- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02371278
Co-ingestion de leucine et synthèse de protéines myofibrillaires chez les personnes âgées
Influence de la co-ingestion de leucine avec des repas composés sur la synthèse intégrative des protéines myofibrillaires chez les personnes âgées
La perte de masse musculaire avec le vieillissement est associée à une dérégulation de la synthèse des protéines musculaires (MPS) qui se caractérise généralement par une réponse MPS supprimée à l'ingestion de protéines. Cette « résistance anabolique » à l'alimentation protéinée peut être surmontée par l'ingestion de portions protéinées plus importantes (~0,4 g/kg/repas, équivalent à ~ 30 - 40 g/repas) ; cependant, les personnes âgées trouveraient probablement difficile de consommer de telles quantités de protéines par repas.
L'acide aminé leucine joue un rôle unique en tant qu'« activateur » clé de la MPS. Certaines recherches montrent que l'augmentation de la teneur en leucine d'une dose sous-optimale d'un supplément protéique peut améliorer la réponse MPS chez les personnes âgées. Cependant, on ignore actuellement si la co-ingestion de leucine avec des repas normaux et mixtes peut augmenter la MPS. En outre, il a été suggéré que la supplémentation en leucine ne peut profiter qu'aux personnes âgées consommant des apports quotidiens en protéines sous-optimaux. Par conséquent, le but de la présente étude est d'examiner l'impact de la co-ingestion de leucine avec des repas mixtes de macronutriments sur la réponse synthétique des protéines myofibrillaires chez les hommes âgés consommant des apports quotidiens en protéines égaux ou inférieurs aux recommandations actuelles. Un autre objectif est de déterminer si la réponse synthétique de la protéine myofibrillaire à une séance d'exercice de résistance est améliorée par une supplémentation en leucine avec les repas. Les chercheurs émettent l'hypothèse que, dans les conditions d'exercice et de non-exercice, la co-ingestion de leucine aux repas améliorera la synthèse intégrative des protéines myofibrillaires chez les personnes âgées consommant des apports quotidiens en protéines plus faibles, mais n'augmentera pas la MPS chez ceux qui consomment des protéines quotidiennes plus élevées. Les enquêteurs émettent en outre l'hypothèse que l'influence de la supplémentation en leucine sur la MPS sera plus importante dans la condition d'exercice que dans la condition de non-exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au départ, les participants seront invités à porter un podomètre et à effectuer une activité physique et un registre alimentaire pesé pendant 3 jours. La dépense énergétique au repos (calorimétrie indirecte), le poids corporel et la composition corporelle (DEXA) seront évalués à jeun. Un test de force sera effectué pour déterminer 1 répétition maximum (1-RM) et la charge maximale que chaque participant peut soulever pendant 15 à 24 répétitions à l'aide d'une machine d'extension de jambe assise. Les participants seront ensuite randomisés dans l'un des deux groupes appariés pour l'âge, le niveau d'activité et l'IMC : protéines quotidiennes supérieures (1,2 g/kg/j) ou inférieures (0,8 g/kg/j). Les participants commenceront ensuite un régime contrôlé de 9 jours (jours -3 à 6) conçu pour répondre aux besoins énergétiques pour le maintien du poids et pour fournir un apport quotidien en protéines en fonction de l'allocation de groupe de chaque participant (c'est-à-dire 0,8 ou 1,2 g/kg/j).
Tous les participants recevront des boissons aromatisées supplémentaires (Infinit Nutrition, Windsor, Ontario) et seront invités à consommer une boisson à mi-chemin de chaque repas du jour 0 au jour 5. Les portions individuelles du supplément seront emballées dans une pochette à fermeture éclair par Infinit Nutrition sous forme de puissance. Les participants seront tenus d'ajouter de l'eau à la puissance à la maison. Pendant les jours 0 à 2 (période sans supplémentation), la boisson sera un placebo (maltodextrine et saccharose) et pendant les jours 3 à 5 (période de supplémentation en leucine), la boisson contiendra de la leucine cristalline (5 g) avec du saccharose pour la saveur. Les boissons seront fournies en simple aveugle, de même valeur énergétique et auront une odeur, une couleur et un goût similaires. Les participants seront également aveuglés à leur allocation de groupe.
L'aminoacidémie, l'insulinémie et la glycémie seront déterminées en réponse à l'ingestion du petit-déjeuner, du déjeuner et du dîner pendant les périodes sans supplément (jour 2) et avec supplément de leucine (jour 5). Au cours de chacun de ces essais de prélèvement sanguin, des échantillons de sang seront prélevés immédiatement avant et 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240 min après l'ingestion de chaque repas (total de 25 échantillons de sang de 4 ml par participant et par essai).
La MPS intégrative sera mesurée dans la jambe entraînée et non entraînée au cours de la période non supplémentée (jour 0 - 3) et de la période supplémentée en leucine (jour 3 - 6) en utilisant de l'eau deutérée ingérée par voie orale (D20) et des biopsies musculaires obtenues à partir du vaste latéral sur jours 0, 3 et 6. Les participants se présenteront au laboratoire à jeun le jour 0 et, à la suite d'une biopsie musculaire du vaste latéral et de l'échantillon de salive, les participants consommeront un seul bolus oral de 100 ml de D20 vers 0900. Immédiatement après le bolus D20, les participants effectueront un exercice d'extension unilatérale des jambes (3 séries d'échec volontaire à la charge maximale qu'ils peuvent soulever pendant 15 à 24 répétitions (~ 40 à 50 % 1-RM)). Le jour 3, les participants effectueront une séance d'exercices de résistance identique à l'exception que les répétitions seront limitées au nombre atteint au jour 0. Après les deux séances d'exercices, les participants consommeront leur petit-déjeuner individualisé (avec la boisson placebo au jour 0 et avec la boisson à la leucine le jour 3) au laboratoire avant de rentrer à la maison. Des biopsies musculaires bilatérales seront obtenues avant l'exercice le jour 3 (fin de la période sans supplément) et le jour 6 (fin de la période supplémentée en leucine). L'enrichissement total en deutérium de l'eau corporelle peut être utilisé comme substitut du marquage plasmatique en alanine et sera déterminé à partir d'écouvillons de salive collectés par le participant tous les matins à 09h00. Les participants seront invités à ne rien manger ni boire pendant 30 minutes avant le prélèvement de salive et les échantillons seront conservés dans le congélateur du participant avant leur prochaine visite au laboratoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 20 et 35 kg/m2
- Non-fumeurs
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré, prédiabète et syndrome métabolique
- Maladie cardiovasculaire
- Problèmes neuromusculaires ou maladies de fonte musculaire
- Maladie rénale
- Maladie gastro-intestinale
- Affections musculo-squelettiques telles que la polyarthrite rhumatoïde ou l'arthrose
- Maladie infectieuse
- Un cancer
- Perte de masse corporelle significative au cours de la période d'un mois précédant l'étude
- Végétarisme
- Utilisation de médicaments connus pour interférer avec le métabolisme musculaire (c.-à-d. bêta-bloquants, anti-inflammatoires non stéroïdiens à forte dose, corticostéroïdes, hormonothérapie substitutive, antiarythmiques, warfarine, médicaments contre l'acné sur ordonnance, hypoglycémiants oraux et insuline)
- Entraînement régulier contre résistance ou nombre de pas quotidien > 9 000 ou < 3 500
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Protéines quotidiennes plus élevées
Les régimes fourniront des apports en protéines de 1,2 g/kg/j. Placebo aux repas pendant 3 jours et leucine aux repas pendant 3 jours. |
5 g de leucine avec du saccharose et de la maltodextrine
5 g de glycine avec du saccharose et de la maltodextrine
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Autre: Moins de protéines quotidiennes
Les régimes fourniront des apports en protéines de 0,8 g/kg/j. Placebo aux repas pendant 3 jours et leucine aux repas pendant 3 jours. |
5 g de leucine avec du saccharose et de la maltodextrine
5 g de glycine avec du saccharose et de la maltodextrine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de synthèse fractionnaire des protéines myofibrillaires
Délai: 3 jours
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L'incorporation d'un isotope stable (deutérium) dans le tissu musculaire permettra de déterminer le taux de synthèse fractionnaire, qui est indicatif de la synthèse des protéines musculaires.
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Aminoacidémie en réponse aux repas quotidiens avec et sans supplémentation en leucine
Délai: 3 jours
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3 jours
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Glycémie en réponse aux repas quotidiens avec et sans supplémentation en leucine
Délai: 3 jours
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3 jours
|
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Insulinémie en réponse aux repas quotidiens avec et sans supplémentation en leucine
Délai: 3 jours
|
3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LEU-MEALS-2015
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