- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02371278
Gleichzeitige Einnahme von Leucin und myofibrilläre Proteinsynthese bei älteren Erwachsenen
Einfluss der gleichzeitigen Einnahme von Leucin mit gemischten Mahlzeiten auf die integrative myofibrilläre Proteinsynthese bei älteren Erwachsenen
Der Verlust von Muskelmasse mit zunehmendem Alter ist mit einer Dysregulation der Muskelproteinsynthese (MPS) verbunden, die im Allgemeinen durch eine unterdrückte MPS-Reaktion auf die Proteinaufnahme gekennzeichnet ist. Diese „anabole Resistenz“ gegenüber der Proteinzufuhr kann durch die Einnahme größerer Proteinportionen (~0,4 g/kg/Mahlzeit, entspricht ~ 30–40 g/Mahlzeit) überwunden werden; Ältere Erwachsene würden es jedoch wahrscheinlich schwierig finden, solche Mengen an Protein pro Mahlzeit zu sich zu nehmen.
Die Aminosäure Leucin spielt eine einzigartige Rolle als wichtiger „Aktivator“ von MPS. Einige Untersuchungen zeigen, dass die Erhöhung des Leucingehalts einer suboptimalen Dosis eines Proteinpräparats die MPS-Reaktion bei älteren Erwachsenen verstärken kann. Es ist jedoch derzeit nicht bekannt, ob die gleichzeitige Einnahme von Leucin mit normalen, gemischten Mahlzeiten MPS erhöhen kann. Darüber hinaus wurde vermutet, dass eine Leucin-Supplementierung nur älteren Erwachsenen zugute kommen könnte, die eine suboptimale tägliche Proteinzufuhr zu sich nehmen. Daher besteht der Zweck der aktuellen Studie darin, die Auswirkungen der gleichzeitigen Einnahme von Leucin mit gemischten Makronährstoffmahlzeiten auf die Synthesereaktion myofibrillärer Proteine bei älteren Männern zu untersuchen, die eine tägliche Proteinaufnahme in Höhe oder unterhalb der aktuellen Empfehlungen zu sich nehmen. Ein weiteres Ziel ist es zu bestimmen, ob die synthetische Reaktion des myofibrillären Proteins auf eine Widerstandsübung durch eine Leucin-Ergänzung zu den Mahlzeiten verstärkt wird. Die Forscher gehen davon aus, dass die gleichzeitige Einnahme von Leucin zu den Mahlzeiten sowohl im trainierten als auch im nicht trainierten Zustand die integrative myofibrilläre Proteinsynthese bei älteren Erwachsenen mit einer geringeren täglichen Proteinaufnahme verbessern wird, aber die MPS bei denjenigen, die eine höhere tägliche Proteinaufnahme zu sich nehmen, nicht erhöht. Die Forscher nehmen ferner an, dass der Einfluss der Leucin-Supplementierung auf MPS im Belastungszustand größer sein wird als im Nicht-Belastungszustand.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu Studienbeginn werden die Teilnehmer gebeten, einen Schrittzähler zu tragen und 3 Tage lang eine körperliche Aktivität und ein gewogenes Ernährungsprotokoll zu führen. Der Energieverbrauch in Ruhe (indirekte Kalorimetrie), das Körpergewicht und die Körperzusammensetzung (DEXA) werden im nüchternen Zustand bewertet. Ein Krafttest wird durchgeführt, um 1 Wiederholungsmaximum (1-RM) und die maximale Last zu bestimmen, die jeder Teilnehmer für 15 - 24 Wiederholungen mit einer sitzenden Beinstreckermaschine heben kann. Die Teilnehmer werden dann randomisiert einer von zwei Gruppen zugeordnet, die nach Alter, Aktivitätsniveau und BMI angepasst sind: höheres (1,2 g/kg/d) oder niedrigeres tägliches Protein (0,8 g/kg/d). Die Teilnehmer beginnen dann mit einer 9-tägigen kontrollierten Diät (Tag -3 bis 6), die darauf ausgelegt ist, den Energiebedarf für die Gewichtserhaltung zu decken und eine tägliche Proteinzufuhr gemäß der Gruppenzuteilung jedes Teilnehmers (d.h. 0,8 oder 1,2 g/kg/Tag).
Alle Teilnehmer erhalten aromatisierte, ergänzende Getränke (Infinit Nutrition, Windsor, Ontario) und werden angewiesen, von Tag 0 bis 5 nach der Hälfte jeder Mahlzeit ein Getränk zu sich zu nehmen. Einzelne Portionen der Ergänzung werden in einem Reißverschlussbeutel von verpackt Infinit Nutrition in Powerform. Die Teilnehmer müssen zu Hause Wasser an die Stromversorgung anschließen. Während des Tages 0–2 (Zeitraum ohne Ergänzung) ist das Getränk ein Placebo (Maltodextrin und Saccharose), und während des Tages 3–5 (Zeitraum der Leucinergänzung) enthält das Getränk kristallines Leucin (5 g) mit Saccharose als Geschmack. Die Getränke werden einfach verblindet, energieabgestimmt und in Geruch, Farbe und Geschmack ähnlich bereitgestellt. Die Teilnehmer werden auch für ihre Gruppenzuordnung blind sein.
Aminosäure, Insulinämie und Glykämie werden als Reaktion auf die Einnahme von Frühstück, Mittag- und Abendessen während der Perioden ohne Supplementierung (Tag 2) und Leucin-Supplementierung (Tag 5) bestimmt. Während jeder dieser Blutprobenentnahmen werden Blutproben unmittelbar vor und 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240 Minuten nach der Einnahme jeder Mahlzeit entnommen (insgesamt 25 x 4 ml Blutproben pro Teilnehmer und Studie).
Integrative MPS wird im trainierten und nicht trainierten Bein über den Zeitraum ohne Supplementierung (Tag 0 - 3) und den Zeitraum mit Leucin-Supplementierung (Tag 3 - 6) unter Verwendung von oral eingenommenem deuteriertem Wasser (D20) und Muskelbiopsien aus dem Vastus lateralis gemessen Tage 0, 3 und 6. Die Teilnehmer melden sich am Tag 0 im nüchternen Zustand im Labor und nehmen nach einer Muskelbiopsie aus der Vastus lateralis- und Speichelprobe gegen 09:00 Uhr einen einzelnen oralen Bolus von 100 ml D20 zu sich. Unmittelbar nach dem D20-Bolus führen die Teilnehmer eine Reihe einseitiger Beinstreckungsübungen durch (3 Sätze bis zum Willensversagen bei der maximalen Last, die sie für 15-24 Wiederholungen heben können (~40-50% 1-RM)). An Tag 3 führen die Teilnehmer eine identische Widerstandsübungssitzung durch, mit der Ausnahme, dass die Wiederholungen auf die an Tag 0 erreichte Anzahl begrenzt werden. Nach beiden Übungssitzungen nehmen die Teilnehmer ihr individuelles Frühstück zu sich (mit dem Placebo-Getränk an Tag 0 und mit dem Leucin-Getränk). am Tag 3) im Labor vor der Heimreise. Bilaterale Muskelbiopsien werden vor dem Training am Tag 3 (Ende der Periode ohne Supplementierung) und am Tag 6 (Ende der Periode mit Leucin-Supplementierung) entnommen. Die Ganzkörperwasser-Deuterium-Anreicherung kann als Ersatz für die Plasma-Alanin-Kennzeichnung verwendet werden und wird anhand von Speichelabstrichen bestimmt, die der Teilnehmer jeden Morgen um 09:00 Uhr entnimmt. Die Teilnehmer werden angewiesen, vor der Speichelprobe 30 Minuten lang nichts zu essen oder zu trinken, und die Proben werden vor ihrem nächsten Besuch im Labor im Gefrierschrank des Teilnehmers aufbewahrt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 20-35 kg/m2
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Diabetes mellitus, Prädiabetes und das metabolische Syndrom
- Herzkreislauferkrankung
- Neuromuskuläre Probleme oder Muskelschwundkrankheiten
- Nierenkrankheit
- Magen-Darm-Erkrankung
- Erkrankungen des Bewegungsapparates wie rheumatoide Arthritis oder Osteoarthritis
- Ansteckende Krankheit
- Krebs
- Signifikanter Verlust der Körpermasse im Zeitraum von 1 Monat vor der Studie
- Vegetarismus
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Muskelstoffwechsel beeinträchtigen (z. Betablocker, hochdosierte nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Kortikosteroide, Hormonersatztherapie, Antiarrhythmika, Warfarin, verschreibungspflichtige Aknemedikamente, orale Antidiabetika und Insulin)
- Regelmäßiges Widerstandstraining oder tägliche Schrittzahlen >9.000 oder <3.500
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Höheres tägliches Protein
Diäten liefern eine Proteinzufuhr von 1,2 g/kg/Tag. Placebo zu den Mahlzeiten für 3 Tage und Leucin zu den Mahlzeiten für 3 Tage. |
5 g Leucin mit Saccharose und Maltodextrin
5 g Glycin mit Saccharose und Maltodextrin
|
Sonstiges: Senken Sie das tägliche Protein
Diäten liefern eine Proteinzufuhr von 0,8 g/kg/Tag. Placebo zu den Mahlzeiten für 3 Tage und Leucin zu den Mahlzeiten für 3 Tage. |
5 g Leucin mit Saccharose und Maltodextrin
5 g Glycin mit Saccharose und Maltodextrin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fraktionelle Syntheserate von myofibrillärem Protein
Zeitfenster: 3 Tage
|
Der Einbau eines stabilen Isotops (Deuterium) in Muskelgewebe ermöglicht die Bestimmung der fraktionierten Syntheserate, die auf die Muskelproteinsynthese hinweist.
|
3 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Aminosäuren als Reaktion auf tägliche Mahlzeiten mit und ohne Leucin-Supplementierung
Zeitfenster: 3 Tage
|
3 Tage
|
Glykämie als Reaktion auf tägliche Mahlzeiten mit und ohne Leucin-Supplementierung
Zeitfenster: 3 Tage
|
3 Tage
|
Insulinämie als Reaktion auf tägliche Mahlzeiten mit und ohne Leucin-Supplementierung
Zeitfenster: 3 Tage
|
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LEU-MEALS-2015
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Leucin
-
Northwell HealthAbgeschlossenReine Erythrozytenaplasie | Diamond-Blackfan-Anämie | Blackfan-Diamond-Syndrom | DBA | Angeborene hypoplastische AnämieVereinigte Staaten
-
NuSirt BiopharmaAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitusVereinigte Staaten
-
Hospital Clinic of BarcelonaAbgeschlossen
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBeendet
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
University of BirminghamAbgeschlossenMuskelatrophie bei NichtgebrauchVereinigtes Königreich
-
Washington University School of MedicineAbgeschlossenNekrotisierende Enterokolitis | FrühgeburtlichkeitVereinigte Staaten
-
Texas A&M UniversityUnbekanntChronisch obstruktive LungenerkrankungVereinigte Staaten
-
Columbia UniversityAbgeschlossen
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Abgeschlossen