- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02371278
Leucin együttes fogyasztása és myofibrilláris fehérjeszintézis idősebb felnőtteknél
A vegyes étkezésekkel történő leucin együttes bevételének hatása az integrált myofibrilláris fehérjeszintézisre idősebb felnőtteknél
Az izomtömeg öregedéssel járó vesztesége az izomfehérje szintézis (MPS) szabályozási zavarával jár, amelyet általában a fehérjebevitelre adott elnyomott MPS-válasz jellemez. Ez az „anabolikus rezisztencia” a fehérjetáplálással szemben nagyobb fehérjeadagok fogyasztásával leküzdhető (~0,4g/kg/étkezés, ami kb. 30-40g/étkezésnek felel meg); az idősebb felnőttek azonban valószínűleg kihívást jelentenek ilyen mennyiségű fehérje étkezésenkénti elfogyasztása.
A leucin aminosav egyedülálló szerepet tölt be az MPS kulcsfontosságú „aktivátoraként”. Egyes kutatások azt mutatják, hogy a fehérje-kiegészítő szuboptimális adagjának leucintartalmának növelése fokozhatja az MPS-választ idősebb felnőtteknél. Jelenleg azonban nem ismert, hogy a leucin normál, vegyes étkezésekkel történő együttes fogyasztása növelheti-e az MPS-t. Ezenkívül felvetődött, hogy a leucin-kiegészítés csak olyan idős felnőttek számára előnyös, akik szuboptimális napi fehérjebevitelt fogyasztanak. Ezért a jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a leucin és a vegyes makrotápanyag-étkezések együttes fogyasztásának hatását a myofibrilláris fehérjeszintetikus válaszre azoknál az idősebb férfiaknál, akik napi fehérjebevitelt fogyasztanak a jelenlegi ajánlásoknak megfelelő vagy az alatt. További cél annak megállapítása, hogy a miofibrilláris fehérje szintetikus választ egy rezisztencia-gyakorlatra fokozza-e a leucin étkezéssel történő kiegészítése. A kutatók azt feltételezik, hogy a leucin étkezés közbeni együttes fogyasztása mind edzett, mind nem edzett állapotban fokozza az integratív myofibrilláris fehérjeszintézist az idősebb felnőtteknél, akik alacsonyabb napi fehérjebevitelt fogyasztanak, de nem növeli az MPS-t azoknál, akik magasabb napi fehérjét fogyasztanak. A kutatók továbbá azt feltételezik, hogy a leucin-kiegészítés hatása az MPS-re nagyobb lesz edzett állapotban, mint a nem testmozgásos állapotban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kiinduláskor a résztvevőknek lépésszámlálót kell viselniük, és 3 napon keresztül kell végezniük egy fizikai tevékenységet, valamint mért élelmiszer-nyilvántartást. A nyugalmi energiafelhasználást (indirekt kalorimetria), a testtömeget és a testösszetételt (DEXA) éhgyomorra értékelik. Egy erőpróbát kell végezni, hogy meghatározzák az 1 ismétlés maximumát (1-RM) és azt a maximális terhelést, amelyet minden résztvevő 15-24 ismétlésig képes megemelni egy ülő lábnyújtó gép segítségével. A résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe, amelyek életkoruk, aktivitási szintjük és BMI-jük szerint megfelelnek: magasabb (1,2 g/ttkg/nap) vagy alacsonyabb napi fehérje (0,8 g/kg/nap). A résztvevők ezt követően elkezdenek egy 9 napos ellenőrzött diétát (-3-tól 6-ig), amelyet úgy alakítottak ki, hogy kielégítsék a testsúly fenntartásához szükséges energiaszükségletet, és biztosítsák a napi fehérjebevitelt az egyes résztvevők csoportfelosztásának megfelelően (pl. 0,8 vagy 1,2 g/kg/nap).
Minden résztvevőt ízesített, kiegészítő italokkal látnak el (Infinit Nutrition, Windsor, Ontario), és azt az utasítást kapják, hogy a 0. és 5. nap között minden étkezés felénél fogyasszon el egy italt. Infinit Nutrition erőformában. A résztvevőknek vizet kell adniuk az otthoni áramellátáshoz. A 0-2. napon (kiegészítés nélküli időszak) az ital placebo (maltodextrin és szacharóz), a 3-5. napon (leucin-kiegészítési időszak) pedig kristályos leucint (5 g) tartalmaz majd szacharózzal ízesítve. Az italokat egyszeri vakon, energiaigényesen biztosítják, illatban, színben és ízben hasonlóak lesznek. A résztvevők a csoportok elosztására is vakok lesznek.
Az aminoacidémiát, az inzulinnémiát és a glikémiát a reggeli, ebéd és vacsora fogyasztása alapján határozzák meg a táplálékkiegészítés nélküli (2. nap) és leucinnal kiegészített (5. nap) időszakban. Mindegyik vérmintavételi kísérlet során vérmintákat vesznek közvetlenül az étkezések elfogyasztása előtt és 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240 perccel azt követően (vizsgálatonként résztvevőnként összesen 25 x 4 ml vérminta).
Az integrált MPS-t az edzett és a nem gyakorolt lábban a táplálékkiegészítés nélküli (0–3. nap) és a leucinnal kiegészített (3–6. nap) periódusban mérik, szájon át lenyelt deuterált víz (D20) és a vastus lateralisból vett izombiopsziák segítségével. 0., 3. és 6. nap. A résztvevők éhgyomorra jelentkeznek a laboratóriumban a 0. napon, és a vastus lateralisból és nyálmintából vett izombiopsziát követően a résztvevők egyetlen 100 ml-es orális D20 bólust fogyasztanak el körülbelül 09:00-kor. Közvetlenül a D20-as bólusz után a résztvevők egyoldali lábnyújtási gyakorlatot hajtanak végre (3 sorozat az akaratlagos kudarcig a maximális teher mellett, 15-24 ismétlésig (~40-50% 1-RM)). A 3. napon a résztvevők egy azonos ellenállási gyakorlatot hajtanak végre azzal az eltéréssel, hogy az ismétlések a 0. napon elért számhoz lesznek szorítva. Mindkét gyakorlat után a résztvevők elfogyasztják az egyéni reggelijüket (a 0. napon a placebo itallal és a leucin itallal). a 3. napon) a laboratóriumban, mielőtt hazatérne. Kétoldali izombiopsziát vesznek az edzés előtt a 3. napon (a kiegészítés nélküli periódus vége) és a 6. napon (a leucinnal kiegészített időszak vége). A teljes testvíz deutériumdúsítása helyettesítőként használható a plazma-alanin jelöléshez, és a résztvevő által minden reggel 09:00-kor gyűjtött nyáltamponból határozzák meg. A résztvevőket utasítják, hogy a nyálmintavétel előtt 30 percig ne egyenek és ne igyanak semmit, és a mintákat a résztvevő fagyasztójában tárolják a következő laboratóriumi látogatásuk előtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex (BMI) 20-35 kg/m2 között
- Nemdohányzók
Kizárási kritériumok:
- Diabetes mellitus, prediabetes és metabolikus szindróma
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Neuromuszkuláris problémák vagy izomsorvadásos betegségek
- Vesebetegség
- Emésztőrendszeri betegség
- Mozgásszervi betegségek, például rheumatoid arthritis vagy osteoarthritis
- Fertőző betegség
- Rák
- Jelentős testtömeg-csökkenés a vizsgálatot megelőző 1 hónapban
- Vegetarianizmus
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy zavarják az izomanyagcserét (pl. béta-blokkolók, nagy dózisú nem szteroid gyulladáscsökkentők, kortikoszteroidok, hormonpótló terápia, antiaritmiás szerek, warfarin, vényköteles akne elleni gyógyszerek, orális hipoglikémiás szerek és inzulin)
- Rendszeres ellenállási edzés vagy napi lépésszám >9000 vagy <3500
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Magasabb napi fehérje
A diéták 1,2 g/kg/nap fehérjebevitelt biztosítanak. Placebo étkezés közben 3 napig, és leucin étkezés közben 3 napig. |
5 g leucin szacharózzal és maltodextrinnel
5 g glicin szacharózzal és maltodextrinnel
|
Egyéb: Alacsonyabb napi fehérje
Az étrend 0,8 g/kg/nap fehérjebevitelt biztosít. Placebo étkezés közben 3 napig, és leucin étkezés közben 3 napig. |
5 g leucin szacharózzal és maltodextrinnel
5 g glicin szacharózzal és maltodextrinnel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A myofibrilláris fehérje frakcionált szintetikus sebessége
Időkeret: 3 nap
|
Egy stabil izotóp (deutérium) beépülése az izomszövetbe lehetővé teszi a frakcionált szintézis sebességének meghatározását, ami az izomfehérje szintézisére utal.
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Aminoacidémia napi étkezés hatására leucin-kiegészítéssel és anélkül
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
Glikémia a napi étkezés hatására leucin kiegészítéssel és anélkül
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
Napi étkezésre adott inzulinemia leucin kiegészítéssel és anélkül
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LEU-MEALS-2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Leucin
-
Northwell HealthBefejezvePure Red Cell Aplasia | Diamond Blackfan vérszegénység | Blackfan Diamond szindróma | DBA | Veleszületett hipoplasztikus anémiaEgyesült Államok
-
University of BirminghamBefejezveIzomhasználati atrófiaEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineBefejezveNekrotizáló enterocolitis | KoraszülöttségEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National... és más munkatársakBefejezve
-
University of Texas Southwestern Medical CenterMegszűnt
-
Hospital Clinic of BarcelonaBefejezve
-
NuSirt BiopharmaBefejezve2-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
University of AarhusBefejezveBöjtölés | Anyagcsere | Táplálkozási támogatásDánia
-
Washington University School of MedicineAjinomoto Co., Inc.BefejezveElhízottság | Változás kora | Sarcopenia | CsontritkulásEgyesült Államok