Stressinhallinta korkeaan verenpaineeseen
maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: David M. Fresco, Kent State University
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahden stressinhallintatoimenpiteen tehokkuutta verenpaineen (BP) alentamisessa potilailla, joilla on prehypertensio (BP välillä 120/80 - 139/89).
Osallistujien odotetaan pystyvän paremmin hallitsemaan verenpainettaan vähentämällä stressiä ja lisäämällä terveellisiä elämäntapoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
141
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- W.O. Walker Building
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkittämätön korkea verenpaine (SBP 120-139 tai DBP 80-89)
- BMI välillä 19-40
- Kiinnostus yrittää hallita verenpainetta elämäntapamuutoksilla
Poissulkemiskriteerit:
- sydämentahdistimet
- hallitsematon verenpainetauti (SBP≥140 tai DBP≥90)
- eteisvärinä
- sydäninfarkti (MI)
- perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia (PTCA)
- sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) 6 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
- sydämen vajaatoiminta
- korjaamaton primaarinen läppäsairaus hypertrofinen tai restriktiivinen kardiomyopatia
- korjaamaton kilpirauhasen sydänsairaus
- krooninen munuaissairaus
- jatkuva takyarytmia
- JNC riskiluokka C (kohdeelinvaurio, diabetes)
- potilaat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta 9 kuukauden sisällä
- imettävillä potilailla
- potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan arviointimenettelyjä
- alkoholia tai huumeita käyttäviä potilaita 12 kuukauden sisällä
- potilaat, jotka juovat yli 21 alkoholijuomaa viikossa
- potilaat, jotka tällä hetkellä tupakoivat
- potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai joilla on dementia
- potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet laajaa meditaatio- tai joogakoulutusta
- potilailla, joiden verenpaine on ≥140/90
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Mindfulness-pohjainen stressin vähentämisinterventio sisältää kahdeksan 2,5 tunnin viikoittaista ryhmäistuntoa ja koko päivän kestävän retriitin.
|
Potilaat satunnaistetaan interventioon
Muut nimet:
Kaikki potilaat saavat AHA:n suosittelemaa itsehoitoa
|
|
Active Comparator: Stressinhallintakoulutus
Stress Management Education -interventio sisältää kahdeksan 2,5 tunnin viikoittaista ryhmätuntia ja koko päivän kestävän retriitin.
|
Kaikki potilaat saavat AHA:n suosittelemaa itsehoitoa
Potilaat satunnaistetaan interventioon
Muut nimet:
|
|
Muut: AHA:n suosittelema itsehoito
Kaikki osallistujat saavat American Heart Association - Understanding and Controlling Your High Blood Pressure -esitteen ja tiedot ruokavaliosta verenpainetaudin lopettamiseksi National Institutes of Health -instituuteista.
Nämä esitteet kuvaavat tapoja, joilla ihmiset voivat parantaa elämäntapaansa paremman ruokavalion ja liikunnan avulla.
Osallistujat pääsevät itse kokeilemaan terveellisten elämäntapojen muutoksia näiden tietojen avulla.
|
Kaikki potilaat saavat AHA:n suosittelemaa itsehoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen klinikan verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 34 ja viikko 60
|
Kaikki klinikan verenpainemittaukset suoritetaan hiljaisessa, ilmastoidussa huoneessa American Heart Associationin ohjeiden mukaisesti.
Ei-dominoivan käsivarren kolmen istuvan lukeman keskiarvo lasketaan klinikan verenpaineen määrittämiseksi.
|
Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 34 ja viikko 60
|
|
Diastolisen klinikan verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 34 ja viikko 60
|
Kaikki klinikan verenpainemittaukset suoritetaan hiljaisessa, ilmastoidussa huoneessa American Heart Associationin ohjeiden mukaisesti.
Ei-dominoivan käsivarren kolmen istuvan lukeman keskiarvo lasketaan klinikan verenpaineen määrittämiseksi.
|
Viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 34 ja viikko 60
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 24 tunnin ambulatorisessa systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 60
|
Osallistujat suorittavat 24 tunnin ambulatorisen verenpaineen mittauksen Oscar 2 -oskillometrisellä verenpainemittarilla.
Oscar ohjelmoidaan mittaamaan kolme verenpainemittausta tunnissa klo 6–23 ja kaksi verenpainemittausta tunnissa klo 23–6.
Jokaisen lukemisen aikana osallistujia ohjeistetaan pudottamaan kätensä kyljelleen heti, kun he tuntevat mansetin täyttyvän, ja pitämään se rentona ja paikallaan muutaman sekunnin ajan tyhjennyksen päättymisen jälkeen.
Ambulatorinen SBP ja DBP johdetaan laskemalla kaikkien valveillaolo- ja yöunien aikana saatujen kelvollisten lukemien keskiarvo.
|
Viikko 0, viikko 8, viikko 60
|
|
Muutos 24 tunnin ambulatorisessa diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8, viikko 60
|
Osallistujat suorittavat 24 tunnin ambulatorisen verenpaineen mittauksen Oscar 2 -oskillometrisellä verenpainemittarilla.
Oscar ohjelmoidaan mittaamaan kolme verenpainemittausta tunnissa klo 6–23 ja kaksi verenpainemittausta tunnissa klo 23–6.
Jokaisen lukemisen aikana osallistujia ohjeistetaan pudottamaan kätensä kyljelleen heti, kun he tuntevat mansetin täyttyvän, ja pitämään se rentona ja paikallaan muutaman sekunnin ajan tyhjennyksen päättymisen jälkeen.
Ambulatorinen SBP ja DBP johdetaan laskemalla kaikkien valveillaolo- ja yöunien aikana saatujen kelvollisten lukemien keskiarvo.
|
Viikko 0, viikko 8, viikko 60
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David M Fresco, Ph.D., Kent State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hughes JW, Fresco DM, Myerscough R, van Dulmen MH, Carlson LE, Josephson R. Randomized controlled trial of mindfulness-based stress reduction for prehypertension. Psychosom Med. 2013 Oct;75(8):721-8. doi: 10.1097/PSY.0b013e3182a3e4e5.
- Chin GR, Greeson JM, Hughes JW, Fresco DM. Does Dispositional Mindfulness Predict Cardiovascular Reactivity to Emotional Stress in Prehypertension? Latent Growth Curve Analyses from the Serenity Study. Mindfulness (N Y). 2021 Nov;12(11):2624-2634. doi: 10.1007/s12671-021-01745-y. Epub 2021 Sep 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KentSU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .