Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stresshantering för högt blodtryck

12 augusti 2019 uppdaterad av: David M. Fresco, Kent State University
Syftet med denna forskningsstudie är att undersöka effekten av två stresshanteringsinterventioner för att sänka blodtrycket (BP) hos patienter som har prehypertoni (BP mellan 120/80 och 139/89). Det förväntas att deltagarna kommer att bättre kunna kontrollera sitt blodtryck genom att minska stress och öka hälsosamma livsstilsbeteenden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

141

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • W.O. Walker Building
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Omedicinerat högt blodtryck (SBP på 120-139 eller DBP på 80-89)
  • BMI i intervallet 19-40
  • Intresse av att försöka kontrollera blodtrycket genom livsstilsförändringar

Exklusions kriterier:

  • pacemakers
  • okontrollerad hypertoni (SBP≥140 eller DBP≥90)
  • förmaksflimmer
  • hjärtinfarkt (MI)
  • perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA)
  • kranskärlsbypasstransplantat (CABG) inom 6 månader efter inskrivningen
  • hjärtsvikt
  • okorrigerad primär valvulär sjukdom hypertrofisk eller restriktiv kardiomyopati
  • okorrigerad sköldkörtelhjärtsjukdom
  • kronisk njursjukdom
  • ihållande takyarytmi
  • JNC riskkategori C (skada på målorgan, diabetes)
  • patienter som är gravida eller planerar att bli gravida inom 9 månader
  • patienter som ammar
  • patienter som inte kan följa bedömningsprocedurerna
  • patienter med alkohol- eller drogmissbruk inom 12 månader
  • patienter som konsumerar mer än 21 alkoholhaltiga drycker per vecka
  • patienter som för närvarande röker
  • patienter som inte kan ge informerat samtycke eller som har demens
  • patienter med tidigare omfattande meditations- eller yogaträning
  • patienter med blodtryck ≥140/90

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness-baserad stressreduktion
Den Mindfulness-baserade stressreduktionsinterventionen inkluderar åtta 2,5-timmars veckovisa gruppsessioner och en heldags retreat.
Beteende: Mindfulness-baserad stressreduktion
Patienterna randomiseras till en intervention
Andra namn:
  • MBSR
Övrig: American Heart Association Rekommenderad egenvård
Alla patienter får AHA Recommended Self Care
Aktiv komparator: Stresshantering utbildning
Stresshanteringsutbildningen inkluderar åtta 2,5-timmars veckovisa gruppsessioner och en heldags retreat.
Övrig: American Heart Association Rekommenderad egenvård
Alla patienter får AHA Recommended Self Care
Beteende: Stresshantering utbildning
Patienterna randomiseras till en intervention
Andra namn:
  • SME
Övrig: AHA Rekommenderad Egenvård
Alla deltagare kommer att få American Heart Association - Understanding and Controlling Your High Blood Pressure-broschyr och information om kostmetoden för att stoppa högt blodtryck från National Institutes of Health. Dessa broschyrer beskriver sätt som individer kan förbättra sin livsstil genom bättre kost och motion. Deltagarna kommer att få en chans att försöka göra hälsosamma livsstilsförändringar på egen hand med hjälp av denna information.
Övrig: American Heart Association Rekommenderad egenvård
Alla patienter får AHA Recommended Self Care

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i systolisk klinik blodtryck
Tidsram: Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8, Vecka 34 och Vecka 60
Alla klinikblodtrycksbedömningar kommer att slutföras i ett tyst, klimatkontrollerat rum enligt American Heart Associations riktlinjer. Medelvärdet av de tre sittande avläsningarna på den icke-dominanta armen kommer att beräknas för att definiera klinikens blodtryck.
Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8, Vecka 34 och Vecka 60
Förändring i diastolisk kliniks blodtryck
Tidsram: Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8, Vecka 34 och Vecka 60
Alla klinikblodtrycksbedömningar kommer att slutföras i ett tyst, klimatkontrollerat rum enligt American Heart Associations riktlinjer. Medelvärdet av de tre sittande avläsningarna på den icke-dominanta armen kommer att beräknas för att definiera klinikens blodtryck.
Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8, Vecka 34 och Vecka 60

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i 24-timmars ambulatoriskt systoliskt blodtryck
Tidsram: Vecka 0, Vecka 8, Vecka 60
Deltagarna kommer att genomföra 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning med Oscar 2 oscillometriska blodtrycksmätare. Oscar kommer att programmeras för att ta tre blodtrycksmätningar per timme från 06:00 till 23:00 och två blodtrycksmätningar per timme från 23:00 till 06:00. Under varje läsning kommer deltagarna att instrueras att släppa armarna åt sidan så snart de känner att manschetten blåses upp, och att hålla den avslappnad och stilla tills några sekunder efter att tömningen har avslutats. Ambulant SBP och DBP kommer att härledas genom att beräkna medelvärdet av alla giltiga avläsningar som erhållits under vakna timmar och nattsömn.
Vecka 0, Vecka 8, Vecka 60
Förändring i 24-timmars ambulatoriskt diastoliskt blodtryck
Tidsram: Vecka 0, Vecka 8, Vecka 60
Deltagarna kommer att genomföra 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning med Oscar 2 oscillometriska blodtrycksmätare. Oscar kommer att programmeras för att ta tre blodtrycksmätningar per timme från 06:00 till 23:00 och två blodtrycksmätningar per timme från 23:00 till 06:00. Under varje läsning kommer deltagarna att instrueras att släppa armarna åt sidan så snart de känner att manschetten blåses upp, och att hålla den avslappnad och stilla tills några sekunder efter att tömningen har avslutats. Ambulant SBP och DBP kommer att härledas genom att beräkna medelvärdet av alla giltiga avläsningar som erhållits under vakna timmar och nattsömn.
Vecka 0, Vecka 8, Vecka 60

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kent State University

Samarbetspartners

University of Pennsylvania
Case Western Reserve University

Utredare

  • Huvudutredare: David M Fresco, Ph.D., Kent State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KentSU

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mindfulness-baserad stressreduktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera