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Co-ingestione di leucina e sintesi proteica miofibrillare negli anziani

14 marzo 2016 aggiornato da: Stuart M. Phillips, McMaster University

Influenza della co-ingestione di leucina con pasti misti sulla sintesi proteica miofibrillare integrativa negli anziani

La perdita di massa muscolare con l'invecchiamento è associata a una disregolazione della sintesi proteica muscolare (MPS) che è generalmente caratterizzata da una risposta MPS soppressa all'ingestione di proteine. Questa "resistenza anabolica" all'alimentazione proteica può essere superata con l'ingestione di porzioni proteiche maggiori (~0,4 g/kg/pasto, equivalenti a ~ 30 - 40 g/pasto); tuttavia, gli adulti più anziani probabilmente troverebbero difficile consumare tali quantità di proteine ​​a pasto.

L'aminoacido leucina ha un ruolo unico come "attivatore" chiave di MPS. Alcune ricerche mostrano che l'aumento del contenuto di leucina di una dose non ottimale di un integratore proteico può migliorare la risposta MPS negli anziani. Tuttavia, al momento non è noto se la co-ingestione di leucina con normali pasti misti possa aumentare la MPS. Inoltre, è stato suggerito che l'integrazione di leucina possa giovare solo agli anziani che consumano un apporto proteico giornaliero non ottimale. Pertanto, lo scopo del presente studio è esaminare l'impatto della co-ingestione di leucina con pasti misti di macronutrienti sulla risposta sintetica della proteina miofibrillare negli uomini anziani che consumano assunzioni proteiche giornaliere pari o inferiori alle attuali raccomandazioni. Un ulteriore obiettivo è determinare se la risposta sintetica della proteina miofibrillare a una sessione di esercizio di resistenza sia potenziata dall'integrazione di leucina durante i pasti. I ricercatori ipotizzano che, sia nella condizione esercitata che in quella non esercitata, la co-ingestione di leucina ai pasti migliorerà la sintesi proteica miofibrillare integrativa negli anziani che consumano un apporto proteico giornaliero inferiore, ma non aumenterà la MPS in coloro che consumano proteine ​​giornaliere più elevate. I ricercatori ipotizzano inoltre che l'influenza dell'integrazione di leucina sulla MPS sarà maggiore nella condizione di esercizio rispetto alla condizione di non esercizio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Al basale, ai partecipanti verrà chiesto di indossare un contapassi e di completare un'attività fisica e un registro degli alimenti pesati per 3 giorni. Il dispendio energetico a riposo (calorimetria indiretta), il peso corporeo e la composizione corporea (DEXA) saranno valutati a digiuno. Verrà condotto un test di forza per determinare 1 ripetizione massima (1-RM) e il carico massimo che ogni partecipante può sollevare per 15-24 ripetizioni utilizzando una macchina per l'estensione delle gambe da seduto. I partecipanti verranno quindi randomizzati in uno dei due gruppi abbinati per età, livello di attività e indice di massa corporea: proteine ​​​​giornaliere più alte (1,2 g / kg / giorno) o più basse (0,8 g / kg / giorno). I partecipanti inizieranno quindi una dieta controllata di 9 giorni (giorni da -3 a 6) progettata per soddisfare il fabbisogno energetico per il mantenimento del peso e per fornire un apporto proteico giornaliero in base all'assegnazione del gruppo di ciascun partecipante (ad es. 0,8 o 1,2 g/kg/giorno).

A tutti i partecipanti verranno fornite bevande supplementari aromatizzate (Infinit Nutrition, Windsor, Ontario) e verrà istruito a consumare una bevanda a metà di ogni pasto dal giorno 0 al 5. Infinit Nutrition sotto forma di potere. I partecipanti dovranno aggiungere acqua alla corrente di casa. Durante il giorno 0 - 2 (periodo senza integrazione) la bevanda sarà un placebo (maltodestrina e saccarosio), e durante il giorno 3 - 5 (periodo di integrazione con leucina) la bevanda conterrà leucina cristallina (5 g) con saccarosio per aromatizzare. Le bevande saranno fornite in modalità single-blind, energeticamente abbinate e saranno simili per odore, colore e gusto. I partecipanti saranno inoltre all'oscuro della loro assegnazione di gruppo.

L'aminoacidemia, l'insulinemia e la glicemia saranno determinate in risposta all'ingestione di colazione, pranzo e cena durante i periodi senza integrazione (giorno 2) e con integrazione di leucina (giorno 5). Durante ciascuna di queste prove di prelievo di sangue verranno prelevati campioni di sangue immediatamente prima e 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240 minuti dopo l'ingestione di ogni pasto (totale di 25 x 4 ml di campioni di sangue per partecipante per prova).

La MPS integrativa sarà misurata nella gamba esercitata e non esercitata durante il periodo non integrato (giorno 0 - 3) e il periodo integrato con leucina (giorno 3 - 6) utilizzando acqua deuterata ingerita per via orale (D20) e biopsie muscolari ottenute dal vasto laterale su giorni 0, 3 e 6. I partecipanti si riferiranno al laboratorio a digiuno il giorno 0 e, dopo una biopsia muscolare dal vasto laterale e un campione di saliva, i partecipanti consumeranno un singolo bolo orale da 100 ml di D20 alle 09:00 circa. Immediatamente dopo il bolo D20 i partecipanti eseguiranno un esercizio di estensione della gamba unilaterale (3 serie fino al fallimento volontario al carico massimo che possono sollevare per 15-24 ripetizioni (~ 40-50% 1-RM)). Il giorno 3 i partecipanti eseguiranno una sessione di esercizio di resistenza identica con l'eccezione che le ripetizioni saranno bloccate al numero raggiunto il giorno 0. Dopo entrambe le sessioni di esercizio i partecipanti consumeranno la loro colazione personalizzata (con la bevanda placebo il giorno 0 e con la bevanda leucina il giorno 3) in laboratorio prima di tornare a casa. Le biopsie muscolari bilaterali saranno ottenute prima dell'esercizio il giorno 3 (fine del periodo non integrato) e il giorno 6 (fine del periodo integrato con leucina). L'arricchimento totale di deuterio dell'acqua corporea può essere utilizzato come surrogato per l'etichettatura dell'alanina plasmatica e sarà determinato dai tamponi di saliva raccolti dal partecipante ogni mattina alle 09:00. I partecipanti verranno istruiti a non mangiare o bere nulla per 30 minuti prima del campionamento della saliva e i campioni verranno conservati nel congelatore del partecipante prima della loro prossima visita al laboratorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) tra 20-35 kg/m2
  • Non fumatori

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito, prediabete e sindrome metabolica
  • Malattia cardiovascolare
  • Problemi neuromuscolari o malattie da deperimento muscolare
  • Malattia renale
  • Malattia gastrointestinale
  • Condizioni muscoloscheletriche come l'artrite reumatoide o l'artrosi
  • Malattia infettiva
  • Cancro
  • Significativa perdita di massa corporea nel periodo di 1 mese prima dello studio
  • Vegetarismo
  • Uso di farmaci noti per interferire con il metabolismo muscolare (ad es. beta-bloccanti, farmaci antinfiammatori non steroidei ad alte dosi, corticosteroidi, terapia ormonale sostitutiva, farmaci antiaritmici, warfarin, farmaci contro l'acne con prescrizione medica, ipoglicemizzanti orali e insulina)
  • Allenamento di resistenza regolare o conteggio giornaliero dei passi >9.000 o <3.500

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Proteine ​​giornaliere più elevate

Le diete forniranno un apporto proteico di 1,2 g/kg/giorno.

Placebo ai pasti per 3 giorni e leucina ai pasti per 3 giorni.

5 g di leucina con saccarosio e maltodestrina
5 g di glicina con saccarosio e maltodestrina
Altro: Diminuire le proteine ​​giornaliere

Le diete forniranno un apporto proteico di 0,8 g/kg/giorno.

Placebo ai pasti per 3 giorni e leucina ai pasti per 3 giorni.

5 g di leucina con saccarosio e maltodestrina
5 g di glicina con saccarosio e maltodestrina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso sintetico frazionario delle proteine ​​miofibrillari
Lasso di tempo: 3 giorni
L'incorporazione di un isotopo stabile (deuterio) nel tessuto muscolare consentirà la determinazione del tasso sintetico frazionario, che è indicativo della sintesi proteica muscolare.
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aminoacidemia in risposta ai pasti quotidiani con e senza integrazione di leucina
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni
Glicemia in risposta ai pasti quotidiani con e senza integrazione di leucina
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni
Insulinemia in risposta ai pasti quotidiani con e senza integrazione di leucina
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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