- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02371278
고령자의 류신 동시 섭취와 근섬유 단백질 합성
혼합 식사와 함께 류신 동시 섭취가 노인의 통합 근섬유 단백질 합성에 미치는 영향
노화에 따른 근육량의 손실은 일반적으로 단백질 섭취에 대한 억제된 MPS 반응을 특징으로 하는 근육 단백질 합성(MPS)의 조절 장애와 관련이 있습니다. 단백질 공급에 대한 이러한 '단백동화 저항성'은 더 많은 양의 단백질 섭취로 극복할 수 있습니다(~0.4g/kg/meal, ~ 30 - 40g/meal에 해당). 그러나 노인들은 식사당 그러한 양의 단백질을 섭취하는 것이 어려울 것입니다.
아미노산 류신은 MPS의 핵심 '활성화제'로서 독특한 역할을 합니다. 일부 연구에 따르면 최적이 아닌 용량의 단백질 보충제의 류신 함량을 늘리면 노인의 MPS 반응이 향상될 수 있습니다. 그러나 정상적인 혼합 식사와 함께 류신을 함께 섭취하는 것이 MPS를 증가시킬 수 있는지 여부는 현재 알려지지 않았습니다. 또한 류신 보충은 최적이 아닌 일일 단백질 섭취량을 섭취하는 노인에게만 도움이 될 수 있다고 제안되었습니다. 따라서 현재 연구의 목적은 일일 단백질 섭취량을 현재 권장량 이하로 섭취하는 노인의 근섬유 단백질 합성 반응에 대한 혼합 다량 영양소 식사와 함께 류신 동시 섭취가 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 추가 목표는 저항 운동 세션에 대한 근섬유 단백질 합성 반응이 식사와 함께 류신 보충에 의해 강화되는지 여부를 결정하는 것입니다. 연구자들은 운동을 한 상태와 운동을 하지 않은 상태 모두에서 식사 시 류신을 함께 섭취하면 일일 단백질 섭취량이 적은 노인의 통합 근섬유 단백질 합성이 향상되지만 일일 단백질 섭취량이 많은 노인의 MPS는 증가하지 않을 것이라는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 MPS에 대한 류신 보충의 영향이 비운동 조건보다 운동 조건에서 더 클 것이라는 가설을 더 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
기준선에서 참가자는 만보계를 착용하고 3일 동안 신체 활동과 체중 측정 음식 기록을 완료해야 합니다. 휴식 에너지 소비(간접 열량계), 체중 및 체성분(DEXA)은 공복 상태에서 평가됩니다. 1회 최대 반복(1-RM) 및 앉은 다리 확장 기계를 사용하여 각 참가자가 15~24회 반복할 수 있는 최대 부하를 결정하기 위해 근력 테스트가 수행됩니다. 그런 다음 참가자는 연령, 활동 수준 및 BMI에 따라 일치하는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 더 높음(1.2g/kg/d) 또는 더 낮음 일일 단백질(0.8g/kg/d). 그런 다음 참가자는 체중 유지를 위한 에너지 요구 사항을 충족하고 각 참가자의 그룹 할당(즉, 0.8 또는 1.2g/kg/일).
모든 참가자에게는 향이 첨가된 보충 음료(Infinit Nutrition, Windsor, Ontario)가 제공되며 0일부터 5일까지 각 식사 중간에 음료 한 잔을 마시도록 지시를 받습니다. 전원 형태의 Infinit Nutrition. 참가자는 집에서 전원에 물을 추가해야 합니다. 0 - 2일(무보충 기간) 동안 음료는 플라시보(말토덱스트린 및 자당)가 되며, 3 - 5일(류신 보충 기간) 동안 음료에는 맛을 위한 자당과 함께 결정질 류신(5g)이 포함됩니다. 음료는 단일 블라인드 방식으로 제공되며 에너지가 일치하며 냄새, 색상 및 맛이 비슷합니다. 참가자는 또한 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.
아미노산혈증, 인슐린혈증 및 혈당증은 비보충(2일) 및 류신 보충(5일) 기간 동안 아침, 점심 및 저녁 섭취에 대한 반응으로 결정됩니다. 이러한 각 혈액 샘플링 시험 동안 혈액 샘플은 각 식사 섭취 직전과 섭취 후 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240분에 채취됩니다(시험당 참가자당 총 25 x 4ml 혈액 샘플).
통합 MPS는 경구 섭취된 중수소화수(D20) 및 외측광근에서 얻은 근육 생검을 사용하여 보충되지 않은(0 - 3일) 기간 및 류신 보충(3 - 6일) 기간 동안 운동한 다리와 운동하지 않은 다리에서 측정됩니다. 0일, 3일, 6일. 참가자는 0일에 금식 상태로 실험실에 보고하고, 외측광근 및 타액 샘플에서 근육 생검을 수행한 후 대략 09:00에 D20의 단일 100ml 경구 볼루스를 섭취합니다. D20 bolus 직후 참가자는 일방적인 다리 확장 운동을 수행합니다(15-24회 반복(~40-50% 1RM) 동안 들어올릴 수 있는 최대 하중에서 의지적 실패까지 3세트). 3일차에 참가자는 0일차에 달성한 횟수로 제한되는 것을 제외하고는 동일한 저항 운동 세션을 수행합니다. 두 운동 세션 후 참가자는 개별화된 아침 식사를 합니다(0일차에는 플라시보 음료, 류신 음료수 포함). 3일째) 집으로 돌아가기 전 실험실에서. 양측 근육 생검은 3일차(비보충 기간 종료) 및 6일차(류신 보충 기간 종료)에 운동 전에 실시합니다. 총 체수분 중수소 농축은 혈장 알라닌 라벨링을 위한 대용으로 사용될 수 있으며 매일 아침 0900시에 참가자가 수집한 타액 면봉에서 결정됩니다. 참가자는 타액 샘플링 전 30분 동안 아무것도 먹거나 마시지 않도록 지시받으며 샘플은 다음에 실험실을 방문하기 전에 참가자의 냉동고에 보관됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
- McMaster University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~35kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
- 비흡연자
제외 기준:
- 당뇨병, 당뇨병 전단계 및 대사 증후군
- 심혈관 질환
- 신경근 문제 또는 근육 소모성 질환
- 신장 질환
- 위장병
- 류마티스 관절염 또는 골관절염과 같은 근골격계 질환
- 감염성 질병
- 암
- 연구 전 1개월 동안 현저한 체질량 감소
- 채식주의
- 근육 대사를 방해하는 것으로 알려진 약물 사용(예: 베타 차단제, 고용량 비스테로이드성 항염증제, 코르티코스테로이드, 호르몬 대체 요법, 항부정맥제, 와파린, 처방 강도가 높은 여드름 치료제, 경구 혈당 강하제 및 인슐린)
- 정기적인 저항 운동 또는 일일 걸음 수 >9,000 또는 <3,500
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 더 높은 일일 단백질
식단은 1.2g/kg/d의 단백질 섭취량을 제공합니다. 3일 동안 식사와 함께 플라시보, 3일 동안 식사와 함께 류신. |
자당과 말토덱스트린이 포함된 류신 5g
자당과 말토덱스트린이 포함된 글리신 5g
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다른: 일일 단백질 감소
식단은 0.8g/kg/d의 단백질 섭취량을 제공합니다. 3일 동안 식사와 함께 플라시보, 3일 동안 식사와 함께 류신. |
자당과 말토덱스트린이 포함된 류신 5g
자당과 말토덱스트린이 포함된 글리신 5g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근섬유 단백질 분획 합성율
기간: 3 일
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안정한 동위원소(중수소)를 근육 조직에 통합하면 근육 단백질 합성을 나타내는 분수 합성 속도를 결정할 수 있습니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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류신 보충 유무에 따른 일일 식사에 대한 아미노산혈증
기간: 3 일
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3 일
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류신 보충 유무에 관계없이 매일 식사에 반응하는 혈당
기간: 3 일
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3 일
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류신 보충 여부에 관계없이 매일 식사에 반응하는 인슐린혈증
기간: 3 일
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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