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穴位按摩对社区住所年老体弱者影响的研究

2016年7月13日 更新者:The University of Hong Kong

仁济医院社会服务部 (YCHSS) 长者社会服务中心及邻里长者中心穴位按摩对体弱长者影响的研究

穴位按摩在中国已经使用了几千年。 根据中医理论,通过对特定穴位施加压力,穴位按摩可以促进放松和健康,平衡阴阳和治疗疾病。

PI一直在香港大学中医学院的诊所使用穴位按摩治疗各种疾病。 穴位按摩在治疗老年病、产科病、儿科病、类风湿性关节炎和各种疼痛症状方面具有显着疗效。 在头颈肩部位进行穴位按摩,还可以帮助患者改善失眠、减轻疼痛、调节情绪。

“虚弱”是一种在医学领域日益重要的老年综合症。 虚弱的患病率随着年龄的增长而增加。 随着我们预期寿命的增加,将会有更多的老年人在他们生命的后期出现体弱。 尽管仍然缺乏普遍接受的虚弱临床定义,但该综合症现在通常被理解为多个系统储备减少,以及对负面压力的恢复力降低。 衰弱可能由单一或多种情况引起,包括营养不良、慢性疾病、缺乏锻炼、压力以及衰老引起的生理或社会变化。 其表现包括肌肉减少症、厌食、能量减少、神经内分泌系统功能障碍和促炎状态。 虚弱会影响老年人的情绪状态,同时,积极的情感可以防止与虚弱相关的功能和身体衰退。 [1] 虚弱的治疗或药物治疗有限。 研究人员认为,穴位按摩可能是一种改善一般健康状况的非侵入性手段,包括体弱老人的情绪状况。 过去两年,中医学院一直透过讲座,向年长者,尤其是居住在社区的体弱长者,推广穴位按摩作为一种保健方法。 我们感兴趣的是进行一项前瞻性研究,以进一步了解穴位按摩对更广泛的体弱老年人的疗效。 研究人员希望使用精心设计的实用随机对照试验 (PRCT) 来调查穴位按摩是否可以帮助体弱的老年人改善他们的总体生活质量。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究是香港大学与仁济医院的合作项目,旨在研究定期对体弱长者进行穴位按摩的潜在益处。 该研究被设计为一项前瞻性随机对照试验,主要目的是调查穴位按摩是否可以帮助老年人改善他们的总体生活质量。

“虚弱”是一种在医学领域日益重要的老年综合症。 尽管仍然缺乏普遍接受的虚弱临床定义,但该综合症现在通常被理解为多个系统储备减少,以及对负面压力的恢复力降低。 虚弱会影响老年人的情绪状态;同时,积极的影响可以防止与虚弱相关的功能和身体衰退。 由于虚弱的治疗或药物治疗有限。 我们想调查穴位按摩是否可以成为改善一般健康状况的可能的非侵入性手段,包括体弱老年人的心理社会健康。

这项研究的对象是居住在社区住宅的体弱长者,他们是长者中心的成员。 我们的研究是一项实用的研究,比较穴位按摩治疗与照常护理,目的是调查

  1. 如果一种非侵入性、易于学习的穴位按摩方案可以改善体弱老人的总体生活质量
  2. 护理人员对老年人进行指压按摩是否对非正式护理人员与老年人之间的关系产生积极影响

我们将使用蒂尔堡虚弱指标 (TFI) 作为虚弱评估工具来确定本研究的受试者。 老年人将与他们的非正式护理人员一起登记为二人组。 将向护理人员提供适当的培训(至少 4 小时)和认证,以确保他们能够对老年人实施设计的穴位按摩方案。

I. 试验设计 这是一项具有前瞻性设计的多中心、实用的随机对照试验 (PRCT)

假设:

定期对体弱的老人进行穴位按摩(每周4次,共12周),可以改善以下一个或多个方面。

  • 老年人的生活质量
  • 老年人的心理功能
  • 老年人的社会心理功能
  • 老年人的睡眠质量
  • 血压/心率
  • 照顾者的压力水平

    将招募140名现时在仁济医院社会服务部安老服务中心及长者邻舍中心服务的体弱长者及其照顾者。 所有接受的受试者都将成对,(即 1 名体弱的老人和 1 名指定的护理人员,他们承诺根据既定方案学习和管理体弱老人的穴位按摩程序)。 所有申请都将由中心的社会工作者根据纳入和排除标准进行筛选。 符合条件的申请者将被邀请接受研究团队中的注册中医师进行的健康评估,以确认他们是否适合并邀请他们签署同意书。 同意的老年照顾者二人组将被随机分配到治疗组和等待对照组。 随机化是由计算机生成的 4 块数字列表完成的。

二。干预指压组 YCHSS 中心的研究团队将每周两次对老年参与者进行具有特定穴位和应用技术的 15 分钟结构化指压协议。 老人的看护者将接受培训,并在一周内的 2 次额外场合对老人执行相同的穴位按摩方案。 总试用期为 12 周。

指压治疗涉及12个步骤,主要集中在面部、头部、颈部和肩部的穴位。 该治疗旨在由外行操作。 所选穴位均易于定位。 所选的所有动作/步骤都在中医实践中得到了很好的确立和普遍使用。 任何需要专业培训或涉及潜在风险的运动(例如 联合动员)被排除在议定书之外。 整个治疗过程将持续约 15 分钟。

等待对照组:

在第一个 12 周的研究期间将不提供指压疗法。 被登记的长者将参加一个小组活动,与该中心举办的其他小组活动一样,他们的照顾者将被要求每周花两次20分钟的时间与长者一起完成活动小组布置的家庭作业,并记录时间航海日志。 这种安排是为了考虑治疗组在此期间将获得的额外社交互动时间和关注的安慰剂效应。 在完成第一个 12 周的等待控制组参与后,等待控制组中的受试者将接受与治疗组相同的培训和治疗。

三、疗效测量和数据分析 治疗前后多维度测量两组疗效。 干预前的测量将作为基线,治疗后的测量将在 (1) 12 周干预后的 7 天内进行; (2) 12周干预完成后3个月。 主要成果将是体弱老人的生活质量、心理功能、社会心理功能、睡眠质量和生理方面的变化。 次要结果将是他们的照顾者的压力水平的变化。 所有使用的仪器都是国际认可的,并提供绝对的测量分数。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

106

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、中国、852
        • School of Chinese Medicine, The University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 老年:

    1. 年龄:65岁以上;
    2. 性别:男或女;
    3. 目前是 YCHSS 指定中心服务的客户;
    4. 表现出虚弱:在蒂尔堡虚弱指标 (TFI) 中得分 5 分或以上;
    5. 能够参加患者-护理人员二人组(即有能力的指定护理人员参加试验)。 照顾者最好是家人,但也可以是亲密的朋友或助手,只要指定的人经常花时间陪伴体弱的老人;
    6. 身体适合在普通椅子上坐 15-20 分钟进行指压治疗;
    7. 认知能力能够理解从业者的指示并积极参与对照组活动(类似于中心提供的其他艺术和手工艺活动);
    8. 具备签署同意书的认知能力:简易心理测验(香港版AMT)6分或以上;
    9. 签署了本研究的患者/受试者同意书。

照顾者:

  1. 每周与长者见面的合资格长者的家庭成员、有偿/非正式帮手或朋友;
  2. 承诺在 12 周的学习期间每周两次对老年人学习穴位按摩方案并练习该方案,并支持对照组活动(如果适用);
  3. 具备签署同意书的认知能力(适用于65岁或以上的照顾者):简易心理测验(香港版AMT)6分或以上;
  4. 签署了本研究的患者/受试者同意书。

排除标准:

  • 下列情况的老年人将被排除在研究之外:

    1. 谁目前接受穴位按摩作为常规疗法;
    2. 谁有决策障碍且不适合签署同意书;
    3. 患有穴位按摩的相关禁忌症之一(包括开放性溃疡;未确诊的皮疹;高烧;高血压发作;淋巴结肿痛和肿大;受伤、手术或注射部位;烧伤;皮肤溃疡和湿疹);
    4. 谁不能遵守设定的治疗时间表(允许 20% 的不遵守)。

处于以下情况的照顾者将被排除在研究之外:

  1. 谁没有完成培训或无法达到执行穴位按摩协议的既定标准;
  2. 谁有决策障碍且不适合签署同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:指压组
YCHSS 中心的研究团队将每周两次对老年参与者进行一次 15 分钟的结构化指压协议,其中包含特定的穴位和应用技术。 老人的看护者将接受培训,并在一周内的 2 次额外场合对老人执行相同的穴位按摩方案。 总试用期为 12 周。
YCHSS 中心的研究团队将每周两次对老年参与者进行一次 15 分钟的结构化指压协议,其中包含特定的穴位和应用技术。 老人的看护者将接受培训,并在一周内的 2 次额外场合对老人执行相同的穴位按摩方案。 总试用期为 12 周。
其他名称:
  • 推拿
其他:等待控制组

在第一个 12 周的学习期间将不会提供指压疗法。登记的老年人将参加一个小组活动,类似于该特定中心举办的其他小组活动,他们的护理人员将被要求每周花两次 20 分钟的时间与老人做活动组布置的作业,并把时间记录在日志上。这样的安排是为了说明治疗组在这段时间会得到额外的社会互动时间和关注的安慰剂效应。

在完成第一个 12 周的等待控制组参与后,等待控制组中的受试者将接受与治疗组相同的培训和治疗。

YCHSS 中心的研究团队将每周两次对老年参与者进行一次 15 分钟的结构化指压协议,其中包含特定的穴位和应用技术。 老人的看护者将接受培训,并在一周内的 2 次额外场合对老人执行相同的穴位按摩方案。 总试用期为 12 周。
其他名称:
  • 推拿

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
长者的生活质素
大体时间:时间范围:基线,第 3 个月时基线的变化,第 6 个月时基线的变化

问卷:

  1. 一般生活质量:WHOQOL-BREF,香港华人访谈版(28项)[2]
  2. 社会心理功能:老年抑郁量表SF(15项)[4]
  3. 睡眠质量:PSQI(9项)[5]

生理方面:电子血压计:血压和心率

时间范围:基线,第 3 个月时基线的变化,第 6 个月时基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
照料者压力水平修正照料者压力指数(13项)[6];感知负担水平量​​表(1项)
大体时间:时间范围:基线,第 3 个月时基线的变化,第 6 个月时基线的变化

问卷:

改良护理人员压力指数(13项)[6];感知负担水平量​​表(1项)。

时间范围:基线,第 3 个月时基线的变化,第 6 个月时基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年12月1日

初级完成 (实际的)

2015年10月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月15日

首次发布 (估计)

2015年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月13日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CTC1215

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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