Une étude sur les effets de l'acupression chez les personnes âgées fragiles dans les logements communautaires
Une étude sur les effets de l'acupression chez les personnes âgées fragiles dans les centres sociaux pour personnes âgées et les centres de quartier pour personnes âgées de l'hôpital Yan Chai, Département des services sociaux (YCHSS)
L'acupression est utilisée depuis des milliers d'années en Chine. En appliquant une pression sur les points d'acupuncture spécifiques basés sur la théorie de la MTC, l'acupression pourrait favoriser la relaxation et le bien-être, équilibrer le yin-yang et traiter les maladies.
L'IP utilise l'acupression pour traiter diverses maladies dans les cliniques de l'École de médecine chinoise, HKU. L'acupression a démontré une efficacité significative dans le traitement des maladies gériatriques, des maladies obstétricales, des maladies pédiatriques, de la polyarthrite rhumatoïde et de divers symptômes douloureux. Lors de l'application de l'acupression sur la zone tête-cou-épaule, cela pourrait également aider à améliorer l'insomnie, à réduire la douleur et à réguler l'humeur des patients.
La « fragilité » est un syndrome gériatrique d'importance croissante dans le domaine médical. La prévalence de la fragilité augmente avec l'âge. À mesure que notre espérance de vie augmentera, de plus en plus de personnes âgées souffriront de fragilité à un stade avancé de leur vie. Bien qu'il manque encore une définition clinique universellement acceptée de la fragilité, le syndrome est maintenant communément compris comme une diminution des réserves dans plusieurs systèmes et une diminution de la résilience au stress négatif. La fragilité peut être déclenchée par des conditions uniques ou multiples, notamment la malnutrition, les maladies chroniques, le manque d'exercice, le stress et les changements physiologiques ou sociaux causés par le vieillissement. Sa manifestation comprend la sarcopénie, l'anorexie, la réduction d'énergie, le dysfonctionnement du système neuroendocrinien et un état pro-inflammatoire. La fragilité pourrait affecter l'état émotionnel des personnes âgées, tandis que l'affect positif protège contre le déclin fonctionnel et physique associé à la fragilité.[1] Il existe un nombre limité de traitements ou de médicaments pour la fragilité. Les chercheurs pensent que l'acupression pourrait être un moyen possible non invasif d'améliorer les conditions de santé générales, y compris les conditions émotionnelles des personnes âgées fragiles. Au cours des 2 dernières années, l'école de médecine chinoise a promu l'acupression en tant que technique de maintien de la santé auprès des personnes âgées, principalement des personnes âgées fragiles vivant dans le logement communautaire, par le biais de séminaires. Il est dans notre intérêt de mener une recherche prospective pour mieux comprendre l'efficacité de l'acupression chez un plus large éventail de personnes âgées fragiles. Les chercheurs aimeraient utiliser un essai contrôlé randomisé pragmatique (PRCT) bien conçu pour déterminer si l'acupression pourrait aider les personnes âgées fragiles à améliorer leur qualité de vie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche est un projet collaboratif de HKU et de l'hôpital Yan Chai, dans le but d'étudier les avantages potentiels de l'application régulière de l'acupression sur les personnes âgées fragiles. L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé prospectif avec l'objectif principal d'étudier si l'acupression pourrait aider les personnes âgées à améliorer leur qualité de vie générale.
La « fragilité » est un syndrome gériatrique d'importance croissante dans le domaine médical. Bien qu'il manque encore une définition clinique universellement acceptée de la fragilité, le syndrome est maintenant communément compris comme une diminution des réserves dans plusieurs systèmes et une diminution de la résilience au stress négatif. La fragilité pourrait affecter l'état émotionnel des personnes âgées ; pendant ce temps, l'affect positif protège contre le déclin fonctionnel et physique associé à la fragilité. Puisqu'il existe un traitement ou des médicaments limités pour la fragilité. Nous aimerions étudier si l'acupression pourrait être un moyen non invasif possible d'améliorer les conditions de santé générales, y compris le bien-être psychosocial des personnes âgées fragiles.
Les sujets de cette étude sont les personnes âgées fragiles vivant dans les logements communautaires qui sont membres des centres pour personnes âgées. Notre étude est une recherche pragmatique comparant le traitement d'acupression aux soins usuels, avec pour objectifs d'investiguer
- si un protocole d'acupression non invasif et facile à apprendre pouvait améliorer la qualité de vie générale des personnes âgées fragiles
- s'il y a un effet positif sur la relation entre l'aidant proche et la personne âgée par la pratique de l'acupression sur les personnes âgées par l'aidant
Nous utiliserons l'indicateur de fragilité de Tilburg (TFI) comme instrument d'évaluation de la fragilité pour identifier les sujets de cette étude. Les personnes âgées s'inscriront auprès de leur aidant naturel en tant que dyade. Une formation appropriée (min 4 heures) et une certification seront proposées aux soignants pour s'assurer qu'ils peuvent pratiquer le protocole d'acupression conçu sur les personnes âgées.
I. Conception de l'essai Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (PRCT) multicentrique et pragmatique avec une conception prospective
Hypothèse:
L'application régulière d'acupression (4 fois par semaine, au total 12 semaines) sur des personnes âgées fragiles améliorera un ou plusieurs des aspects suivants.
- Qualité de vie des personnes âgées
- Fonctionnement psychologique de la personne âgée
- Le fonctionnement psychosocial de la personne âgée
- La qualité du sommeil des personnes âgées
- Tension artérielle/fréquence cardiaque
Niveau de stress de l'aidant
140 personnes âgées fragiles actuellement desservies par les Centres sociaux pour personnes âgées et les Centres pour personnes âgées de quartier de l'Hôpital Yan Chai, Département des services sociaux (YCHSS) et leur soignant seront recrutés. Tous les sujets acceptés seront en dyade, (c'est-à-dire 1 personne âgée fragile et 1 soignant désigné, qui s'engage à apprendre et à administrer la procédure d'acupression sur la personne âgée fragile selon le protocole établi). Toutes les candidatures seront examinées par le travailleur social du centre en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion. Les candidats qualifiés seront invités à une évaluation de santé menée par un praticien de MTC enregistré dans l'équipe de recherche pour confirmer leur aptitude et les inviter à signer le formulaire de consentement. La dyade personne âgée-soignante consentante sera répartie au hasard dans le groupe de traitement et le groupe de contrôle en attente. La randomisation est effectuée par une liste de numéros générée par ordinateur en bloc de 4.
II. Groupe d'intervention d'acupression Un protocole d'acupression structuré de 15 minutes avec des points d'acupuncture spécifiques et une technique d'application sera effectué sur les participants âgés deux fois par semaine par l'équipe de recherche des centres YCHSS. Le soignant des personnes âgées sera formé et effectuera le même protocole d'acupression sur les personnes âgées à 2 reprises supplémentaires au cours de la semaine. La période d'essai totale est de 12 semaines.
Le traitement d'acupression comportait 12 étapes et se concentrait principalement sur les points d'acupuncture du visage, de la tête, du cou et des épaules. Le traitement est conçu pour être opéré par un profane. Les points d'acupuncture choisis sont tous faciles à localiser. Tous les mouvements/étapes sélectionnés sont bien établis et couramment utilisés dans les pratiques de MTC. Tout mouvement nécessitant une formation professionnelle ou comportant un risque potentiel (par ex. mobilisation articulaire) est exclue du protocole. Le processus de traitement total durera environ 15 minutes.
Groupe de contrôle en attente :
Aucune thérapie d'acupression ne sera fournie pendant les 12 premières semaines d'étude. Les personnes âgées inscrites rejoindront une activité de groupe, ressemblant aux autres activités de groupe qui se sont tenues dans ce centre particulier, leurs soignants seront invités à passer deux séances de 20 minutes par semaine avec les personnes âgées à faire les devoirs assignés par le groupe d'activité et à enregistrer le temps dans le LIVRE DE BORD. Cet arrangement doit tenir compte de l'effet placebo du temps d'interaction sociale supplémentaire et de l'attention que le groupe de traitement recevra pendant cette période. Après avoir terminé les 12 premières semaines de participation au groupe de contrôle en attente, les dyades de sujets du groupe de contrôle en attente recevront la même formation et le même traitement que le groupe de traitement.
III. Mesure de l'efficacité et analyse des données L'efficacité des traitements sera mesurée en plusieurs dimensions avant et après le traitement pour les deux groupes. La mesure prise avant l'intervention servira de référence, et les mesures après traitement seront prises (1) dans les 7 jours suivant l'intervention de 12 semaines et ; (2) 3 mois après la fin de l'intervention de 12 semaines. Les principaux résultats seront le changement de la qualité de vie, du fonctionnement psychologique, du fonctionnement psychosocial, de la qualité du sommeil et des aspects physiologiques des personnes âgées fragiles. Le résultat secondaire sera le changement du niveau de tension de leurs soignants. Tous les instruments utilisés sont internationalement reconnus et fournissent un score absolu de mesure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Chine, 852
- School of Chinese Medicine, The University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Âgé:
- Âge : plus de 65 ans ;
- Sexe : masculin ou féminin ;
- Est actuellement un client desservi par les centres identifiés de YCHSS ;
- Démontrer la fragilité : obtenir un score de 5 ou plus dans l'indicateur de fragilité de Tilburg (TFI) ;
- Capable de s'inscrire à la dyade patient-soignant (c'est-à-dire qu'un soignant désigné capable s'inscrive à l'essai). Il est préférable que l'aidant soit un membre de la famille, mais il peut également s'agir d'un ami proche ou d'un aidant, à condition que la personne désignée passe régulièrement du temps avec la personne âgée fragile;
- Physiquement apte à s'asseoir sur une chaise normale pendant 15 à 20 minutes pour un traitement d'acupression ;
- Cognitivement compétent pour comprendre les instructions du praticien et participer activement à l'activité du groupe témoin (ressemblant à d'autres activités d'art et d'artisanat offertes par le centre);
- Cognitivement capable de signer le formulaire de consentement : score de 6 ou plus au test mental abrégé (AMT, version Hong Kong) ;
- Signé le formulaire de consentement du patient/sujet pour cette étude.
Soignant:
- Membre de la famille, aide rémunéré/informel ou ami de la personne âgée qualifiée qui rencontrera la personne âgée sur une base hebdomadaire ;
- Engagé à apprendre le protocole d'acupression et à pratiquer le protocole sur les personnes âgées deux fois par semaine, pendant la période d'étude de 12 semaines, et à soutenir les activités du groupe témoin (le cas échéant) ;
- Cognitivement capable de signer le formulaire de consentement (pour les soignants âgés de 65 ans ou plus) : score de 6 ou plus au test mental abrégé (AMT, version Hong Kong) ;
- Signé le formulaire de consentement du patient/sujet pour cette étude.
Critère d'exclusion:
Les personnes âgées dans la situation suivante seront exclues de l'étude :
- Qui reçoit actuellement l'acupression comme traitement régulier ;
- Qui est altéré par la décision et inapte à signer le formulaire de consentement ;
- Qui souffre de l'une des contre-indications associées à l'acupression (y compris les plaies ouvertes ; les éruptions cutanées non diagnostiquées ; la forte fièvre ; l'émergence hypertensive ; les ganglions lymphatiques douloureux et hypertrophiés ; le site d'une blessure, d'une intervention chirurgicale ou d'une injection ; les brûlures ; les ulcères cutanés et l'eczéma) ;
- Qui n'est pas en mesure de se conformer au programme de traitement établi (20 % de non-conformité est autorisée).
L'aidant dans la situation suivante sera exclu de l'étude :
- Qui ne terminent pas la formation ou qui sont incapables d'atteindre une norme établie d'exécution du protocole d'acupression ;
- Qui est altéré par la décision et inapte à signer le formulaire de consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'acupression
Un protocole d'acupression structuré de 15 minutes avec des points d'acupuncture spécifiques et une technique d'application sera effectué sur les participants âgés deux fois par semaine par l'équipe de recherche des centres YCHSS.
Le soignant des personnes âgées sera formé et effectuera le même protocole d'acupression sur les personnes âgées à 2 reprises supplémentaires au cours de la semaine.
La période d'essai totale est de 12 semaines.
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Un protocole d'acupression structuré de 15 minutes avec des points d'acupuncture spécifiques et une technique d'application sera effectué sur les participants âgés deux fois par semaine par l'équipe de recherche des centres YCHSS.
Le soignant des personnes âgées sera formé et effectuera le même protocole d'acupression sur les personnes âgées à 2 reprises supplémentaires au cours de la semaine.
La période d'essai totale est de 12 semaines.
Autres noms:
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Autre: Groupe de contrôle en attente
Aucune thérapie d'acupression ne sera fournie pendant les 12 premières semaines d'étude. les personnes âgées font les devoirs assignés par le groupe d'activité et notent le calendrier dans le journal de bord. Cet arrangement doit tenir compte de l'effet placebo du temps d'interaction sociale supplémentaire et de l'attention que le groupe de traitement recevra pendant cette période. Après avoir terminé les 12 premières semaines de participation au groupe de contrôle en attente, les dyades de sujets du groupe de contrôle en attente recevront la même formation et le même traitement que le groupe de traitement. |
Un protocole d'acupression structuré de 15 minutes avec des points d'acupuncture spécifiques et une technique d'application sera effectué sur les participants âgés deux fois par semaine par l'équipe de recherche des centres YCHSS.
Le soignant des personnes âgées sera formé et effectuera le même protocole d'acupression sur les personnes âgées à 2 reprises supplémentaires au cours de la semaine.
La période d'essai totale est de 12 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie des personnes âgées
Délai: Délai : ligne de base, changement par rapport à la ligne de base au 3e mois, changement par rapport à la ligne de base au 6e mois
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Questionnaires :
Aspect physiologique : Tensiomètre électronique : Tension artérielle et Fréquence cardiaque |
Délai : ligne de base, changement par rapport à la ligne de base au 3e mois, changement par rapport à la ligne de base au 6e mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de stress du soignant modifié Indice de contrainte du soignant (13 éléments)[6] ; Échelle du niveau de fardeau perçu （1 élément）
Délai: Délai : ligne de base, changement par rapport à la ligne de base au 3e mois, changement par rapport à la ligne de base au 6e mois
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Questionnaire: Indice de contrainte modifié des soignants (13 éléments) [6] ; Échelle de niveau de charge perçue (1 élément). |
Délai : ligne de base, changement par rapport à la ligne de base au 3e mois, changement par rapport à la ligne de base au 6e mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Ostir GV, Ottenbacher KJ, Markides KS. Onset of frailty in older adults and the protective role of positive affect. Psychol Aging. 2004 Sep;19(3):402-8. doi: 10.1037/0882-7974.19.3.402.
- Hankins M. The reliability of the twelve-item general health questionnaire (GHQ-12) under realistic assumptions. BMC Public Health. 2008 Oct 14;8:355. doi: 10.1186/1471-2458-8-355.
- SHEIKH JI, YESAVAGE JA. Geriatric Depression Scale (GDS): recent evidence and development of a shorter version. Clin Gerontol . 1986 June;5(1/2):165-173.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CTC1215
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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