Tutkimus akupainanta vaikutuksista heikkokuntoisten vanhusten keskuudessa yhteisöasunnoissa
Tutkimus akupainanta vaikutuksista heikkokuntoisten vanhusten keskuudessa Yan Chain sairaalan sosiaalipalveluosaston (YCHSS) vanhusten sosiaalikeskuksissa ja lähialueen vanhusten keskuksissa
Akupainantaa on käytetty Kiinassa tuhansia vuosia. Kohdistamalla TCM-teoriaan perustuvaa painetta tiettyihin akupisteisiin akupainanta voi edistää rentoutumista ja hyvinvointia, tasapainottaa yin-yangia ja hoitaa sairauksia.
PI on käyttänyt akupainantaa eri sairauksien hoitoon Kiinan lääketieteen korkeakoulun, HKU:n, klinikoilla. Akupainanta on osoittanut merkittävää tehoa geriatristen sairauksien, synnytyssairauksien, lasten sairauksien, nivelreuman ja erilaisten kipeiden oireiden hoidossa. Kun akupainanta käytetään pään-niska-hartioiden alueelle, se voi myös auttaa parantamaan unettomuutta, vähentämään kipua ja säätelemään potilaiden mielialaa.
"Frailty" on geriatrinen oireyhtymä, jolla on kasvava merkitys lääketieteen alalla. Haurauden esiintyvyys lisääntyy iän myötä. Elinajanodote kasvaessa, sitä enemmän vanhuksia kärsii heikkoudesta myöhemmässä elämänsä vaiheessa. Vaikka heikkoudelle ei vieläkään ole yleisesti hyväksyttyä kliinistä määritelmää, oireyhtymä ymmärretään nykyään yleisesti useiden järjestelmien vähentyneiksi varauksiksi ja heikentyneeksi vastustuskyvyksi negatiivista stressiä vastaan. Hauraus voi johtua yhdestä tai useammasta sairaudesta, mukaan lukien aliravitsemus, krooniset sairaudet, liikunnan puute, stressi ja ikääntymisen aiheuttamat fysiologiset tai sosiaaliset muutokset. Sen ilmenemismuotoja ovat sarkopenia, anoreksia, energian väheneminen, neuroendokriinisen järjestelmän toimintahäiriö ja tulehdusta edistävä tila. Hauraus voi vaikuttaa vanhusten emotionaaliseen tilaan, kun taas positiivinen vaikutelma suojaa heikkouteen liittyvää toiminnallista ja fyysistä heikkenemistä.[1] Haurauden hoitoa tai lääkkeitä on rajoitetusti. Tutkijat uskovat, että akupainanta voisi olla mahdollinen ei-invasiivinen tapa parantaa yleistä terveydentilaa, mukaan lukien heikkokuntoisten vanhusten emotionaalista tilaa. Viimeisten 2 vuoden aikana kiinalaisen lääketieteen koulu on edistänyt akupainantaa terveyden ylläpitotekniikana vanhuksille, enimmäkseen heikkokuntoisille, yhteisöasunnossa asuville vanhuksille seminaarien kautta. On etujemme mukaista suorittaa tulevaa tutkimusta akupainantahoidon tehokkuuden ymmärtämiseksi laajemmassa ryhmässä heikkokuntoisia vanhuksia. Tutkijat haluaisivat käyttää hyvin suunniteltua käytännöllistä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (PRCT) selvittääkseen, voisiko akupainanta auttaa heikkoja vanhuksia parantamaan yleistä elämänlaatuaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on HKU:n ja Yan Chai Hospitalin yhteistyöprojekti, jonka tavoitteena on tutkia säännöllisen akupainantahoidon mahdollisia etuja heikkokuntoisille vanhuksille. Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi satunnaistetuksi kontrollitutkimukseksi, jonka ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voisiko akupainanta auttaa iäkkäitä parantamaan yleistä elämänlaatuaan.
"Frailty" on geriatrinen oireyhtymä, jolla on kasvava merkitys lääketieteen alalla. Vaikka heikkoudelle ei vieläkään ole yleisesti hyväksyttyä kliinistä määritelmää, oireyhtymä ymmärretään nykyään yleisesti useiden järjestelmien vähentyneiksi varauksiksi ja heikentyneeksi vastustuskyvyksi negatiivista stressiä vastaan. Hauraus voi vaikuttaa vanhusten tunnetilaan; Samaan aikaan positiivinen vaikutus suojaa heikkouteen liittyvää toiminnallista ja fyysistä heikkenemistä. Koska heikkouden hoitoa tai lääkkeitä on rajoitetusti. Haluaisimme tutkia, voisiko akupainanta olla mahdollinen ei-invasiivinen tapa parantaa heikkokuntoisten vanhusten yleistä terveydentilaa, mukaan lukien psykososiaalinen hyvinvointi.
Tämän tutkimuksen kohteina ovat yhteisöasunnoissa asuvat heikkokuntoiset vanhukset, jotka ovat vanhustenkeskusten jäseniä. Tutkimuksemme on pragmaattinen tutkimus, jossa verrataan akupainantahoitoa huolellisella tavalla tuttuun tapaan, tavoitteenaan
- jos ei-invasiivinen, helposti opittava akupainantaprotokolla voisi parantaa heikkokuntoisten vanhusten yleistä elämänlaatua
- jos hoitajan harjoittamalla akupainanta vanhuksilla on myönteinen vaikutus epävirallisen hoitajan ja vanhusten väliseen suhteeseen
Käytämme Tilburg Frail Indicator (TFI) -mittaria heikkouden arviointivälineenä tunnistaaksemme tämän tutkimuksen kohteet. Vanhukset ilmoittautuvat epävirallisen hoitajansa kanssa dyadiksi. Hoitajille tarjotaan asianmukaista koulutusta (vähintään 4 tuntia) ja sertifiointia, jotta he voivat harjoitella suunniteltua akupainantaprotokollaa vanhuksilla.
I. Kokeen suunnittelu Tämä on monikeskus, käytännöllinen satunnaistettu kontrollitutkimus (PRCT), jossa on tulevaisuuden suunnittelu
Hypoteesi:
Säännöllinen akupainanta (4 kertaa viikossa, yhteensä 12 viikkoa) heikkokuntoisille vanhuksille parantaa yhtä tai useampaa seuraavista näkökohdista.
- Vanhusten elämänlaatu
- Vanhusten psyykkinen toiminta
- Vanhusten psykososiaalinen toiminta
- Vanhusten unen laatu
- Verenpaine/syke
Omaishoitajan stressitaso
Yan Chain sairaalan sosiaalipalveluosaston (YCHSS) vanhusten sosiaalikeskukset ja naapuruston vanhuskeskukset palvelevat tällä hetkellä 140 heikkoa vanhusta ja heidän hoitajansa. Kaikki hyväksytyt koehenkilöt ovat diadissa (eli 1 heikko vanhus ja 1 nimetty hoitaja, joka sitoutuu oppimaan ja hoitamaan akupainantatoimenpiteen heikkokuntoisille vanhuksille asetettujen protokollien mukaisesti). Keskuksen sosiaalityöntekijä käsittelee kaikki hakemukset mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Pätevät hakijat kutsutaan terveysarviointiin, jonka suorittaa rekisteröity TCM-ammattilainen tutkimusryhmässä vahvistaakseen soveltuvuuden ja pyytääkseen heidät allekirjoittamaan suostumuslomakkeen. Suostumuksen saanut vanhustenhoitaja-dyadi jaetaan satunnaisesti hoitoryhmään ja odottavaan kontrolliryhmään. Satunnaistaminen tehdään tietokoneella luomalla numeroluettelolla lohkossa 4.
II. Interventioakupainantaryhmä YCHSS-keskusten tutkimusryhmä suorittaa iäkkäille osallistujille 15 minuutin strukturoidun akupainantaprotokollan, jossa on erityisiä akupisteitä ja sovellustekniikoita. Vanhusten hoitaja koulutetaan ja suorittaa saman akupainantaprotokollan vanhuksille vielä 2 kertaa viikon aikana. Kokonaiskoeaika on 12 viikkoa.
Akupainantahoidossa oli 12 vaihetta ja se keskittyy pääasiassa kasvojen, pään, kaulan ja hartioiden akupisteisiin. Hoito on suunniteltu maallikon käyttöön. Valitut akupisteet on helppo paikantaa. Kaikki valitut liikkeet/askelet ovat vakiintuneita ja niitä käytetään yleisesti TCM-käytännöissä. Kaikki liikkeet, jotka vaativat ammattikoulutusta tai joihin liittyy mahdollinen riski (esim. nivelmobilisaatio) jätetään protokollan ulkopuolelle. Hoitoprosessi kestää yhteensä noin 15 minuuttia.
Odottavan ohjausryhmä:
Akupainantahoitoa ei anneta tutkimuksen ensimmäisen 12 viikon aikana. Ilmoittautuneet vanhukset liittyvät ryhmätoimintaan, joka muistuttaa muita kyseisessä keskuksessa järjestettäviä ryhmäaktiviteetteja. Heidän omaishoitajiaan pyydetään viettämään kaksi 20 minuutin mittaista istuntoa viikossa vanhusten kanssa tehden aktiviteettiryhmän määräämiä läksyjä ja kirjaamaan ajan sisään. LOKIKIRJA. Tämän järjestelyn tarkoituksena on ottaa huomioon plasebovaikutus, joka aiheutuu siitä, että hoitoryhmä saa tänä aikana ylimääräisen sosiaalisen vuorovaikutuksen ajan ja huomion. Odotuskontrolliryhmän ensimmäisen 12 viikon osallistumisen jälkeen odottavan kontrolliryhmän koediadit saavat saman koulutuksen ja hoidon kuin hoitoryhmä.
III. Tehon mittaaminen ja data-analyysi Hoitojen tehokkuutta mitataan moniulotteisesti ennen hoitoa ja sen jälkeen molemmissa ryhmissä. Ennen interventiota tehty mittaus toimii lähtötilanteena ja hoidon jälkeiset mittaukset tehdään (1) 7 päivän sisällä 12 viikon interventiosta ja; (2) 3 kuukautta 12 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen. Ensisijaiset seuraukset ovat heikkojen vanhusten elämänlaadun, psykologisen toiminnan, psykososiaalisen toiminnan, unen laadun ja fysiologisten näkökohtien muutos. Toissijainen tulos on heidän hoitajiensa rasitustason muutos. Kaikki käytetyt instrumentit ovat kansainvälisesti tunnustettuja ja antavat absoluuttisen mittauspisteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina, 852
- School of Chinese Medicine, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vanhukset:
- Ikä: yli 65 vuotta vanha;
- Sukupuoli: mies tai nainen;
- Tällä hetkellä on asiakas, jota palvelevat YCHSS:n tunnistetut keskukset;
- Osoita heikkoutta: pisteet 5 tai enemmän Tilburg Frailty Indicatorissa (TFI);
- Pystyy ilmoittautumaan potilas-hoitaja-diadiin (eli sinulla on pätevä nimetty hoitaja ilmoittautuminen tutkimukseen). Omaishoitaja on mieluiten perheenjäsen, mutta hän voi olla myös läheinen ystävä tai auttaja, kunhan nimetty henkilö viettää säännöllisesti aikaa heikkojen vanhusten kanssa;
- Fyysinen kunto istumaan normaalilla tuolilla 15-20 minuuttia akupainantahoitoa varten;
- Kognitiivisesti pätevä ymmärtämään ammatinharjoittajan ohjeita ja osallistumaan aktiivisesti kontrolliryhmän toimintaan (muistuttaa muita keskuksen tarjoamia taide- ja käsityötoimintoja);
- Kognitiivisesti pätevä allekirjoittamaan suostumuslomake: pistemäärä 6 tai enemmän lyhennetyssä mielenterveystestissä (AMT, Hongkongin versio);
- Allekirjoittanut potilaan/henkilön suostumuslomakkeen tätä tutkimusta varten.
Omaishoitaja:
- Pätevän vanhuksen perheenjäsen, palkallinen/epävirallinen avustaja tai ystävä, joka tapaa vanhuksia viikoittain;
- Sitoutunut oppimaan akupainantaprotokollan ja harjoittelemaan protokollaa vanhuksilla kahdesti viikossa 12 viikon tutkimusjakson aikana ja tukemaan kontrolliryhmän toimintaa (tarvittaessa);
- Kognitiivisesti pätevä allekirjoittamaan suostumuslomake (65-vuotiaille tai vanhemmille hoitajalle): pistemäärä 6 tai enemmän lyhennetyssä mielenterveystestissä (AMT, Hongkongin versio);
- Allekirjoittanut potilaan/henkilön suostumuslomakkeen tätä tutkimusta varten.
Poissulkemiskriteerit:
Vanhukset, jotka ovat seuraavassa tilanteessa, suljetaan pois tutkimuksesta:
- Kuka saa tällä hetkellä akupainanta säännöllisenä hoitona;
- Kuka on päätöksentekokyvytön ja kelvoton allekirjoittamaan suostumuslomake;
- Kenellä on jokin akupainantaan liittyvistä vasta-aiheista (mukaan lukien avoimet haavat; diagnosoimattomat ihottumat; korkea kuume; verenpaineen ilmaantuminen; kipeät ja suurentuneet imusolmukkeet; vamman, leikkauksen tai injektion paikka; palovammat; ihohaavat ja ekseema);
- Kuka ei pysty noudattamaan asetettua hoitoaikataulua (20 % noudattamatta jättäminen on sallittu).
