- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02371278
Совместное употребление лейцина и синтез миофибриллярного белка у пожилых людей
Влияние совместного приема лейцина со смешанной пищей на интегративный синтез миофибриллярного белка у пожилых людей
Потеря мышечной массы с возрастом связана с нарушением регуляции синтеза мышечного белка (СМП), которое обычно характеризуется подавленным ответом СМП на прием белка. Эту «анаболическую резистентность» к протеиновой пище можно преодолеть, употребляя большие порции протеина (~0,4 г/кг/прием пищи, что эквивалентно примерно 30-40 г/прием пищи); однако пожилым людям, вероятно, будет сложно потреблять такое количество белка за один прием пищи.
Аминокислота лейцин играет уникальную роль ключевого «активатора» СМП. Некоторые исследования показывают, что увеличение содержания лейцина в субоптимальной дозе белковой добавки может усилить реакцию СМП у пожилых людей. Однако в настоящее время неизвестно, может ли совместный прием лейцина с обычным смешанным питанием повышать СМП. Кроме того, было высказано предположение, что добавки с лейцином могут принести пользу только пожилым людям, потребляющим субоптимальное ежедневное потребление белка. Таким образом, цель текущего исследования состоит в том, чтобы изучить влияние совместного приема лейцина со смешанными макронутриентами на реакцию синтеза миофибриллярного белка у пожилых мужчин, потребляющих ежедневное потребление белка в соответствии с текущими рекомендациями или ниже. Еще одна цель состоит в том, чтобы определить, усиливается ли синтетический ответ миофибриллярного белка на сеанс упражнений с отягощениями при добавлении лейцина во время еды. Исследователи предполагают, что как в условиях физической нагрузки, так и в состоянии покоя, совместное употребление лейцина во время еды будет усиливать интегративный синтез миофибриллярного белка у пожилых людей, потребляющих меньше белка в день, но не будет увеличивать СМП у тех, кто потребляет больше белка в день. Исследователи также предполагают, что влияние добавок лейцина на СМП будет больше в условиях физических упражнений, чем в условиях отсутствия упражнений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На исходном уровне участников попросят надеть шагомер и выполнить физическую активность и вести учет взвешенной пищи в течение 3 дней. Расход энергии в покое (непрямая калориметрия), масса тела и состав тела (DEXA) будут оцениваться натощак. Будет проведен тест на силу, чтобы определить максимум 1 повторения (1-RM) и максимальную нагрузку, которую каждый участник может поднять за 15-24 повторения, используя тренажер для разгибания ног сидя. Затем участники будут рандомизированы в одну из двух групп, соответствующих возрасту, уровню активности и ИМТ: с более высоким (1,2 г/кг/день) или низким суточным содержанием белка (0,8 г/кг/день). Затем участники перейдут на 9-дневную контролируемую диету (день от -3 до 6), предназначенную для удовлетворения потребности в энергии для поддержания веса и обеспечения ежедневного потребления белка в соответствии с распределением по группам каждого участника (т. 0,8 или 1,2 г/кг/сутки).
Всем участникам будут предоставлены ароматизированные дополнительные напитки (Infinit Nutrition, Виндзор, Онтарио), и им будет предложено употреблять один напиток в середине каждого приема пищи с 0 по 5 день. Отдельные порции добавки будут упакованы в пакет с застежкой-молнией. Infinit Nutrition в мощной форме. Участники должны будут добавить воды в электроэнергию дома. В течение дня 0–2 (период без добавок) напиток будет представлять собой плацебо (мальтодекстрин и сахароза), а в течение дня 3–5 (период приема лейцина) напиток будет содержать кристаллический лейцин (5 г) с сахарозой для вкуса. Напитки будут подаваться вслепую, энергетически подобраны и будут иметь одинаковый запах, цвет и вкус. Участники также не будут знать своего распределения по группам.
Аминоацидемия, инсулинемия и гликемия будут определяться в ответ на завтрак, обед и ужин во время периодов без добавок (день 2) и с добавками лейцина (день 5). Во время каждого из этих испытаний образцов крови образцы крови будут получены непосредственно перед и через 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240 минут после приема пищи (всего 25 образцов крови по 4 мл на участника на испытание).
Интегративный СМП будет измеряться в нагруженной и нетренированной ноге в течение периода без добавок (день 0–3) и в период с добавлением лейцина (день 3–6) с использованием перорально принимаемой дейтерированной воды (D20) и биоптатов мышц, полученных из латеральной широкой мышцы бедра на дни 0, 3 и 6. Участники отправятся в лабораторию натощак в день 0, и после биопсии мышц из латеральной широкой мышцы бедра и образца слюны участники примут один 100 мл пероральный болюс D20 примерно в 09:00. Сразу после болюса D20 участники выполнят упражнение на одностороннее разгибание ног (3 подхода до произвольного отказа с максимальной нагрузкой, которую они могут поднять, 15-24 повторения (~ 40-50% 1-RM)). В день 3 участники будут выполнять идентичную тренировку с отягощениями, за исключением того, что количество повторений будет ограничено числом, достигнутым в день 0. После обеих сессий упражнений участники будут потреблять свой индивидуальный завтрак (с напитком плацебо в день 0 и с напитком лейцина). на 3-й день) в лаборатории перед возвращением домой. Двусторонние биопсии мышц будут получены перед тренировкой на 3-й день (конец периода без добавок) и на 6-й день (конец периода с лейцином). Обогащение дейтерием общей воды организма можно использовать в качестве заменителя для мечения аланином плазмы, и оно будет определяться по мазкам слюны, собираемым участником каждое утро в 09:00. Участникам будет дано указание ничего не есть и не пить в течение 30 минут до забора слюны, а образцы будут храниться в морозильной камере участников до их следующего визита в лабораторию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) от 20 до 35 кг/м2
- Некурящие
Критерий исключения:
- Сахарный диабет, предиабет и метаболический синдром
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Нервно-мышечные проблемы или атрофия мышц
- Почечная болезнь
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата, такие как ревматоидный артрит или остеоартрит
- Инфекционное заболевание
- Рак
- Значительная потеря массы тела за 1 месяц до исследования
- Вегетарианство
- Использование лекарств, которые, как известно, нарушают мышечный метаболизм (т. бета-блокаторы, высокие дозы нестероидных противовоспалительных препаратов, кортикостероиды, заместительная гормональная терапия, антиаритмические препараты, варфарин, сильнодействующие лекарства от акне, отпускаемые по рецепту, пероральные гипогликемические средства и инсулин)
- Регулярные тренировки с отягощениями или ежедневное количество шагов >9000 или <3500
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Более высокий дневной белок
Рационы обеспечивают потребление белка в количестве 1,2 г/кг/сутки. Плацебо во время еды в течение 3 дней и лейцин во время еды в течение 3 дней. |
5 г лейцина с сахарозой и мальтодекстрином
5 г глицина с сахарозой и мальтодекстрином
|
|
Другой: Низкий дневной белок
Рационы обеспечат потребление белка 0,8 г/кг/сутки. Плацебо во время еды в течение 3 дней и лейцин во время еды в течение 3 дней. |
5 г лейцина с сахарозой и мальтодекстрином
5 г глицина с сахарозой и мальтодекстрином
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракционная скорость синтеза миофибриллярного белка
Временное ограничение: 3 дня
|
Включение стабильного изотопа (дейтерия) в мышечную ткань позволит определить относительную скорость синтеза, которая свидетельствует о синтезе мышечного белка.
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Аминоацидемия в ответ на ежедневный прием пищи с добавками лейцина и без них
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
|
Гликемия в ответ на ежедневные приемы пищи с добавками лейцина и без них
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
|
Инсулинемия в ответ на ежедневные приемы пищи с добавками лейцина и без них
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LEU-MEALS-2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .