 수 있습니다. 선택한 모든 동작/단계는 TCM 관행에서 잘 확립되고 일반적으로 사용됩니다. 전문 교육이 필요하거나 잠재적인 위험이 수반되는 모든 움직임(예: 합동 동원)은 프로토콜에서 제외됩니다. 전체 치료 과정은 약 15분 동안 지속됩니다.

대기 제어 그룹:

연구 첫 번째 12주 동안에는 지압 요법이 제공되지 않습니다. 등록된 노인은 특정 센터에서 열리는 다른 그룹 활동과 유사한 그룹 활동에 참여하게 되며, 간병인은 활동 그룹에서 할당된 숙제를 노인과 함께 주당 2회 20분 세션을 보내고 시간을 기록해야 합니다. 로그 북. 이 배열은 이 기간 동안 치료 그룹이 받게 될 추가적인 사회적 상호 작용 시간과 관심의 플라시보 효과를 설명하기 위한 것입니다. 1차 12주간의 대기대조군 참여를 완료한 후 대기대조군에 속한 대상자는 치료군과 동일한 교육 및 치료를 받게 된다.

III. 효능 측정 및 데이터 분석 치료의 효능은 두 그룹에 대한 치료 전과 후에 다차원으로 측정됩니다. 개입 전에 측정한 값이 기준선으로 사용되며 치료 후 측정은 (1) 12주 개입 후 7일 이내에 그리고; (2) 12주 개입이 완료된 후 3개월. 주요 결과는 노쇠한 노인의 삶의 질, 심리적 기능, 심리사회적 기능, 수면의 질 및 생리학적 측면의 변화입니다. 이차 결과는 간병인의 긴장 수준의 변화입니다. 사용되는 모든 기기는 국제적으로 인정되며 측정에서 절대 점수를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 중국, 852
        • School of Chinese Medicine, The University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연세가 드신:

    1. 연령: 65세 이상
    2. 성별: 남성 또는 여성;
    3. 현재 확인된 YCHSS 센터에서 서비스를 제공하는 클라이언트입니다.
    4. 허약함 입증: Tilburg Frailty Indicator(TFI)에서 5점 이상;
    5. 환자-간병인 dyad에 등록할 수 있습니다(즉, 유능한 지정 간병인이 시험에 등록하도록 함). 간병인은 가족이 선호되지만 지정된 사람이 연약한 노인과 정기적으로 시간을 보내는 한 가까운 친구나 조력자가 될 수도 있습니다.
    6. 지압 치료를 위해 15-20분 동안 일반 의자에 앉을 수 있는 신체적 적합성;
    7. 실무자의 지시를 이해하고 대조군 활동(센터에서 제공하는 다른 예술 및 공예 활동과 유사)에 적극적으로 참여할 수 있는 인지 능력이 있습니다.
    8. 동의서에 서명할 수 있는 인지 능력: 약식 정신 테스트(AMT, 홍콩 버전)에서 6점 이상;
    9. 이 연구에 대한 환자/피험자 동의서에 서명했습니다.

간병인:

  1. 매주 노인을 만날 유자격 노인의 가족, 유급/비공식 도우미 또는 친구
  2. 12주간의 연구 기간 동안 주 2회 노인을 대상으로 지압 프로토콜을 배우고 실습하고 대조군 활동(해당되는 경우)을 지원하기로 약속했습니다.
  3. 동의서에 서명할 수 있는 인지 능력(65세 이상의 간병인용): 약식 정신 테스트(AMT, 홍콩 버전)에서 6점 이상;
  4. 이 연구에 대한 환자/피험자 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 다음과 같은 상황에 있는 노인은 연구에서 제외됩니다.

    1. 현재 정기적인 치료로 지압을 받고 있는 분;
    2. 결정 장애가 있고 동의서에 서명하기에 부적합한 사람
    3. 지압에 대한 관련 금기 사항 중 하나를 앓고 있는 사람(열상, 진단되지 않은 발진, 고열, 고혈압성 출현, 림프절 종창, 상처 부위, 수술 또는 주사 부위, 화상 상처, 피부 궤양 및 습진 포함);
    4. 정해진 진료일정을 준수할 수 없는 자(20% 불이행 허용)

다음 상황의 간병인은 연구에서 제외됩니다.

  1. 교육을 완료하지 않았거나 지압 프로토콜을 수행하는 정해진 표준에 도달할 수 없는 사람;
  2. 결정 장애가 있고 동의서에 서명하기에 부적합한 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지압 그룹
YCHSS 센터의 연구팀은 일주일에 두 번 특정 경혈과 적용 기술을 갖춘 15분 구조화된 지압 프로토콜을 노인 참가자에게 수행할 것입니다. 노인의 간병인은 훈련을 받고 주중에 2번 추가로 노인에게 동일한 지압 프로토콜을 수행합니다. 총 시험 기간은 12주입니다.
YCHSS 센터의 연구팀은 일주일에 두 번 특정 경혈과 적용 기술을 갖춘 15분 구조화된 지압 프로토콜을 노인 참가자에게 수행할 것입니다. 노인의 간병인은 훈련을 받고 주중에 2번 추가로 노인에게 동일한 지압 프로토콜을 수행합니다. 총 시험 기간은 12주입니다.
다른 이름들:
  • 투이나
다른: 대기 제어 그룹

연구 첫 번째 12주 동안에는 지압 요법이 제공되지 않습니다. 등록된 노인은 해당 특정 센터에서 개최되는 다른 그룹 활동과 유사한 그룹 활동에 참여하고, 간병인은 주당 2회 20분 세션을 함께 보내야 합니다. 활동 그룹이 할당한 숙제를 하고 일지에 시간을 기록합니다. 이 배열은 이 기간 동안 치료 그룹이 받게 될 추가적인 사회적 상호 작용 시간과 관심의 플라시보 효과를 설명하기 위한 것입니다.

1차 12주간의 대기대조군 참여를 완료한 후 대기대조군에 속한 대상자는 치료군과 동일한 교육 및 치료를 받게 된다.

YCHSS 센터의 연구팀은 일주일에 두 번 특정 경혈과 적용 기술을 갖춘 15분 구조화된 지압 프로토콜을 노인 참가자에게 수행할 것입니다. 노인의 간병인은 훈련을 받고 주중에 2번 추가로 노인에게 동일한 지압 프로토콜을 수행합니다. 총 시험 기간은 12주입니다.
다른 이름들:
  • 투이나

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노인의 삶의 질
기간: 기간: 기준선, 3개월 기준선에서 변경, 6개월 기준선에서 변경

설문지:

  1. 일반 QOL: WHOQOL-BREF, 홍콩 중국인 인터뷰 버전(28항목)[2]
  2. 심리사회적 기능: 노인우울척도 SF(15문항)[4]
  3. 수면의 질: PSQI(9항목)[5]

생리학적 측면: 전자 혈압계: 혈압 및 심박수

기간: 기준선, 3개월 기준선에서 변경, 6개월 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 스트레스 수준 수정 간병인 긴장 지수(13개 항목)[6]; 부담감 정도 척도(1항목)
기간: 기간: 기준선, 3개월 기준선에서 변경, 6개월 기준선에서 변경

설문지:

수정된 간병인 긴장 지수(13개 항목)[6]; 부담감 정도 척도(1항목).

기간: 기준선, 3개월 기준선에서 변경, 6개월 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CTC1215

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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