Omaishoitaja seuraavassa tilanteessa suljetaan pois tutkimuksesta:
- jotka eivät suorita koulutusta tai eivät pysty saavuttamaan akupainantaprotokollan suorittamista koskevia asetettuja standardeja;
- Kuka on päätöksentekokyvytön ja kelvoton allekirjoittamaan suostumuslomake.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupainanta ryhmä
YCHSS-keskusten tutkimusryhmä suorittaa iäkkäille osallistujille kahdesti viikossa 15 minuutin strukturoidun akupainantaprotokollan, jossa on erityisiä akupisteitä ja sovellustekniikoita.
Vanhusten hoitaja koulutetaan ja suorittaa saman akupainantaprotokollan vanhuksille vielä 2 kertaa viikon aikana.
Kokonaiskoeaika on 12 viikkoa.
|
YCHSS-keskusten tutkimusryhmä suorittaa iäkkäille osallistujille kahdesti viikossa 15 minuutin strukturoidun akupainantaprotokollan, jossa on erityisiä akupisteitä ja sovellustekniikoita.
Vanhusten hoitaja koulutetaan ja suorittaa saman akupainantaprotokollan vanhuksille vielä 2 kertaa viikon aikana.
Kokonaiskoeaika on 12 viikkoa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Odottava ohjausryhmä
Akupainantahoitoa ei anneta tutkimuksen 1. 12 viikon aikana. Ilmoittautuneet vanhukset liittyvät ryhmätoimintaan, joka muistuttaa muita kyseisessä keskuksessa järjestettäviä ryhmäaktiviteetteja. Heidän omaishoitajiaan pyydetään viettämään kaksi 20 minuutin istuntoa viikossa. vanhukset tekevät aktiviteettiryhmän määräämiä läksyjä ja kirjaavat ajoituksen lokikirjaan. Tällä järjestelyllä otetaan huomioon plasebovaikutus, jonka aikana hoitoryhmä saa tänä aikana lisää sosiaalista kanssakäymistä aikaa ja huomiota. Odotuskontrolliryhmän ensimmäisen 12 viikon osallistumisen jälkeen odottavan kontrolliryhmän koediadit saavat saman koulutuksen ja hoidon kuin hoitoryhmä. |
YCHSS-keskusten tutkimusryhmä suorittaa iäkkäille osallistujille kahdesti viikossa 15 minuutin strukturoidun akupainantaprotokollan, jossa on erityisiä akupisteitä ja sovellustekniikoita.
Vanhusten hoitaja koulutetaan ja suorittaa saman akupainantaprotokollan vanhuksille vielä 2 kertaa viikon aikana.
Kokonaiskoeaika on 12 viikkoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhusten elämänlaatu
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne, muutos lähtötasosta 3. kuukaudessa, muutos lähtötasosta 6. kuukaudessa
|
Kyselylomakkeet:
Fysiologinen puoli: Elektroninen verenpainemittari: Verenpaine ja syke |
Aikakehys: Lähtötilanne, muutos lähtötasosta 3. kuukaudessa, muutos lähtötasosta 6. kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan stressitaso Muokattu hoitajan rasitusindeksi (13 kohdetta)[6]; Todetun kuormituksen asteikko (1 kohde)
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne, muutos lähtötasosta 3. kuukaudessa, muutos lähtötasosta 6. kuukaudessa
|
Kyselylomake: Muokattu hoitohenkilöstön rasitusindeksi (13 kohdetta)[6]; Koettu rasitusasteikko (1 kohde). |
Aikakehys: Lähtötilanne, muutos lähtötasosta 3. kuukaudessa, muutos lähtötasosta 6. kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Ostir GV, Ottenbacher KJ, Markides KS. Onset of frailty in older adults and the protective role of positive affect. Psychol Aging. 2004 Sep;19(3):402-8. doi: 10.1037/0882-7974.19.3.402.
- Hankins M. The reliability of the twelve-item general health questionnaire (GHQ-12) under realistic assumptions. BMC Public Health. 2008 Oct 14;8:355. doi: 10.1186/1471-2458-8-355.
- SHEIKH JI, YESAVAGE JA. Geriatric Depression Scale (GDS): recent evidence and development of a shorter version. Clin Gerontol . 1986 June;5(1/2):165-173.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTC1215
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .