Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie om effekter av akupressur bland sköra äldre i samhällets bostäder

13 juli 2016 uppdaterad av: The University of Hong Kong

En studie om effekterna av akupressur bland sköra äldre i sociala centra för äldre och grannskapscentrum för äldre på Yan Chais sjukhus, socialtjänstavdelningen (YCHSS)

Akupressur har använts i tusentals år i Kina. Genom att applicera tryck på de specifika akupunkterna baserat på TCM-teori kan akupressur främja avslappning och välbefinnande, balansera yin-yang och behandla sjukdomar.

PI har använt akupressur för att behandla olika sjukdomar på klinikerna vid School of Chinese Medicine, HKU. Akupressur har visat betydande effektivitet vid behandling av geriatriska sjukdomar, obstetriska sjukdomar, barnsjukdomar, reumatoid artrit och olika smärtsamma symtom. När man applicerar akupressur på huvud-hals-axelområdet kan det också hjälpa till att förbättra sömnlöshet, minska smärta och reglera humöret hos patienterna.

"Skrödhet" är ett geriatriskt syndrom av växande betydelse inom det medicinska området. Prevalensen av skörhet ökar med åldern. När vår förväntade livslängd ökar kommer det att finnas fler äldre som drabbas av skröplighet i senare skede av livet. Även om det fortfarande saknas en universellt accepterad klinisk definition av skörhet, är syndromet nu allmänt uppfattat som minskade reserver i flera system och minskad motståndskraft mot negativ stress. Skörhet kan initieras av enstaka eller flera tillstånd, inklusive undernäring, kroniska sjukdomar, brist på motion, stress och fysiologiska eller sociala förändringar orsakade av åldrande. Dess manifestation inkluderar sarkopeni, anorexi, energiminskning, dysfunktionellt neuroendokrina system och ett pro-inflammatoriskt tillstånd. Skörhet kan påverka äldres känslomässiga tillstånd, samtidigt är positiv affekt skyddande mot den funktionella och fysiska nedgången i samband med skröplighet.[1] Det finns begränsad behandling eller medicinering för svaghet. Utredarna tror att akupressur kan vara ett möjligt icke-invasivt sätt att förbättra de allmänna hälsotillstånden, inklusive de känslomässiga tillstånden hos sköra äldre. Under de senaste två åren har skolan för kinesisk medicin främjat akupressur som en hälsovårdsteknik för äldre, mestadels sköra äldre som bor i samhället genom seminarier. Det ligger i vårt intresse att genomföra en prospektiv forskning för att ytterligare förstå effektiviteten av akupressur hos ett bredare spektrum av svaga äldre. Utredarna skulle vilja använda en väldesignad pragmatisk randomiserad kontrollerad studie (PRCT) för att undersöka om akupressur kan hjälpa sköra äldre att förbättra sin allmänna livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningen är ett samarbetsprojekt av HKU och Yan Chai Hospital, med syftet att undersöka de potentiella fördelarna med att applicera akupressur regelbundet på sköra äldre. Studien är utformad som en prospektiv randomiserad kontrollstudie med det primära målet att undersöka om akupressur kan hjälpa äldre att förbättra sin allmänna livskvalitet.

"Skrödhet" är ett geriatriskt syndrom av växande betydelse inom det medicinska området. Även om det fortfarande saknas en universellt accepterad klinisk definition av skörhet, är syndromet nu allmänt uppfattat som minskade reserver i flera system och minskad motståndskraft mot negativ stress. Skörhet kan påverka äldres känslomässiga tillstånd; Samtidigt är positiv affekt skyddande mot den funktionella och fysiska nedgången i samband med svaghet. Eftersom det finns begränsad behandling eller medicinering för svaghet. Vi skulle vilja undersöka om akupressur kan vara ett möjligt icke-invasivt sätt att förbättra de allmänna hälsotillstånden, inklusive det psykosociala välbefinnandet hos sköra äldre.

Ämnena i denna studie är de svaga äldre som bor i samhällets bostäder och som är medlemmar i äldrecentralerna. Vår studie är en pragmatisk forskning som jämför akupressurbehandlingen med omsorg som vanligt, med syftet att undersöka

  1. om ett icke-invasivt, lättläst akupressurprotokoll skulle kunna förbättra den allmänna livskvaliteten för sköra äldre
  2. om det finns en positiv påverkan på relationen mellan den informella vårdgivaren och den äldre genom att vårdgivaren utövar akupressur på äldre.

Vi kommer att använda Tilburg Frail Indicator (TFI) som vårt instrument för bedömning av svaghet för att identifiera ämnen för denna studie. De äldre kommer att skriva in sig med sin informella vårdgivare som en dyad. Lämplig utbildning (minst 4 timmar) och certifiering kommer att erbjudas vårdgivarna för att säkerställa att de kan träna det designade akupressurprotokollet på äldre.

I. Försöksdesign Detta är en multicenter, pragmatisk randomiserad kontrollstudie (PRCT) med en prospektiv design

Hypotes:

Användning av regelbunden akupressur (4 gånger i veckan, totalt 12 veckor) på sköra äldre kommer att förbättra en eller flera av följande aspekter.

  • Äldres livskvalitet
  • Äldres psykologiska funktion
  • Äldres psykosociala funktionssätt
  • Äldres sömnkvalitet
  • Blodtryck/puls
  • Vårdgivarens stressnivå

    140 svaga äldre som för närvarande betjänas av sociala centra för äldre och grannskapscentrum för äldre på Yan Chais sjukhus, socialtjänstavdelningen (YCHSS) och deras vårdgivare kommer att rekryteras. Alla accepterade försökspersoner kommer att vara i dyad, (dvs 1 skör äldre person och 1 utsedd vårdgivare, som förbinder sig att lära sig och administrera akupressurproceduren på sköra äldre enligt det fastställda protokollet). Alla ansökningar kommer att granskas av socialsekreteraren i centrum utifrån inklusions- och uteslutningskriterierna. Kvalificerade sökande kommer att bjudas in till en hälsobedömning utförd av en registrerad TCM-utövare i forskargruppen för att bekräfta deras lämplighet och bjuda in dem att underteckna samtyckesformuläret. Den godkända äldre-vårdarens dyad kommer att fördelas slumpmässigt i behandlingsgrupp och väntande kontrollgrupp. Randomisering görs av datorgenererad nummerlista i block om 4.

II. Intervention Akupressurgrupp Ett 15 minuters strukturerat akupressurprotokoll med specifika akupunkter och applikationsteknik kommer att utföras på de äldre deltagarna två gånger i veckan av forskargruppen i YCHSS-centra. Äldrevårdaren kommer att utbildas och utföra samma akupressurprotokoll på äldre vid ytterligare 2 tillfällen under veckan. Den totala provperioden är 12 veckor.

Akupressurbehandlingen omfattade 12 steg, och koncentrerar sig främst på akupunkterna i ansikte, huvud, nacke och axel. Behandlingen är utformad för att utföras av lekman. De valda akupunkterna är alla lätta att hitta. Alla valda rörelser/steg är väl etablerade och används ofta i TCM-övningarna. Varje rörelse som kräver professionell utbildning eller innebär potentiella risker (t.ex. gemensam mobilisering) utesluts från protokollet. Den totala behandlingsprocessen kommer att pågå i cirka 15 minuter.

Väntande kontrollgrupp:

Ingen akupressurbehandling kommer att ges under de första 12 veckorna av studien. De inskrivna äldre kommer att gå med i en gruppaktivitet som liknar de andra gruppaktiviteterna som hölls i just det centret, deras vårdgivare kommer att uppmanas att tillbringa två 20 minuters sessioner per vecka med de äldre med att göra läxor som tilldelats av aktivitetsgruppen och logga in tidpunkten i LOGGBOEKEN. Detta arrangemang ska ta hänsyn till placeboeffekten av ytterligare social interaktionstid och uppmärksamhet som behandlingsgruppen kommer att få under denna period. Efter avslutad 1:a 12 veckors deltagande i Väntande kontrollgrupp kommer ämnesdyaderna i väntande kontrollgrupp att få samma utbildning och behandling som behandlingsgruppen.

III. Mätning av effekt och dataanalys Effekten av behandlingarna kommer att mätas i flera dimensioner före och efter behandlingen för båda grupperna. Mätningen som tas före interventionen kommer att fungera som baslinje, och mätningarna efter behandlingen kommer att tas (1) inom 7 dagar efter 12 veckors intervention och; (2) 3 månader efter avslutad 12 veckors intervention. De primära resultaten kommer att vara förändringen i livskvalitet, psykologisk funktion, psykosocial funktion, sömnkvalitet och fysiologiska aspekter hos sköra äldre. Sekundärt resultat kommer att vara förändringen av belastningsnivån hos deras vårdgivare. Alla instrument som används är internationellt erkända och ger en absolut poäng i mätning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina, 852
        • School of Chinese Medicine, The University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre:

    1. Ålder: över 65 år gammal;
    2. Kön: man eller kvinna;
    3. För närvarande betjänas en klient av YCHSS:s identifierade centra;
    4. Demonstrera svaghet: få 5 eller mer i Tilburg Frailty Indicator (TFI);
    5. Kunna anmäla sig till patient-vårdgivare dyad (dvs. ha en kompetent utsedd vårdgivare anmäla sig till försöket). Vårdgivaren är att föredra att vara en familjemedlem, men kan också vara en nära vän eller hjälpare, så länge som den utpekade personen tillbringar tid regelbundet med de svaga äldre;
    6. Fysiskt vältränad att sitta på en vanlig stol i 15-20 minuter för akupressurbehandling;
    7. Kognitivt kompetent att förstå instruktionen från utövaren och delta aktivt i kontrollgruppsaktiviteten (liknar andra konst- och hantverksaktiviteter som erbjuds av centret);
    8. Kognitivt kompetent att underteckna samtyckesformuläret: poäng 6 eller mer i Abbreviated Mental Test (AMT, Hong Kong Version);
    9. Undertecknade patientens/subjektets samtyckesformulär för denna studie.

Vårdgivare:

  1. Familjemedlem, betald/informell medhjälpare eller vän till den kvalificerade äldre som kommer att träffa de äldre veckovis;
  2. Åtagit sig att lära sig akupressurprotokollet och praktisera protokollet på äldre två gånger i veckan, under den 12 veckor långa studieperioden, och stödja kontrollgruppens aktiviteter (om tillämpligt);
  3. Kognitivt kompetent att underteckna samtyckesformuläret (för vårdgivare som är 65 år eller äldre): poäng 6 eller mer i förkortat mentaltest (AMT, Hong Kong Version,);
  4. Undertecknade patientens/subjektets samtyckesformulär för denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Äldre i följande situation kommer att exkluderas från studien:

    1. Som för närvarande får akupressur som en vanlig terapi;
    2. Vem är beslutsstörning och olämplig att underteckna samtyckesformuläret;
    3. Vem lider av en av de relaterade kontraindikationerna för akupressur (inklusive öppna sår; odiagnostiserade utslag; hög feber; hypertensiv uppkomst; ömma och förstorade lymfkörtlar; platsen för en skada, operation eller injektion; brännsår; hudsår och eksem);
    4. Vem inte kan följa det uppsatta behandlingsschemat (20 % avvikelse är tillåten).

Vårdgivare i följande situation kommer att exkluderas från studien:

  1. Som inte fullföljer utbildningen eller är oförmögna att nå en fastställd standard för att utföra akupressurprotokollet;
  2. Vem är beslutsstörning och olämplig att underteckna samtyckesblanketten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupressurgrupp
Ett 15 minuters strukturerat akupressurprotokoll med specifika akupunkter och applikationstekniker kommer att utföras på de äldre deltagarna två gånger i veckan av forskargruppen i YCHSS-centra. Äldrevårdaren kommer att utbildas och utföra samma akupressurprotokoll på äldre vid ytterligare 2 tillfällen under veckan. Den totala provperioden är 12 veckor.
Ett 15 minuters strukturerat akupressurprotokoll med specifika akupunkter och applikationstekniker kommer att utföras på de äldre deltagarna två gånger i veckan av forskargruppen i YCHSS-centra. Äldrevårdaren kommer att utbildas och utföra samma akupressurprotokoll på äldre vid ytterligare 2 tillfällen under veckan. Den totala provperioden är 12 veckor.
Andra namn:
  • Tui-na
Övrig: Väntande kontrollgrupp

Ingen akupressurterapi kommer att tillhandahållas under de första 12 veckorna av studien. De inskrivna äldre kommer att gå med i en gruppaktivitet som liknar de andra gruppaktiviteterna som hölls i just det centret, deras vårdgivare kommer att uppmanas att tillbringa två 20 minuters sessioner per vecka med de äldre gör läxor tilldelade av aktivitetsgruppen och loggar ner tidpunkten i loggboken. Detta arrangemang är för att ta hänsyn till placeboeffekten av ytterligare social interaktionstid och uppmärksamhet som behandlingsgruppen kommer att få under denna period.

Efter avslutad 1:a 12 veckors deltagande i Väntande kontrollgrupp kommer ämnesdyaderna i väntande kontrollgrupp att få samma utbildning och behandling som behandlingsgruppen.

Ett 15 minuters strukturerat akupressurprotokoll med specifika akupunkter och applikationstekniker kommer att utföras på de äldre deltagarna två gånger i veckan av forskargruppen i YCHSS-centra. Äldrevårdaren kommer att utbildas och utföra samma akupressurprotokoll på äldre vid ytterligare 2 tillfällen under veckan. Den totala provperioden är 12 veckor.
Andra namn:
  • Tui-na

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Äldres livskvalitet
Tidsram: Tidsram: Baslinje, förändring från baslinje vid 3:e månaden, förändring från baslinje vid 6:e månaden

Frågeformulär:

  1. Allmän QOL: WHOQOL-BREF, intervjuversion för Hongkong-kineser(28 artiklar)[2]
  2. Psykosocial funktion: Geriatric Depression Scale SF(15 Items)[4]
  3. Sovkvalitet: PSQI(9 artiklar)[5]

Fysiologisk aspekt: ​​Elektronisk sfygmomanometer: Blodtryck och hjärtfrekvens

Tidsram: Baslinje, förändring från baslinje vid 3:e månaden, förändring från baslinje vid 6:e månaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Caregiver Stress Level Modified Caregivers Strain Index(13 poster)[6]; Skala för upplevd börda (1 objekt)
Tidsram: Tidsram: Baslinje, förändring från baslinje vid 3:e månaden, förändring från baslinje vid 6:e månaden

Frågeformulär:

Modified Care givers Strain Index(13 poster)[6]; Skala för upplevd börda (1 objekt).

Tidsram: Baslinje, förändring från baslinje vid 3:e månaden, förändring från baslinje vid 6:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

23 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera