- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02371278
Co-ingestão de Leucina e Síntese de Proteína Miofibrilar em Idosos
Influência da co-ingestão de leucina com refeições mistas na síntese proteica miofibrilar integrativa em adultos mais velhos
A perda de massa muscular com o envelhecimento está associada a uma desregulação da síntese de proteína muscular (MPS) que geralmente é caracterizada por uma resposta de MPS suprimida à ingestão de proteína. Essa 'resistência anabólica' à alimentação proteica pode ser superada com a ingestão de porções maiores de proteína (~0,4g/kg/refeição, equivalente a ~30 - 40g/refeição); no entanto, os adultos mais velhos provavelmente achariam difícil consumir tais quantidades de proteína por refeição.
O aminoácido leucina tem um papel único como um 'ativador' chave da MPS. Algumas pesquisas mostram que aumentar o teor de leucina de uma dose abaixo do ideal de um suplemento de proteína pode aumentar a resposta da MPS em adultos mais velhos. No entanto, atualmente não se sabe se a co-ingestão de leucina com refeições mistas normais pode aumentar a MPS. Além disso, foi sugerido que a suplementação de leucina pode beneficiar apenas adultos mais velhos que consomem ingestão diária de proteína abaixo do ideal. Portanto, o objetivo do presente estudo é examinar o impacto da co-ingestão de leucina com refeições mistas de macronutrientes na resposta de síntese de proteína miofibrilar em homens idosos que consomem ingestão diária de proteína igual ou inferior às recomendações atuais. Um outro objetivo é determinar se a resposta sintética da proteína miofibrilar a uma sessão de exercício resistido é aumentada pela suplementação de leucina com as refeições. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que, tanto na condição de exercício quanto na de não exercício, a co-ingestão de leucina nas refeições aumentará a síntese proteica miofibrilar integrativa em adultos mais velhos que consomem menor ingestão diária de proteína, mas não aumentará a MPS naqueles que consomem mais proteína diária. Os pesquisadores ainda levantam a hipótese de que a influência da suplementação de leucina na MPS será maior na condição de exercício do que na condição de não exercício.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na linha de base, os participantes serão solicitados a usar um pedômetro e a completar uma atividade física e um registro alimentar pesado por 3 dias. O gasto energético de repouso (calorimetria indireta), o peso corporal e a composição corporal (DEXA) serão avaliados em jejum. Um teste de força será realizado para determinar 1 repetição máxima (1-RM) e a carga máxima que cada participante pode levantar por 15 a 24 repetições usando uma máquina de extensão de perna sentada. Os participantes serão randomizados para um dos dois grupos pareados por idade, nível de atividade e IMC: maior (1,2 g/kg/d) ou menor proteína diária (0,8 g/kg/d). Os participantes iniciarão uma dieta controlada de 9 dias (dia -3 a 6) projetada para atender às necessidades de energia para manutenção do peso e fornecer uma ingestão diária de proteínas de acordo com a alocação do grupo de cada participante (ou seja, 0,8 ou 1,2 g/kg/d).
Todos os participantes receberão bebidas suplementares com sabor (Infinit Nutrition, Windsor, Ontário) e serão instruídos a consumir uma bebida na metade de cada refeição, do dia 0 ao 5. Porções individuais do suplemento serão embaladas em uma bolsa fechada por Infinit Nutrition em forma de poder. Os participantes serão obrigados a adicionar água à energia em casa. Durante o dia 0 - 2 (período sem suplemento) a bebida será um placebo (maltodextrina e sacarose), e durante o dia 3 - 5 (período de suplementação de leucina) a bebida conterá leucina cristalina (5 g) com sacarose para dar sabor. As bebidas serão fornecidas de maneira simples e cega, com correspondência de energia e serão semelhantes em odor, cor e sabor. Os participantes também serão cegos para a alocação de seu grupo.
Aminoacidemia, insulinemia e glicemia serão determinadas em resposta à ingestão de café da manhã, almoço e jantar durante os períodos sem suplementação (dia 2) e leucina suplementada (dia 5). Durante cada um desses testes de amostragem de sangue, amostras de sangue serão obtidas imediatamente antes e 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240 min após a ingestão de cada refeição (total de 25 x 4 ml de amostras de sangue por participante por teste).
A MPS integrativa será medida na perna exercitada e não exercitada durante o período não suplementado (dia 0 - 3) e o período suplementado com leucina (dia 3 - 6) usando água deuterada ingerida oralmente (D20) e biópsias musculares obtidas do vasto lateral em dias 0, 3 e 6. Os participantes se apresentarão ao laboratório em jejum no dia 0 e, após uma biópsia muscular do vasto lateral e amostra de saliva, os participantes consumirão um único bolus oral de 100 ml de D20 aproximadamente às 09:00. Imediatamente após o bolus D20, os participantes realizarão um exercício de extensão de perna unilateral (3 séries até a falha voluntária na carga máxima que podem levantar por 15-24 repetições (~ 40-50% 1-RM)). No dia 3, os participantes realizarão uma sessão de exercício de resistência idêntica, exceto que as repetições serão limitadas ao número alcançado no dia 0. Após ambas as sessões de exercícios, os participantes consumirão seu café da manhã individualizado (com a bebida placebo no dia 0 e com a bebida de leucina no dia 3) no laboratório antes de voltar para casa. Biópsias musculares bilaterais serão obtidas antes do exercício no dia 3 (fim do período sem suplementação) e no dia 6 (fim do período com suplementação de leucina). O enriquecimento total de deutério na água corporal pode ser usado como um substituto para a marcação de alanina no plasma e será determinado a partir de swabs de saliva coletados pelo participante todas as manhãs às 09:00. Os participantes serão instruídos a não comer ou beber nada por 30 minutos antes da amostragem de saliva e as amostras serão armazenadas no freezer do participante antes de sua próxima visita ao laboratório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- McMaster University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) entre 20-35 kg/m2
- não fumantes
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus, pré-diabetes e síndrome metabólica
- Doença cardiovascular
- Problemas neuromusculares ou doenças de perda de massa muscular
- Doença renal
- Doença gastrointestinal
- Condições musculoesqueléticas, como artrite reumatóide ou osteoartrite
- Doença infecciosa
- Câncer
- Perda significativa de massa corporal no período de 1 mês anterior ao estudo
- Vegetarianismo
- Uso de medicamentos conhecidos por interferir no metabolismo muscular (ou seja, betabloqueadores, anti-inflamatórios não esteróides em altas doses, corticosteróides, terapia de reposição hormonal, antiarrítmicos, varfarina, medicamentos prescritos para acne, hipoglicemiantes orais e insulina)
- Treinamento regular de resistência ou contagem diária de passos >9.000 ou <3.500
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Proteína diária mais alta
As dietas fornecerão ingestões de proteína de 1,2 g/kg/d. Placebo com as refeições por 3 dias e leucina com as refeições por 3 dias. |
5 g de leucina com sacarose e maltodextrina
5 g de glicina com sacarose e maltodextrina
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Outro: Proteína diária mais baixa
As dietas fornecerão ingestões de proteína de 0,8 g/kg/d. Placebo com as refeições por 3 dias e leucina com as refeições por 3 dias. |
5 g de leucina com sacarose e maltodextrina
5 g de glicina com sacarose e maltodextrina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa sintética fracionada de proteína miofibrilar
Prazo: 3 dias
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A incorporação de um isótopo estável (deutério) no tecido muscular permitirá a determinação da taxa de síntese fracionada, que é indicativa da síntese de proteína muscular.
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Aminoacidemia em resposta a refeições diárias com e sem suplementação de leucina
Prazo: 3 dias
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3 dias
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Glicemia em resposta às refeições diárias com e sem suplementação de leucina
Prazo: 3 dias
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3 dias
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Insulinemia em resposta a refeições diárias com e sem suplementação de leucina
Prazo: 3 dias
|
3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LEU-MEALS-2015
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