Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stressmanagement voor hoge bloeddruk

12 augustus 2019 bijgewerkt door: David M. Fresco, Kent State University
Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de werkzaamheid van twee stressmanagementinterventies bij het verlagen van de bloeddruk (BP) bij patiënten met prehypertensie (BP tussen 120/80 en 139/89). Verwacht wordt dat de deelnemers beter in staat zullen zijn om hun bloeddruk onder controle te houden door stress te verminderen en een gezondere levensstijl aan te nemen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

141

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • W.O. Walker Building
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-medicamenteuze hoge bloeddruk (SBP van 120-139 of DBP van 80-89)
  • BMI in het bereik van 19-40
  • Interesse in een poging om de bloeddruk onder controle te houden door middel van een aanpassing van de levensstijl

Uitsluitingscriteria:

  • gangmakers
  • ongecontroleerde hypertensie (SBP≥140 of DBP≥90)
  • atriale fibrillatie
  • myocardinfarct (MI)
  • percutane transluminale coronaire angioplastiek (PTCA)
  • coronaire bypass-transplantaat (CABG) binnen 6 maanden na inschrijving
  • congestief hartfalen
  • ongecorrigeerde primaire klepaandoening hypertrofische of restrictieve cardiomyopathie
  • ongecorrigeerde schildklier hartziekte
  • chronische nierziekte
  • aanhoudende tachyaritmie
  • JNC risicocategorie C (doelorgaanschade, diabetes)
  • patiënten die zwanger zijn of van plan zijn binnen 9 maanden zwanger te worden
  • patiënten die borstvoeding geven
  • patiënten die niet in staat zijn om de beoordelingsprocedures na te leven
  • patiënten met alcohol- of drugsmisbruik binnen 12 maanden
  • patiënten die meer dan 21 alcoholische dranken per week consumeren
  • patiënten die momenteel roken
  • patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven of die aan dementie lijden
  • patiënten met eerdere uitgebreide meditatie- of yogatraining
  • patiënten met een bloeddruk ≥140/90

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
De Mindfulness-Based Stress Reduction-interventie omvat acht wekelijkse groepssessies van 2,5 uur en een retraite van een hele dag.
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
Patiënten worden gerandomiseerd naar een interventie
Andere namen:
  • MBSR
Ander: American Heart Association aanbevolen zelfzorg
Alle patiënten krijgen door de AHA aanbevolen zelfzorg
Actieve vergelijker: Onderwijs over stressbeheersing
De Stress Management Educatie-interventie omvat acht wekelijkse groepssessies van 2,5 uur en een retraite van een hele dag.
Ander: American Heart Association aanbevolen zelfzorg
Alle patiënten krijgen door de AHA aanbevolen zelfzorg
Gedragsmatig: Onderwijs over stressbeheersing
Patiënten worden gerandomiseerd naar een interventie
Andere namen:
  • MKB
Ander: AHA aanbevolen zelfzorg
Alle deelnemers ontvangen de American Heart Association - Understanding and Controlling Your High Blood Pressure-brochure en informatie over de voedingsbenadering om hypertensie te stoppen van de National Institutes of Health. Deze brochures beschrijven manieren waarop individuen hun levensstijl kunnen verbeteren door middel van betere voeding en lichaamsbeweging. Met behulp van deze informatie krijgen deelnemers de kans om zelf te proberen een gezonde levensstijl aan te passen.
Ander: American Heart Association aanbevolen zelfzorg
Alle patiënten krijgen door de AHA aanbevolen zelfzorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de bloeddruk van de systolische kliniek
Tijdsspanne: Week 0, Week 4, Week 8, Week 34 en Week 60
Alle bloeddrukmetingen in de kliniek worden uitgevoerd in een stille, klimaatgeregelde ruimte volgens de richtlijnen van de American Heart Association. Het gemiddelde van de drie zittende metingen op de niet-dominante arm wordt gemiddeld om de klinische bloeddruk te bepalen.
Week 0, Week 4, Week 8, Week 34 en Week 60
Verandering in de bloeddruk van de diastolische kliniek
Tijdsspanne: Week 0, Week 4, Week 8, Week 34 en Week 60
Alle bloeddrukmetingen in de kliniek worden uitgevoerd in een stille, klimaatgeregelde ruimte volgens de richtlijnen van de American Heart Association. Het gemiddelde van de drie zittende metingen op de niet-dominante arm wordt gemiddeld om de klinische bloeddruk te bepalen.
Week 0, Week 4, Week 8, Week 34 en Week 60

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in 24-uurs ambulante systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Week 0, week 8, week 60
Deelnemers voltooien 24-uurs ambulante bloeddrukmeting met de Oscar 2 oscillometrische bloeddrukmeter. De Oscar zal worden geprogrammeerd om drie bloeddrukmetingen per uur uit te voeren van 06.00 uur tot 23.00 uur en twee bloeddrukmetingen per uur van 23.00 uur tot 06.00 uur. Tijdens elke meting krijgen de deelnemers de instructie om hun armen langs hun lichaam te laten vallen zodra ze voelen dat de manchet wordt opgeblazen, en om deze ontspannen en stil te houden tot een paar seconden nadat het leeglopen is voltooid. Ambulante SBP en DBP worden afgeleid door het gemiddelde te berekenen van alle geldige metingen die zijn verkregen tijdens wakkere uren en nachtelijke slaap.
Week 0, week 8, week 60
Verandering in 24-uurs ambulante diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Week 0, week 8, week 60
Deelnemers voltooien 24-uurs ambulante bloeddrukmeting met de Oscar 2 oscillometrische bloeddrukmeter. De Oscar zal worden geprogrammeerd om drie bloeddrukmetingen per uur uit te voeren van 06.00 uur tot 23.00 uur en twee bloeddrukmetingen per uur van 23.00 uur tot 06.00 uur. Tijdens elke meting krijgen de deelnemers de instructie om hun armen langs hun lichaam te laten vallen zodra ze voelen dat de manchet wordt opgeblazen, en om deze ontspannen en stil te houden tot een paar seconden nadat het leeglopen is voltooid. Ambulante SBP en DBP worden afgeleid door het gemiddelde te berekenen van alle geldige metingen die zijn verkregen tijdens wakkere uren en nachtelijke slaap.
Week 0, week 8, week 60

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kent State University

Medewerkers

University of Pennsylvania
Case Western Reserve University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David M Fresco, Ph.D., Kent State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

25 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KentSU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde stressvermindering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren