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고혈압에 대한 스트레스 관리

2019년 8월 12일 업데이트: David M. Fresco, Kent State University
이 연구의 목적은 고혈압 전단계(BP 120/80에서 139/89 사이) 환자의 혈압(BP) 감소에 대한 두 가지 스트레스 관리 개입의 효능을 조사하는 것입니다. 참여자들은 스트레스를 줄이고 건강한 생활 습관을 증가시켜 혈압을 더 잘 조절할 수 있을 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

141

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • W.O. Walker Building
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 치료받지 않은 고혈압(120-139의 SBP 또는 80-89의 DBP)
  • 19-40 범위의 BMI
  • 생활습관 개선을 통한 혈압 조절 시도에 관심

제외 기준:

  • 맥박 조정기
  • 조절되지 않는 고혈압(SBP≥140 또는 DBP≥90)
  • 심방세동
  • 심근경색(MI)
  • 경피 경혈관 관상동맥 성형술(PTCA)
  • 등록 6개월 이내의 관상동맥우회술(CABG)
  • 울혈 성 심부전증
  • 교정되지 않은 원발성 판막 질환 비대성 또는 제한성 심근병증
  • 교정되지 않은 갑상선 심장병
  • 만성 신장 질환
  • 지속적인 빈맥
  • JNC 위험 범주 C(표적 장기 손상, 당뇨병)
  • 임신 중이거나 9개월 이내에 임신할 계획이 있는 환자
  • 수유중인 환자
  • 평가 절차를 준수할 수 없는 환자
  • 12개월 이내의 알코올 또는 약물 남용 환자
  • 일주일에 21잔 이상의 알코올 음료를 섭취하는 환자
  • 현재 흡연자인 환자
  • 사전 동의를 제공할 수 없거나 치매가 있는 환자
  • 이전에 광범위한 명상 또는 요가 훈련을 받은 환자
  • 혈압이 140/90 이상인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 스트레스 감소
Mindfulness-Based Stress Reduction 개입에는 매주 2.5 시간 그룹 세션 8 회와 하루 종일 수행이 포함됩니다.
행동: 마음챙김 기반 스트레스 감소
환자는 중재에 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
  • MBSR
다른: 미국심장협회가 권장하는 자가 관리
모든 환자는 AHA 권장 자가 관리를 받습니다.
활성 비교기: 스트레스 관리 교육
스트레스 관리 교육 개입에는 매주 2.5시간 그룹 세션 8회와 종일 수련회가 포함됩니다.
다른: 미국심장협회가 권장하는 자가 관리
모든 환자는 AHA 권장 자가 관리를 받습니다.
행동: 스트레스 관리 교육
환자는 중재에 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
  • 중소기업
다른: AHA 권장 셀프 케어
모든 참가자는 National Institutes of Health로부터 American Heart Association - 고혈압의 이해 및 통제 브로셔와 고혈압을 멈추기 위한 식이요법 접근법에 대한 정보를 받게 됩니다. 이 소책자는 개인이 더 나은 식단과 운동을 통해 생활 방식을 개선할 수 있는 방법을 설명합니다. 참가자는 이 정보를 사용하여 스스로 건강한 라이프스타일 변화를 시도해 볼 수 있는 기회를 얻게 됩니다.
다른: 미국심장협회가 권장하는 자가 관리
모든 환자는 AHA 권장 자가 관리를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 클리닉 혈압의 변화
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 34주차, 60주차
모든 클리닉 혈압 평가는 American Heart Association 지침에 따라 조용하고 기후가 조절되는 방에서 완료됩니다. 비우세 팔에 대한 3개의 앉은 판독값의 평균은 클리닉 혈압을 정의하기 위해 평균화됩니다.
0주차, 4주차, 8주차, 34주차, 60주차
이완기 클리닉 혈압의 변화
기간: 0주차, 4주차, 8주차, 34주차, 60주차
모든 클리닉 혈압 평가는 American Heart Association 지침에 따라 조용하고 기후가 조절되는 방에서 완료됩니다. 비우세 팔에 대한 3개의 앉은 판독값의 평균은 클리닉 혈압을 정의하기 위해 평균화됩니다.
0주차, 4주차, 8주차, 34주차, 60주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 활동성 수축기 혈압의 변화
기간: 0주차, 8주차, 60주차
참가자는 Oscar 2 오실로메트릭 혈압 모니터로 24시간 외래 혈압 모니터링을 완료합니다. 오스카는 오전 6시부터 오후 11시까지 시간당 3회 혈압을 측정하고 오후 11시부터 오전 6시까지 시간당 2회 혈압을 측정하도록 프로그래밍됩니다. 각 판독 중에 참가자는 커프가 부풀어 오르는 것을 감지하자마자 팔을 옆으로 떨어뜨리고 수축이 끝난 후 몇 초 동안 편안하게 유지하도록 지시받습니다. 보행 SBP 및 DBP는 깨어 있는 시간과 야간 수면 중에 얻은 모든 유효한 판독값의 평균을 계산하여 도출됩니다.
0주차, 8주차, 60주차
24시간 이동 확장기 혈압의 변화
기간: 0주차, 8주차, 60주차
참가자는 Oscar 2 오실로메트릭 혈압 모니터로 24시간 외래 혈압 모니터링을 완료합니다. 오스카는 오전 6시부터 오후 11시까지 시간당 3회 혈압을 측정하고 오후 11시부터 오전 6시까지 시간당 2회 혈압을 측정하도록 프로그래밍됩니다. 각 판독 중에 참가자는 커프가 부풀어 오르는 것을 감지하자마자 팔을 옆으로 떨어뜨리고 수축이 끝난 후 몇 초 동안 편안하게 유지하도록 지시받습니다. 보행 SBP 및 DBP는 깨어 있는 시간과 야간 수면 중에 얻은 모든 유효한 판독값의 평균을 계산하여 도출됩니다.
0주차, 8주차, 60주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kent State University

협력자

University of Pennsylvania
Case Western Reserve University

수사관

  • 수석 연구원: David M Fresco, Ph.D., Kent State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KentSU

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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